Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podatności mózgu na oddziałach intensywnej terapii neurochirurgicznej (EC2) (EC2)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Pomimo masowego stosowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego w neuroresuscytacji, w obecnej praktyce nadal nie ma wskaźnika oceny podatności mózgu stosowanego w celu ukierunkowania terapii.

W wytycznych dotyczących leczenia nadciśnienia wewnątrzczaszkowego pacjentów układa się w pozycji na brzuchu pod kątem około 30 stopni. Kilka razy dziennie w trakcie opieki pielęgniarskiej następuje spłaszczenie pacjenta, co odpowiada badaniu podatności mózgu polegającemu na dodaniu do skrzyni czaszkowej określonej objętości płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest analiza kształtu różnych składowych fal ciśnienia wewnątrzczaszkowego (P1, P2 i P3), gdy pacjent jest spłaszczony, w celu określenia wskaźnika określającego poziom podatności mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Chaponnay, Francja, 69970
        • Rekrutacyjny
        • CENTRE HOSPITALIER Charponnay
        • Główny śledczy:
          • PIERRE-HENRI MURGAT, MD
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
        • Główny śledczy:
          • JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
      • La Tronche, Francja, 38170
        • Rekrutacyjny
        • HOPITAL NORD La Tronche
        • Główny śledczy:
          • KEVIN LAGARDE, MD
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • APHP
        • Główny śledczy:
          • SAMUEL GAUGUIN, MD
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Lariboisiere - Ahph
        • Główny śledczy:
          • JEROME CARTAILLIER, MD
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes
        • Główny śledczy:
          • YOANN LAUNEY, MD PHD
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • Główny śledczy:
          • CLEMENT MAGAND, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent poddany sedacji, wentylowany mechanicznie z ciągłym monitorowaniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciągłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Pacjent poddany sedacji, wentylowany mechanicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Wycięcie części czaszki
  • Poważna niewydolność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe (mmHg)
Ramy czasowe: 1 rok

Ciśnienie wewnątrzczaszkowe mierzy się przed (podniesieniem głowy o 30°) i w trakcie spłaszczania (podniesieniem głowy o 0°).

Zabiegi te wykonuje się dwa razy dziennie.

Obliczana jest średnia z tych wartości.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy dawkami ICP (ciśnienie śródczaszkowe) a podatnością mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj wartość dawki ICP (ciśnienie wewnątrzczaszkowe) ze wskaźnikiem zgodności w okresie przed lub po spłaszczeniu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: LAURENT GERGELE, MD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN282022/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowo-rdzeniowy; Nieład

Badania kliniczne na Zbieranie danych klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj