Untersuchung der zerebralen Compliance auf neurochirurgischen Intensivstationen (EC2) (EC2)
3. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Trotz des massiven Einsatzes von intrakraniellem Druck bei der Neuroreanimation gibt es in der aktuellen Praxis immer noch keinen Bewertungsindex für die zerebrale Compliance, der als Leitfaden für die Therapie herangezogen wird.
In den Behandlungsrichtlinien für intrakranielle Hypertonie werden Patienten in Bauchlage bei etwa 30 Grad gelagert. Mehrmals täglich werden Patienten während der Pflege flachgelegt, was einem zerebralen Compliance-Test entspricht, indem ein Volumen Liquor in den Schädelkasten gegeben wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Form der verschiedenen Komponenten der intrakraniellen Druckwellen (P1, P2 und P3) zu analysieren, wenn der Patient flach liegt, um einen Index zu bestimmen, der den Grad der zerebralen Compliance definiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: LAURENT GERGELE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477828593
- E-Mail: laurent.gergele@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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Chaponnay, Frankreich, 69970
- Rekrutierung
- CENTRE HOSPITALIER Charponnay
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Hauptermittler:
- PIERRE-HENRI MURGAT, MD
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Grenoble, Frankreich, 38000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
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Hauptermittler:
- JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
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La Tronche, Frankreich, 38170
- Rekrutierung
- HOPITAL NORD La Tronche
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Hauptermittler:
- KEVIN LAGARDE, MD
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Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- APHP
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Hauptermittler:
- SAMUEL GAUGUIN, MD
-
Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- Hopital Lariboisiere - Ahph
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Hauptermittler:
- JEROME CARTAILLIER, MD
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Rennes, Frankreich, 35000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes
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Hauptermittler:
- YOANN LAUNEY, MD PHD
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
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Hauptermittler:
- CLEMENT MAGAND, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sedierter Patient unter mechanischer Beatmung mit kontinuierlicher intrakranieller Drucküberwachung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontinuierliche Überwachung des Hirndrucks
- Sedierter Patient unter mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Kraniektomie
- Schwerwiegendes hämodynamisches Versagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hirndruck (mmHg)
Zeitfenster: Jahr 1
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Der intrakranielle Druck wird vor (Heben des Kopfes um 30°) und während der Abflachung (Heben des Kopfes um 0°) gemessen. Diese Maßnahmen werden zweimal täglich durchgeführt. Der Mittelwert dieser Werte wird berechnet. |
Jahr 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen ICP-Dosen (Intra Cranial Pressure) und zerebraler Compliance
Zeitfenster: Jahr 1
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Vergleichen Sie den ICP-Dosiswert (Intrakranieller Druck) mit dem Compliance-Index im Zeitraum vor oder nach der Abflachung
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Jahr 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN282022/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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