Исследование церебральной податливости в отделениях нейрохирургической интенсивной терапии (EC2) (EC2)
3 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Несмотря на массовое использование внутричерепного давления в нейрореанимации, в современной практике до сих пор не существует индекса оценки церебральной податливости, который бы использовался для определения терапии.
В рекомендациях по лечению внутричерепной гипертензии пациентов помещают в положение лежа на животе под углом около 30 градусов. Несколько раз в день во время сестринского ухода больных распрямляют, что соответствует тесту церебральной податливости путем добавления объема спинномозговой жидкости в черепную коробку.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является анализ формы различных компонентов волн внутричерепного давления (P1, P2 и P3), когда пациент находится в уплощенном состоянии, чтобы определить индекс, определяющий уровень церебральной податливости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LAURENT GERGELE, MD
- Номер телефона: +33 (0)477828593
- Электронная почта: laurent.gergele@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Chaponnay, Франция, 69970
- Рекрутинг
- CENTRE HOSPITALIER Charponnay
-
Главный следователь:
- PIERRE-HENRI MURGAT, MD
-
Grenoble, Франция, 38000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
-
Главный следователь:
- JEAN FRANCOIS PAYEN, MD
-
La Tronche, Франция, 38170
- Рекрутинг
- HOPITAL NORD La Tronche
-
Главный следователь:
- KEVIN LAGARDE, MD
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- APHP
-
Главный следователь:
- SAMUEL GAUGUIN, MD
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hopital Lariboisiere - Ahph
-
Главный следователь:
- JEROME CARTAILLIER, MD
-
Rennes, Франция, 35000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes
-
Главный следователь:
- YOANN LAUNEY, MD PHD
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
-
Главный следователь:
- CLEMENT MAGAND, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент под седацией на искусственной вентиляции легких с постоянным мониторингом внутричерепного давления
Описание
Критерии включения:
- Непрерывный мониторинг внутричерепного давления
- Пациент под седацией на искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- Краниэктомия
- Большая гемодинамическая недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Год : 1
|
Внутричерепное давление измеряют до (Поднятие головы на 30°) и во время уплощения (Поднятие головы на 0°). Эти меры проводятся дважды в день. Рассчитывается среднее из этих значений. |
Год : 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между дозами ВЧД (внутричерепного давления) и церебральной податливостью
Временное ограничение: Год : 1
|
Сравните значение дозы ВЧД (внутричерепное давление) с индексом податливости в период до или после уплощения.
|
Год : 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN282022/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .