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Studio della compliance cerebrale nelle unità di terapia intensiva neurochirurgica (EC2) (EC2)

3 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nonostante l’uso massiccio della pressione intracranica nella neurorianimazione, non esiste ancora un indice di valutazione della compliance cerebrale utilizzato nella pratica corrente per guidare la terapia.

Nelle linee guida per il trattamento dell'ipertensione endocranica, i pazienti vengono posti in posizione prona a circa 30 gradi. Più volte al giorno, durante l'assistenza infermieristica, i pazienti vengono appiattiti, il che corrisponde ad un test di compliance cerebrale aggiungendo un volume di liquido cerebrospinale alla scatola cranica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di analizzare la forma delle diverse componenti delle onde di pressione intracranica (P1, P2 e P3) quando il paziente è appiattito per determinare un indice per definire il livello di compliance cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Chaponnay, Francia, 69970
        • Reclutamento
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Investigatore principale:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Investigatore principale:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Francia, 38170
        • Reclutamento
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Investigatore principale:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • APHP
        • Investigatore principale:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Investigatore principale:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Investigatore principale:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • Investigatore principale:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente sedato in ventilazione meccanica con monitoraggio continuo della pressione intracranica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Monitoraggio continuo della pressione intracranica
  • Paziente sedato in ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Craniectomia
  • Grave fallimento emodinamico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica (mmHg)
Lasso di tempo: Anno: 1

La pressione intracranica viene misurata prima (sollevamento della testa di 30°) e durante l'appiattimento (sollevamento della testa di 0°).

Queste misure vengono eseguite due volte al giorno.

Viene calcolata la media di questi valori.
Anno: 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra dosi di ICP (pressione intracranica) e compliance cerebrale
Lasso di tempo: Anno: 1
Confrontare il valore della dose ICP (pressione intracranica) con l'indice di compliance durante il periodo precedente o successivo all'appiattimento
Anno: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: LAURENT GERGELE, MD, Chu de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN282022/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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