Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar cerebrale compliance op neurochirurgische intensive care-afdelingen (EC2) (EC2)

3 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ondanks het massale gebruik van intracraniale druk bij neuroreanimatie, wordt er in de huidige praktijk nog steeds geen evaluatie-index voor cerebrale therapietrouw gebruikt als leidraad voor de therapie.

In de behandelingsrichtlijnen voor intracraniale hypertensie worden patiënten in een buikligging van ongeveer 30 graden geplaatst. Meerdere keren per dag worden patiënten tijdens de verpleegkundige zorg platgedrukt, wat overeenkomt met een cerebrale compliantietest door een volume hersenvocht aan de schedelbox toe te voegen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de vorm van de verschillende componenten van de intracraniale drukgolven (P1, P2 en P3) te analyseren wanneer de patiënt plat ligt, om een ​​index te bepalen die het niveau van cerebrale compliantie bepaalt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Chaponnay, Frankrijk, 69970
        • Werving
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Hoofdonderzoeker:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Hoofdonderzoeker:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Frankrijk, 38170
        • Werving
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Hoofdonderzoeker:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • APHP
        • Hoofdonderzoeker:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Hoofdonderzoeker:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Hoofdonderzoeker:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gesedeerde patiënt op mechanische beademing met continue intracraniale drukmonitoring

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Continue intracraniale drukmonitoring
  • Verdoofde patiënt op mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • Craniectomie
  • Ernstig hemodynamisch falen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracraniale druk (mmHg)
Tijdsspanne: Jaar 1

De intracraniële druk wordt gemeten vóór (het hoofd 30° optillen) en tijdens het afvlakken (het hoofd 0° optillen).

Deze maatregelen worden twee keer per dag uitgevoerd.

Het gemiddelde van deze waarden wordt berekend.
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ICP-doses (Intra Cranial Pressure) en cerebrale compliantie
Tijdsspanne: Jaar 1
Vergelijk de ICP-dosiswaarde (Intra Cranial Pressure) met de compliantie-index gedurende de periode vóór of na de afvlakking
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Étienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren