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Estudio de distensibilidad cerebral en unidades de cuidados intensivos neuroquirúrgicos (EC2) (EC2)

3 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A pesar del uso masivo de la presión intracraneal en neuroreanimación, todavía no existe un índice de evaluación de la distensibilidad cerebral utilizado en la práctica actual para guiar la terapia.

En las pautas de tratamiento para la hipertensión intracraneal, los pacientes se colocan en decúbito prono a unos 30 grados. Varias veces al día, durante los cuidados de enfermería, se aplana a los pacientes, lo que corresponde a una prueba de distensibilidad cerebral añadiendo un volumen de líquido cefalorraquídeo a la caja craneal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo analizar la forma de los diferentes componentes de las ondas de presión intracraneal (P1, P2 y P3) cuando el paciente está aplanado para determinar un índice que defina el nivel de distensibilidad cerebral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Chaponnay, Francia, 69970
        • Reclutamiento
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Investigador principal:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Investigador principal:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Francia, 38170
        • Reclutamiento
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Investigador principal:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • APHP
        • Investigador principal:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Investigador principal:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Investigador principal:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Reclutamiento
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente sedado y con ventilación mecánica con monitorización continua de la presión intracraneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Monitorización continua de la presión intracraneal
  • Paciente sedado y con ventilación mecánica.

Criterio de exclusión:

  • Craniectomía
  • Fallo hemodinámico mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intracraneal (mmHg)
Periodo de tiempo: Año 1

La presión intracraneal se mide antes (levantando la cabeza 30°) y durante el aplanamiento (levantando la cabeza 0°).

Estas medidas se realizan dos veces al día.

Se calcula la media de estos valores.
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las dosis de PIC (presión intracraneal) y la distensibilidad cerebral
Periodo de tiempo: Año 1
Compare el valor de la dosis de PIC (presión intracraneal) con el índice de cumplimiento durante el período anterior o posterior al aplanamiento.
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: LAURENT GERGELE, MD, Chu de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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