Estudo de Conformidade Cerebral em Unidades de Terapia Intensiva Neurocirúrgica (EC2) (EC2)
3 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Apesar do uso massivo da pressão intracraniana na neurorressuscitação, ainda não existe um índice de avaliação da complacência cerebral utilizado na prática atual para orientar a terapia.
Nas diretrizes de tratamento para hipertensão intracraniana, os pacientes são colocados em posição prona a cerca de 30 graus. Várias vezes ao dia, durante os cuidados de enfermagem, os pacientes são achatados, o que corresponde a um teste de complacência cerebral pela adição de um volume de líquido cefalorraquidiano à caixa craniana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo analisar a forma dos diferentes componentes das ondas de pressão intracraniana (P1, P2 e P3) quando o paciente é achatado para determinar um índice que defina o nível de complacência cerebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LAURENT GERGELE, MD
- Número de telefone: +33 (0)477828593
- E-mail: laurent.gergele@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Chaponnay, França, 69970
- Recrutamento
- CENTRE HOSPITALIER Charponnay
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Investigador principal:
- PIERRE-HENRI MURGAT, MD
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Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
-
Investigador principal:
- JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
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La Tronche, França, 38170
- Recrutamento
- HOPITAL NORD La Tronche
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Investigador principal:
- KEVIN LAGARDE, MD
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Paris, França, 75010
- Recrutamento
- APHP
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Investigador principal:
- SAMUEL GAUGUIN, MD
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Hopital Lariboisiere - Ahph
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Investigador principal:
- JEROME CARTAILLIER, MD
-
Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes
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Investigador principal:
- YOANN LAUNEY, MD PHD
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Saint-Étienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
-
Investigador principal:
- CLEMENT MAGAND, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente sedado em ventilação mecânica com monitorização contínua da pressão intracraniana
Descrição
Critério de inclusão:
- Monitoramento contínuo da pressão intracraniana
- Paciente sedado em ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Craniectomia
- Insuficiência hemodinâmica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intracraniana (mmHg)
Prazo: Ano 1
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A pressão intracraniana é medida antes (elevação da cabeça em 30°) e durante o achatamento (elevação da cabeça em 0°). Essas medidas são feitas duas vezes ao dia. A média desses valores é calculada. |
Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre doses de PIC (Pressão Intra Craniana) e complacência cerebral
Prazo: Ano 1
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Compare o valor da dose de PIC (Pressão Intra Craniana) com o índice de complacência durante o período antes ou depois do achatamento
|
Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN282022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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