昼寝移行期間中の睡眠、記憶、脳の発達の縦断的調査 (HSR)
睡眠（昼寝の移行、睡眠生理学）、記憶、脳の発達の関係を縦断的に調べるために、研究者らは、（n=152の利用可能なデータセットを取得するために）生後36～54か月の子供n=180人を評価する予定である。入学時に昼寝を常習している。 各ウェーブで、研究者らは記憶、昼寝と同等の起床間隔の間の記憶の変化、昼寝の睡眠生理学、脳の構造と機能（磁気共鳴画像法またはMRIを使用）を評価する。 さらに、すべての参加者において夜間の睡眠生理機能が評価されます。 ウェーブは約6か月ごとに開催されます。 すべての子供たちのために、3 つのウェーブが収集されます。 これらのデータを使用して、研究者は次の目的に取り組みます。
- 睡眠移行を予測する神経マーカーを調べる (目的 1)。
- 昼寝と一晩の睡眠間隔の両方、睡眠移行期間にわたる睡眠依存の記憶処理 (記憶の識別) の変化を調べる (目的 2)。
- 睡眠移行期間中の昼寝と夜の睡眠の両方における睡眠の微細構造の変化を調べる (目的 3)
- 睡眠移行期間中の脳、記憶、睡眠の微細構造間の相互関係を調べる (目的 4)
調査の概要
詳細な説明
子供の参加者は、各大学で維持されているデータベースから募集されます (「人間の被験者」を参照)。 まず、保護者からの報告により、その子が常習的昼寝をする資格があるかどうかが判断され、その後、行為証明によって確認されます。 各ウェーブでは、参加者は 3 ～ 7 日の間隔で 3 つのセッションを完了します。 最初の 2 つのセッションは、昼寝または覚醒の促進 (バランスをとり、1 週間ずつ区切る) と記憶評価で構成されます。 3番目のセッションは、MRIスキャンのために大学を訪問することで構成されます。 参加者全員は、昼寝/覚醒セッション後の夕方に、一晩の睡眠と一晩の睡眠に依存した記憶の定着を評価されます。 Actiwatch ウォッチは、最初のウェーブの開始時に参加者に与えられます。 時計をお子様に装着する方法と、時計をできるだけ頻繁に着用する必要があることを説明する説明書が同梱されます。 昼寝と起床のセッションは、子供の通常の昼寝時間の 30 分前 (習慣的に昼寝をしている場合)、またはおよそ午後 12 時 30 分 (習慣的に昼寝をしていない場合) に始まります。 まず、子供たちはニーモニック類似性タスクのエンコードと即時検索フェーズを完了します。 その後、子供たちは昼寝または起床を促進されます。 睡眠ポリグラフ検査（PSG）は昼寝状態で適用されますが、タイミングは覚醒状態でも等しくなります。 起床後 30 分 (または起床グループの場合は午後 3 時 30 分頃)、子供たちは記憶類似性タスクの遅延検索フェーズを完了します。
両方の試験会場の参加者は、昼寝と起床のセッション後に一晩の睡眠と記憶力の評価も受けます。 実験者は、子供の通常の就寝時間の約30分前に参加者の家に到着します。 子供は新しい刺激セットをコード化し、記憶識別タスクの即時検索フェーズを完了します。 その後、子供にはPSGが装着されます。 保護者には、夜間の PSG アンプの設置方法と、朝の電極の取り外し方法についての説明が与えられます。 実験者は午前中に戻って機器を回収し、記憶類似性タスクの遅延検索フェーズを取得します。 2 回目の訪問から約 3 ～ 7 日後に、小児は MRI セッションを完了します。 研究者らは、昼寝状態との混同を避けるため、午前中にMRIスキャンを取得するよう試みる予定だ。 このセッションでは Actiwatch も収集されます。 その後、子供たちには Fitbit が装着され、テスト波の間にできるだけ頻繁に着用されます。 これらの手順は 6 か月ごとに 2 ～ 3 波繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- 募集
- University of Maryland
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コンタクト：
- Tracy Riggins, Ph.D.
- 電話番号：301-405-5905
- メール：riggins@umd.edu
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コンタクト：
- Postdoctoral Fellow
- 電話番号：301-405-5922
- メール：napstudy@umd.edu
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- 募集
- University of Massachusetts
-
コンタクト：
- Postdoctoral Fellow
- 電話番号：413-545-4831
- メール：preschoolnapstudy@gmail.com
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コンタクト：
- Rebecca MC Spencer, PhD
- 電話番号：(413) 577-6128
- メール：rspencer@umass.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 入学時36～60か月
- 常習的に昼寝をしている必要があります（過去 1 か月間、平均して週に 5 日以上昼寝をしていると定義されます）
- 独立して寝なければなりません（添い寝ではありません。他の人に邪魔されずに一貫した睡眠を維持するため）
除外基準:
- 過去または現在の睡眠障害（この年齢では日常的である軽度の睡眠時異常以外）の診断（子供の睡眠習慣アンケート）
- 向精神薬または睡眠変更薬の現在の使用 (発達、健康、および環境に関するアンケート)
- 検査前1か月以内に1つのタイムゾーンを越えて旅行した場合（電話スクリーニング）
- 検査時の発熱または呼吸器疾患の症状（電話スクリーニング）
- 評価に支障をきたす身体的ハンディキャップ（視覚、聴覚障害、電話スクリーニング）
- 発達障害と診断された方（発達・健康・環境アンケート）
- 発作、脳腫瘍、脳卒中などの神経損傷の病歴（電話スクリーニング）
- 体内の金属の存在（例：あらゆる形態のインプラント）、またはMRIに対するその他の禁忌（例：この年齢ではまれな閉所恐怖症）。
- 昼寝の習慣に対する外部の影響（例、学校や保護者のスケジュールにより昼寝ができない、または通常の昼寝時間中の活動が妨げられる）。研究終了までに子供が全日幼稚園に入園するかどうかを含む。 介護者は、登録期間中、妨害活動の有無についても質問されます（生態学的瞬間評価（EMA）、各ウェーブでの睡眠日記など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：昼寝
子どもたちの昼寝が促進される
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子どもたちの昼寝が促進される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモリ
時間枠：昼寝を挟んで約2.5時間
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記憶力は、昼寝/覚醒および一晩の睡眠の前後に、記憶類似性タスク (MST) を使用して評価されます。
関心のある特定の変数はルアー識別指数であり、ルアーアイテムに対する「類似」応答の確率からフォイルに与えられる「類似」応答の確率を差し引いた値を指します。
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昼寝を挟んで約2.5時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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