Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Cerebral Compliance i neurokirurgiska intensivvårdsenheter (EC2) (EC2)

3 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Trots den massiva användningen av intrakraniellt tryck vid neuro-återupplivning, finns det fortfarande inget index för cerebral compliance-utvärdering som används i nuvarande praxis för att vägleda terapi.

I behandlingsriktlinjer för intrakraniell hypertoni placeras patienterna i bukläge vid cirka 30 grader. Flera gånger om dagen, under omvårdnad, plattas patienter till, vilket motsvarar ett cerebralt compliancetest genom att tillföra en volym cerebrospinalvätska till kranialboxen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att analysera formen på de olika komponenterna i de intrakraniella tryckvågorna (P1, P2 och P3) när patienten plattas till för att bestämma ett index för att definiera nivån av cerebral compliance.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Chaponnay, Frankrike, 69970
        • Rekrytering
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Huvudutredare:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Huvudutredare:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Frankrike, 38170
        • Rekrytering
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Huvudutredare:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • APHP
        • Huvudutredare:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Huvudutredare:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Huvudutredare:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
        • Huvudutredare:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sederad patient på mekanisk ventilation med kontinuerlig intrakraniell tryckövervakning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontinuerlig intrakraniell tryckövervakning
  • Sederad patient på mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Kraniektomi
  • Stort hemodynamiskt fel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniellt tryck (mmHg)
Tidsram: År: 1

Intrakraniellt tryck mäts före (Höjning av huvudet med 30°) och under tillplattningen (Höjning av huvudet med 0°).

Dessa åtgärder görs två gånger om dagen.

Medelvärdet av dessa värden beräknas.
År: 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ICP (Intra Cranial Pressure) doser och cerebral compliance
Tidsram: År: 1
Jämför ICP (Intra Cranial Pressure) dosvärde med complianceindex under perioden före eller efter tillplattningen
År: 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera