Intervention numérique pour la dépression et l'anxiété chez les adolescents
19 avril 2024 mis à jour par: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité des interventions numériques dans le traitement de la dépression et de l'anxiété chez les adolescents. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : les interventions numériques peuvent-elles atténuer efficacement les symptômes de dépression et d’anxiété chez les adolescents ? L'essai comprendra un groupe de comparaison où les chercheurs compareront les effets de l'intervention numérique aux méthodes traditionnelles d'éducation sanitaire pour évaluer leur efficacité relative.
Les participants seront invités à interagir avec la plateforme d'intervention numérique pendant une période de deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liqun Zhang
- Numéro de téléphone: 010-85795371
- E-mail: zhangliqun@adai-tech.com
Lieux d'étude
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Sichuang
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Chengdu, Sichuang, Chine
- Recrutement
- West China Hospital
-
Contact:
- Liqun Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le mini entretien neuropsychiatrique international pour les enfants et les adolescents (MINI-KID) sera utilisé pour évaluer l'éligibilité des participants sur la base des critères diagnostiques de la dépression décrits dans le DSM-5 (le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition).
- avoir un score HAMD (Hamilton Depression Scale) lors de l'inscription
- démontrer une fonction cognitive normale.
- accepter volontairement de participer à l'étude, et eux-mêmes et leurs tuteurs légaux doivent fournir leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- présentant de graves troubles de la conscience et des antécédents de maladie psychiatrique, de traumatisme crânien, de dépendance à une substance ou d'empoisonnement aigu
- avec des troubles psychiatriques concomitants (tels que déterminés par une évaluation clinique)
- avec des troubles psychiatriques concomitants (tels que déterminés par le clinicien évaluateur)
- à haut risque de suicide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Éducation à la santé
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application d'éducation à la santé traditionnelle
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Expérimental: Intervention numérique
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application d'intervention numérique basée sur le jeu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: au départ et immédiatement après une intervention de 8 semaines
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Plage de scores : 0 (meilleur résultat) à 52 (pire résultat) Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus graves.
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au départ et immédiatement après une intervention de 8 semaines
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Échelle d’évaluation de l’anxiété de Hamilton
Délai: au départ et immédiatement après une intervention de 8 semaines
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Plage de scores : 0 (meilleur résultat) à 56 (pire résultat) Des scores plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus graves.
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au départ et immédiatement après une intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TDAH (trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention) Échelle d’évaluation-IV
Délai: au départ et immédiatement après une intervention de 8 semaines
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Plage de scores : 0 (meilleur résultat) à 54 (pire résultat) Des scores plus élevés indiquent des symptômes de TDAH plus graves.
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au départ et immédiatement après une intervention de 8 semaines
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PHQ-9 (Questionnaire sur la santé des patients-9)
Délai: évaluations de base et hebdomadaires pendant la période de traitement, évaluées jusqu'à 8 semaines
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Plage de scores PHQ-9 : 0 (meilleur résultat) à 27 (pire résultat) ; des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus graves.
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évaluations de base et hebdomadaires pendant la période de traitement, évaluées jusqu'à 8 semaines
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GAD-7 (trouble d'anxiété généralisée-7)
Délai: évaluations de base et hebdomadaires pendant la période de traitement, évaluées jusqu'à 8 semaines
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Plage de scores GAD-7 : 0 (meilleur résultat) à 21 (pire résultat) ; des scores plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété généralisée plus graves.
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évaluations de base et hebdomadaires pendant la période de traitement, évaluées jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .