Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cerebral compliance i neurokirurgiske intensivafdelinger (EC2) (EC2)

3. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

På trods af den massive brug af intrakranielt tryk i neuro-genoplivning, er der stadig intet cerebralt compliance-evalueringsindeks, der bruges i nuværende praksis til at vejlede terapi.

I behandlingsvejledninger for intrakraniel hypertension placeres patienterne i liggende stilling ved omkring 30 grader. Flere gange dagligt under sygeplejen bliver patienterne fladtrykte, hvilket svarer til en cerebral compliance-test ved at tilføre en mængde cerebrospinalvæske til kranieboksen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere formen af ​​de forskellige komponenter i de intrakranielle trykbølger (P1, P2 og P3), når patienten er fladtrykt for at bestemme et indeks til at definere niveauet af cerebral compliance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Chaponnay, Frankrig, 69970
        • Rekruttering
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Ledende efterforsker:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Ledende efterforsker:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Frankrig, 38170
        • Rekruttering
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Ledende efterforsker:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • APHP
        • Ledende efterforsker:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Ledende efterforsker:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Ledende efterforsker:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sederet patient på mekanisk ventilation med kontinuerlig intrakraniel trykovervågning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontinuerlig intrakraniel trykovervågning
  • Sederet patient på mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniektomi
  • Større hæmodynamisk svigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt tryk (mmHg)
Tidsramme: År: 1

Intrakranielt tryk måles før (løftning af hovedet med 30°) og under udfladningen (løftning af hovedet med 0°).

Disse tiltag udføres to gange om dagen.

Middelværdien af ​​disse værdier beregnes.
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ICP (Intra Cranial Pressure) doser og cerebral compliance
Tidsramme: År: 1
Sammenlign ICP (Intra Cranial Pressure) dosisværdien med compliance-indekset i perioden før eller efter udfladningen
År: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner