Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av cerebral compliance i nevrokirurgiske intensivavdelinger (EC2) (EC2)

3. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Til tross for den massive bruken av intrakranielt trykk i nevro-resuscitering, er det fortsatt ingen cerebral compliance-evalueringsindeks som brukes i dagens praksis for å veilede terapi.

I behandlingsretningslinjer for intrakraniell hypertensjon er pasientene plassert i liggende stilling ved ca 30 grader. Flere ganger daglig, under sykepleie, blir pasientene flatet ut, noe som tilsvarer en cerebral compliance-test ved å tilføre et volum cerebrospinalvæske til kranieboksen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å analysere formen til de forskjellige komponentene i de intrakranielle trykkbølgene (P1, P2 og P3) når pasienten flates for å bestemme en indeks for å definere nivået av cerebral compliance.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Chaponnay, Frankrike, 69970
        • Rekruttering
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Hovedetterforsker:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Hovedetterforsker:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Frankrike, 38170
        • Rekruttering
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Hovedetterforsker:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • APHP
        • Hovedetterforsker:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Hovedetterforsker:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Hovedetterforsker:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
        • Hovedetterforsker:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sedert pasient på mekanisk ventilasjon med kontinuerlig intrakraniell trykkovervåking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontinuerlig intrakraniell trykkovervåking
  • Sedert pasient på mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniektomi
  • Stor hemodynamisk svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt trykk (mmHg)
Tidsramme: År: 1

Intrakranielt trykk måles før (løfting av hodet med 30°) og under utflatingen (løfting av hodet med 0°).

Disse tiltakene gjøres to ganger om dagen.

Gjennomsnittet av disse verdiene beregnes.
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ICP (Intra Cranial Pressure) doser og cerebral compliance
Tidsramme: År: 1
Sammenlign ICP-doseverdien (Intra Cranial Pressure) med compliance-indeksen i perioden før eller etter utflatingen
År: 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere