- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350656
Tutkimus aivojen mukautumisesta neurokirurgisten tehohoitoyksiköiden yksiköissä (EC2) (EC2)
Huolimatta kallonsisäisen paineen massiivisesta käytöstä hermoelvytyksessä, nykyisessä käytännössä ei ole vieläkään aivojen hoitomyöntyvyyden arviointiindeksiä, jota käytetään ohjaamaan hoitoa.
Intrakraniaalisen kohonneen verenpaineen hoito-ohjeissa potilaat asetetaan makuuasentoon noin 30 asteen kulmaan. Useita kertoja päivässä hoitotyön aikana potilaita tasoitetaan, mikä vastaa aivomyöntymistestiä lisäämällä aivo-selkäydinnestettä kraniaalilaatikkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LAURENT GERGELE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477828593
- Sähköposti: laurent.gergele@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Chaponnay, Ranska, 69970
- Rekrytointi
- CENTRE HOSPITALIER Charponnay
-
Päätutkija:
- PIERRE-HENRI MURGAT, MD
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
-
Päätutkija:
- JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
-
La Tronche, Ranska, 38170
- Rekrytointi
- HOPITAL NORD La Tronche
-
Päätutkija:
- KEVIN LAGARDE, MD
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- APHP
-
Päätutkija:
- SAMUEL GAUGUIN, MD
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hopital Lariboisiere - Ahph
-
Päätutkija:
- JEROME CARTAILLIER, MD
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes
-
Päätutkija:
- YOANN LAUNEY, MD PHD
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- CLEMENT MAGAND, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva kallonsisäisen paineen seuranta
- Rauhoittava potilas koneellisessa ventilaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniektomia
- Suuri hemodynaaminen vika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallonsisäinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Kallonsisäinen paine mitataan ennen (pään nostaminen 30°) ja litistyksen aikana (pään nostaminen 0°). Nämä toimenpiteet tehdään kahdesti päivässä. Näiden arvojen keskiarvo lasketaan. |
Vuosi: 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ICP (Intra Cranial Pressure) -annosten ja aivomyöntyvyyden välillä
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Vertaa ICP (Intra Cranial Pressure) -annosarvoa komplikaatioindeksiin aikana ennen tai jälkeen litistymisen
|
Vuosi: 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN282022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .