- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06350656
Az agyi megfelelőség vizsgálata idegsebészeti intenzív osztályokon (EC2) (EC2)
Annak ellenére, hogy a koponyán belüli nyomást masszívan alkalmazzák az idegrendszeri újraélesztésben, a jelenlegi gyakorlatban még mindig nincs olyan agyi megfelelőségi értékelési index, amelyet a terápia irányítására használnak.
Az intracranialis hipertónia kezelési irányelveiben a betegeket hason fekvő helyzetbe helyezik, körülbelül 30 fokos szögben. Naponta többször, az ápolás során a betegeket lelapítják, ami egy agyi compliance tesztnek felel meg úgy, hogy a koponyadobozba adagolják a cerebrospinális folyadékot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LAURENT GERGELE, MD
- Telefonszám: +33 (0)477828593
- E-mail: laurent.gergele@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chaponnay, Franciaország, 69970
- Toborzás
- CENTRE HOSPITALIER Charponnay
-
Kutatásvezető:
- PIERRE-HENRI MURGAT, MD
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
-
Kutatásvezető:
- JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
-
La Tronche, Franciaország, 38170
- Toborzás
- HOPITAL NORD La Tronche
-
Kutatásvezető:
- KEVIN LAGARDE, MD
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- APHP
-
Kutatásvezető:
- SAMUEL GAUGUIN, MD
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Hopital Lariboisiere - Ahph
-
Kutatásvezető:
- JEROME CARTAILLIER, MD
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes
-
Kutatásvezető:
- YOANN LAUNEY, MD PHD
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
-
Kutatásvezető:
- CLEMENT MAGAND, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyamatos koponyaűri nyomás monitorozás
- Szedált beteg gépi lélegeztetésen
Kizárási kritériumok:
- Craniectomia
- Súlyos hemodinamikai elégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrakraniális nyomás (Hgmm)
Időkeret: Év: 1
|
A koponyaűri nyomás mérése a simítás előtt (30°-os fejemelés) és közben (0°-os fejemelés) történik. Ezeket az intézkedéseket naponta kétszer kell elvégezni. Ezeknek az értékeknek az átlagát számítjuk ki. |
Év: 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az ICP (Intra Cranial Pressure) dózisok és az agyi compliance között
Időkeret: Év: 1
|
Hasonlítsa össze az ICP (Intra Cranial Pressure) dózisértékét a megfelelőségi indexszel az ellaposodás előtti vagy utáni időszakban
|
Év: 1
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN282022/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .