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신경외과 중환자실(EC2)의 대뇌 순응도 연구 (EC2)

2024년 4월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

신경 소생술에서 두개내압을 대규모로 사용함에도 불구하고 현재 치료를 안내하기 위해 사용되는 대뇌 순응도 평가 지표는 아직 없습니다.

두개내압상승 치료지침에서는 환자를 30도 정도 엎드린 자세로 눕히도록 되어 있다. 하루에 여러 번 간호 중에 환자가 편평해지며 이는 두개골 상자에 뇌척수액을 추가하여 뇌 순응도 테스트에 해당합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 환자가 편평화되었을 때 두개내압파(P1, P2, P3)의 다양한 성분의 형태를 분석하여 대뇌 순응도를 정의하는 지표를 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Chaponnay, 프랑스, 69970
        • 모병
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • 수석 연구원:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • 수석 연구원:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, 프랑스, 38170
        • 모병
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • 수석 연구원:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • APHP
        • 수석 연구원:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • 수석 연구원:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • 수석 연구원:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • 수석 연구원:
          • CLEMENT MAGAND, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지속적인 두개내압 모니터링을 갖춘 기계적 환기 장치를 사용하여 진정된 환자

설명

포함 기준:

  • 지속적인 두개내압 모니터링
  • 기계적 환기 장치를 사용하여 진정된 환자

제외 기준:

  • 두개골 절제술
  • 주요 혈역학적 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내압(mmHg)
기간: 연도 : 1

두개내압은 머리를 30° 올리기 전과 편평해지는 동안(머리를 0° 올리기) 측정됩니다.

이러한 조치는 하루에 두 번 수행됩니다.

이 값의 평균이 계산됩니다.
연도 : 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICP(두개내압) 선량과 대뇌 순응도의 상관관계
기간: 연도 : 1
편평화 전후 기간 동안 ICP(두개내압) 선량 값과 순응도 지수를 비교합니다.
연도 : 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: LAURENT GERGELE, MD, Chu de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBN282022/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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