脳神経外科集中治療室（EC2）における脳コンプライアンスの研究 (EC2)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
神経蘇生では頭蓋内圧が大量に使用されているにもかかわらず、現在の診療で治療の指針として使用される脳コンプライアンス評価指標はまだありません。
頭蓋内圧亢進症の治療ガイドラインでは、患者を約30度の腹臥位にします。 看護中に 1 日に数回、患者は平らになります。これは、頭蓋箱に一定量の脳脊髄液を追加することによる脳コンプライアンス テストに相当します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、患者が平らになったときの頭蓋内圧力波のさまざまな成分 (P1、P2、および P3) の形状を分析して、脳コンプライアンスのレベルを定義する指標を決定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LAURENT GERGELE, MD
- 電話番号：+33 (0)477828593
- メール：laurent.gergele@chu-st-etienne.fr
研究場所
-
-
-
Chaponnay、フランス、69970
- 募集
- CENTRE HOSPITALIER Charponnay
-
主任研究者：
- PIERRE-HENRI MURGAT, MD
-
Grenoble、フランス、38000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
-
主任研究者：
- JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
-
La Tronche、フランス、38170
- 募集
- HOPITAL NORD La Tronche
-
主任研究者：
- KEVIN LAGARDE, MD
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- APHP
-
主任研究者：
- SAMUEL GAUGUIN, MD
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hopital Lariboisiere - Ahph
-
主任研究者：
- JEROME CARTAILLIER, MD
-
Rennes、フランス、35000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes
-
主任研究者：
- YOANN LAUNEY, MD PHD
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
-
主任研究者：
- CLEMENT MAGAND, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
継続的な頭蓋内圧モニタリングによる機械換気を行っている鎮静患者
説明
包含基準:
- 継続的な頭蓋内圧モニタリング
- 人工呼吸器を使用している鎮静患者
除外基準:
- 頭蓋切除術
- 重大な血行動態不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭蓋内圧 (mmHg)
時間枠：年 : 1
|
頭蓋内圧は、平らにする前（頭を 30°上げる）と平らにする間（頭を 0°上げる）に測定されます。 これらの措置は1日2回行われます。 これらの値の平均が計算されます。 |
年 : 1
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICP (頭蓋内圧) 用量と脳コンプライアンスの相関関係
時間枠：年 : 1
|
平坦化の前後の期間における ICP (頭蓋内圧) 線量値とコンプライアンス指標を比較します。
|
年 : 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LAURENT GERGELE, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。