- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350656
Étude de la conformité cérébrale dans les unités de soins intensifs neurochirurgicaux (EC2) (EC2)
Malgré l'utilisation massive de la pression intracrânienne en neuro-réanimation, il n'existe toujours pas d'indice d'évaluation de la conformité cérébrale utilisé dans la pratique actuelle pour guider la thérapie.
Dans les directives de traitement de l’hypertension intracrânienne, les patients sont placés en position couchée à environ 30 degrés. Plusieurs fois par jour, lors des soins infirmiers, les patients sont aplatis, ce qui correspond à un test de compliance cérébrale par ajout d'un volume de liquide céphalo-rachidien dans la boîte crânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LAURENT GERGELE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477828593
- E-mail: laurent.gergele@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Chaponnay, France, 69970
- Recrutement
- CENTRE HOSPITALIER Charponnay
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Chercheur principal:
- PIERRE-HENRI MURGAT, MD
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Grenoble, France, 38000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
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Chercheur principal:
- JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
-
La Tronche, France, 38170
- Recrutement
- HOPITAL NORD La Tronche
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Chercheur principal:
- KEVIN LAGARDE, MD
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Paris, France, 75010
- Recrutement
- APHP
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Chercheur principal:
- SAMUEL GAUGUIN, MD
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Paris, France, 75010
- Recrutement
- Hopital Lariboisiere - Ahph
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Chercheur principal:
- JEROME CARTAILLIER, MD
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Rennes, France, 35000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes
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Chercheur principal:
- YOANN LAUNEY, MD PHD
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Saint-Étienne, France, 42055
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
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Chercheur principal:
- CLEMENT MAGAND, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Surveillance continue de la pression intracrânienne
- Patient sous sédation sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Craniectomie
- Échec hémodynamique majeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intracrânienne (mmHg)
Délai: Année : 1
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La pression intracrânienne est mesurée avant (Relevé de la tête de 30°) et pendant l'aplatissement (Relevé de la tête de 0°). Ces mesures sont effectuées deux fois par jour. La moyenne de ces valeurs est calculée. |
Année : 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les doses de PIC (pression intra crânienne) et la compliance cérébrale
Délai: Année : 1
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Comparez la valeur de dose ICP (Intra Cranial Pressure) avec l'indice de conformité pendant la période avant ou après l'aplatissement
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Année : 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN282022/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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