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Étude de la conformité cérébrale dans les unités de soins intensifs neurochirurgicaux (EC2) (EC2)

Malgré l'utilisation massive de la pression intracrânienne en neuro-réanimation, il n'existe toujours pas d'indice d'évaluation de la conformité cérébrale utilisé dans la pratique actuelle pour guider la thérapie.

Dans les directives de traitement de l’hypertension intracrânienne, les patients sont placés en position couchée à environ 30 degrés. Plusieurs fois par jour, lors des soins infirmiers, les patients sont aplatis, ce qui correspond à un test de compliance cérébrale par ajout d'un volume de liquide céphalo-rachidien dans la boîte crânienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à analyser la forme des différentes composantes des ondes de pression intracrâniennes (P1, P2 et P3) lorsque le patient est aplati pour déterminer un indice permettant de définir le niveau de compliance cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Chaponnay, France, 69970
        • Recrutement
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Chercheur principal:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, France, 38000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Chercheur principal:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, France, 38170
        • Recrutement
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Chercheur principal:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • APHP
        • Chercheur principal:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Chercheur principal:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, France, 35000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Chercheur principal:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, France, 42055
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
        • Chercheur principal:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient sous sédation sous ventilation mécanique avec surveillance continue de la pression intracrânienne

La description

Critère d'intégration:

  • Surveillance continue de la pression intracrânienne
  • Patient sous sédation sous ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • Craniectomie
  • Échec hémodynamique majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intracrânienne (mmHg)
Délai: Année : 1

La pression intracrânienne est mesurée avant (Relevé de la tête de 30°) et pendant l'aplatissement (Relevé de la tête de 0°).

Ces mesures sont effectuées deux fois par jour.

La moyenne de ces valeurs est calculée.

Année : 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les doses de PIC (pression intra crânienne) et la compliance cérébrale
Délai: Année : 1
Comparez la valeur de dose ICP (Intra Cranial Pressure) avec l'indice de conformité pendant la période avant ou après l'aplatissement
Année : 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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