Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cerebrální kompliance na neurochirurgických jednotkách intenzivní péče (EC2) (EC2)

3. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Navzdory masivnímu používání intrakraniálního tlaku při neuroresuscitaci stále neexistuje žádný index hodnocení cerebrální poddajnosti používaný v současné praxi jako vodítko pro terapii.

V pokynech pro léčbu intrakraniální hypertenze jsou pacienti umístěni v poloze na břiše v úhlu asi 30 stupňů. Několikrát denně během ošetřovatelské péče dochází k oploštění pacientů, což odpovídá testu cerebrální poddajnosti přidáním objemu mozkomíšního moku do lebečního boxu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat tvar různých složek intrakraniálních tlakových vln (P1, P2 a P3), když je pacient zploštělý, aby se určil index definující úroveň cerebrální poddajnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Chaponnay, Francie, 69970
        • Nábor
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Francie, 38170
        • Nábor
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • APHP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Francie, 35000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE Saint-Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sedativní pacient na mechanické ventilaci s kontinuálním monitorováním intrakraniálního tlaku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontinuální monitorování intrakraniálního tlaku
  • Sedativní pacient na mechanické ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Kraniektomie
  • Velké hemodynamické selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrakraniální tlak (mmHg)
Časové okno: Rok: 1

Intrakraniální tlak se měří před (Zvednutí hlavy o 30°) a během zploštění (Zvednutí hlavy o 0°).

Tato opatření se provádějí dvakrát denně.

Vypočte se průměr těchto hodnot.
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi dávkami ICP (intra kraniální tlak) a cerebrální poddajností
Časové okno: Rok: 1
Porovnejte hodnotu dávky ICP (intra kraniálního tlaku) s indexem poddajnosti během období před nebo po zploštění
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN282022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr klinických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit