Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi megfelelőség vizsgálata idegsebészeti intenzív osztályokon (EC2) (EC2)

Annak ellenére, hogy a koponyán belüli nyomást masszívan alkalmazzák az idegrendszeri újraélesztésben, a jelenlegi gyakorlatban még mindig nincs olyan agyi megfelelőségi értékelési index, amelyet a terápia irányítására használnak.

Az intracranialis hipertónia kezelési irányelveiben a betegeket hason fekvő helyzetbe helyezik, körülbelül 30 fokos szögben. Naponta többször, az ápolás során a betegeket lelapítják, ami egy agyi compliance tesztnek felel meg úgy, hogy a koponyadobozba adagolják a cerebrospinális folyadékot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy elemezze a koponyán belüli nyomáshullámok (P1, P2 és P3) különböző komponenseinek alakját, amikor a beteget lelapítják, hogy meghatározzák az agyi compliance szintjét meghatározó indexet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Chaponnay, Franciaország, 69970
        • Toborzás
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Kutatásvezető:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Kutatásvezető:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Franciaország, 38170
        • Toborzás
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Kutatásvezető:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • APHP
        • Kutatásvezető:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Kutatásvezető:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Kutatásvezető:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
        • Kutatásvezető:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szedált beteg gépi lélegeztetéssel, folyamatos koponyaűri nyomás monitorozással

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatos koponyaűri nyomás monitorozás
  • Szedált beteg gépi lélegeztetésen

Kizárási kritériumok:

  • Craniectomia
  • Súlyos hemodinamikai elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intrakraniális nyomás (Hgmm)
Időkeret: Év: 1

A koponyaűri nyomás mérése a simítás előtt (30°-os fejemelés) és közben (0°-os fejemelés) történik.

Ezeket az intézkedéseket naponta kétszer kell elvégezni.

Ezeknek az értékeknek az átlagát számítjuk ki.

Év: 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció az ICP (Intra Cranial Pressure) dózisok és az agyi compliance között
Időkeret: Év: 1
Hasonlítsa össze az ICP (Intra Cranial Pressure) dózisértékét a megfelelőségi indexszel az ellaposodás előtti vagy utáni időszakban
Év: 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN282022/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel