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Untersuchung der zerebralen Compliance auf neurochirurgischen Intensivstationen (EC2) (EC2)

3. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Trotz des massiven Einsatzes von intrakraniellem Druck bei der Neuroreanimation gibt es in der aktuellen Praxis immer noch keinen Bewertungsindex für die zerebrale Compliance, der als Leitfaden für die Therapie herangezogen wird.

In den Behandlungsrichtlinien für intrakranielle Hypertonie werden Patienten in Bauchlage bei etwa 30 Grad gelagert. Mehrmals täglich werden Patienten während der Pflege flachgelegt, was einem zerebralen Compliance-Test entspricht, indem ein Volumen Liquor in den Schädelkasten gegeben wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Form der verschiedenen Komponenten der intrakraniellen Druckwellen (P1, P2 und P3) zu analysieren, wenn der Patient flach liegt, um einen Index zu bestimmen, der den Grad der zerebralen Compliance definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Chaponnay, Frankreich, 69970
        • Rekrutierung
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Hauptermittler:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Hauptermittler:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Frankreich, 38170
        • Rekrutierung
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Hauptermittler:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • APHP
        • Hauptermittler:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Hauptermittler:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Hauptermittler:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Rekrutierung
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • Hauptermittler:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sedierter Patient unter mechanischer Beatmung mit kontinuierlicher intrakranieller Drucküberwachung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontinuierliche Überwachung des Hirndrucks
  • Sedierter Patient unter mechanischer Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Kraniektomie
  • Schwerwiegendes hämodynamisches Versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirndruck (mmHg)
Zeitfenster: Jahr 1

Der intrakranielle Druck wird vor (Heben des Kopfes um 30°) und während der Abflachung (Heben des Kopfes um 0°) gemessen.

Diese Maßnahmen werden zweimal täglich durchgeführt.

Der Mittelwert dieser Werte wird berechnet.
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen ICP-Dosen (Intra Cranial Pressure) und zerebraler Compliance
Zeitfenster: Jahr 1
Vergleichen Sie den ICP-Dosiswert (Intrakranieller Druck) mit dem Compliance-Index im Zeitraum vor oder nach der Abflachung
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: LAURENT GERGELE, MD, Chu de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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