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낮잠 전환에 따른 수면, 기억 및 뇌 발달에 대한 종단적 조사 (HSR)

2026년 6월 2일 업데이트: Tracy Riggins, University of Maryland, College Park

수면(낮잠 전환, 수면 생리학), 기억 및 뇌 발달 사이의 관계를 종적으로 조사하기 위해 연구자들은 36~54개월의 n=180명의 어린이(n=152개의 사용 가능한 데이터 세트를 얻기 위해)를 평가할 예정입니다. 등록시 습관적인 낮잠. 각 파동에서 연구자들은 기억력, 낮잠과 동등한 각성 간격에 따른 기억 변화, 낮잠의 수면 생리, 뇌 구조 및 기능(자기공명영상(MRI) 사용)을 평가할 것입니다. 또한 모든 참가자를 대상으로 밤새 수면 생리를 평가합니다. 웨이브는 대략 6개월마다 발생합니다. 모든 어린이에 대해 3개의 웨이브가 수집됩니다. 연구원들은 이러한 데이터를 통해 다음과 같은 목표를 달성할 것입니다.

  • 수면 전환을 예측하는 신경 마커를 검사합니다(목표 1).
  • 수면 전환 전반에 걸쳐 낮잠과 밤새 수면 간격 모두에 걸쳐 수면 의존 기억 처리(기억 식별)의 변화를 조사합니다(목표 2).
  • 수면 전환 전반에 걸쳐 낮잠과 밤잠 모두에서 수면 미세구조의 변화를 조사합니다(목표 3)
  • 수면 전환 전반에 걸쳐 뇌, 기억 및 수면 미세 구조 간의 상호 관계를 조사합니다(목표 4)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동 참가자는 각 대학에서 유지관리하는 데이터베이스에서 모집됩니다(인간 대상 참조). 처음에는 부모 보고서를 통해 아이가 습관적으로 낮잠을 잘 수 있는지 여부가 결정되며, 이는 나중에 액티그래피를 통해 확인됩니다. 각 웨이브에서 참가자는 3~7일 간격으로 3개의 세션을 완료합니다. 처음 두 세션은 낮잠 또는 기상 촉진(균형 조정, 1주 간격) 및 기억력 평가로 구성됩니다. 세 번째 세션은 MRI 스캔을 위해 대학을 방문하는 것으로 구성됩니다. 모든 참가자는 또한 낮잠/기상 세션 다음 저녁에 밤새 수면을 취하고 밤새 수면에 의존하는 기억 통합을 평가받게 됩니다. Actiwatch 시계는 첫 번째 웨이브가 시작될 때 참가자에게 제공됩니다. 어린이에게 시계를 착용하는 방법과 시계를 가능한 한 자주 착용해야 한다는 설명이 포함되어 있습니다. 낮잠 및 깨우기 세션은 아이의 일반적인 낮잠 시간(습관적으로 낮잠을 자는 경우) 30분 전 또는 대략 오후 12시 30분(습관적으로 낮잠을 자는 경우)에 시작됩니다. 첫째, 아이들은 니모닉 유사성 작업의 인코딩 및 즉시 검색 단계를 완료합니다. 그 후, 아이들은 낮잠을 자거나 깨워지게 됩니다. 수면다원검사(PSG)는 낮잠 상태에서 적용되지만 기상 상태에서는 타이밍이 동일합니다. 기상 후 30분(또는 기상 그룹의 경우 약 오후 3시 30분)에 어린이는 니모닉 유사성 작업의 지연된 검색 단계를 완료합니다.

두 테스트 사이트의 참가자는 낮잠과 깨우기 세션 후에 밤새 수면을 취하고 기억력을 평가하게 됩니다. 실험자는 어린이의 일반적인 취침 시간보다 약 30분 전에 참가자의 집에 도착합니다. 아이는 새로운 자극 세트를 인코딩하고 니모닉 식별 작업의 즉각적인 검색 단계를 완료합니다. 그 후, 아이에게 PSG가 장착될 것입니다. 부모들은 밤 동안 PSG 증폭기를 배치하는 방법과 아침에 전극을 제거하는 방법에 대한 지침을 받습니다. 실험자는 아침에 돌아와 장비를 회수하고 니모닉 유사성 작업의 지연된 회수 단계를 획득합니다. 두 번째 방문 후 약 3~7일 후에 어린이는 MRI 세션을 완료하게 됩니다. 연구자들은 낮잠 상태와의 혼동을 피하기 위해 아침에 MRI 스캔을 얻으려고 시도할 것입니다. 이 세션에서는 Actiwatch도 수집됩니다. 그런 다음 아이들은 테스트 기간 사이에 가능한 한 자주 Fitbit을 착용하게 됩니다. 이 절차는 6개월마다 2~3회 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • College Park, Maryland, 미국, 20742
        • 모병
        • University of Maryland
        • 연락하다:
          • Tracy Riggins, Ph.D.
          • 전화번호: 301-405-5905
          • 이메일: riggins@umd.edu
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
        • 모병
        • University of Massachusetts
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

일반적으로 발달하는 어린이

설명

포함 기준:

  1. 등록 당시 36~60개월
  2. 습관적인 낮잠을 자야 합니다(지난 한 달간 평균 주당 5일 이상 낮잠을 자는 것으로 정의).
  3. 독립적으로 잠을 자야 함(동침하지 않음, 다른 사람의 방해를 받지 않고 일관된 수면을 유지하기 위해)

제외 기준:

  1. 과거 또는 현재의 수면 장애(이 연령대에 일상적으로 발생하는 경미한 사건수면 제외) 진단(아동 수면 습관 설문지)
  2. 현재 향정신성 약물이나 수면을 바꾸는 약물을 사용하고 있는 경우(발달, 건강 및 환경 설문지)
  3. 검사 전 1개월 이내에 1개 시간대를 넘어 여행하는 경우(전화 심사)
  4. 검사(전화심사) 당시 발열 또는 호흡기 질환 증상이 있는 경우
  5. 평가를 방해하는 신체적 장애(시각, 청각 장애, 전화 심사)
  6. 발달 장애 진단(발달, 건강 및 환경 설문지)
  7. 발작, 뇌종양 또는 뇌졸중 병력과 같은 신경 손상 병력(전화 검사)
  8. 신체에 금속이 존재하는 경우(예: 모든 형태의 임플란트) 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항(예: 이 연령에서는 드문 폐소공포증).
  9. 연구가 끝날 때까지 자녀가 종일반 유치원에 등록할지 여부를 포함하여 낮잠 습관에 대한 외부 영향(예: 학교 또는 보호자 일정으로 인해 낮잠을 잘 수 없거나 일반적인 낮잠 시간 동안 활동을 방해함). 또한 간병인은 등록 전반에 걸쳐 방해 활동(예: 생태학적 순간 평가(또는 EMA), 각 웨이브의 수면 일기)이 있는지 질문을 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선잠
아이들은 낮잠을 장려합니다
행동: 선잠
아이들은 낮잠을 장려합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리
기간: 낮잠 시간 동안 약 2.5시간
기억력은 낮잠/기상 및 하룻밤 수면 전후에 MST(기억 유사성 작업)를 사용하여 평가됩니다. 관심 있는 특정 변수는 미끼 항목에 대한 "유사" 반응 확률에서 포일에 주어진 "유사" 반응 확률을 뺀 루어 식별 지수입니다.
낮잠 시간 동안 약 2.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, College Park

협력자

University of Massachusetts, Amherst

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024579

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제안된 작업을 통해 수집된 식별되지 않은 데이터는 NIH 및 메릴랜드 대학의 정책에 따라 연구자에게 제공됩니다. 비상업적 연구를 위해 자격을 갖춘 학술 조사관에게 요청하면 데이터에 대한 접근 권한이 부여됩니다. 이 보조금으로 생성된 연구 자원은 요청 시 비상업적 연구를 위해 자격을 갖춘 학술 조사자에게 무료로 배포됩니다. 마지막으로, 출판 후 원시 MRI 및 PSG 데이터는 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소에서 지원하는 국립 수면 연구 자원(NSRR)에서도 제공될 예정입니다. NSRR은 잘 특성화된 연구 코호트 및 임상 시험에서 수집된 비식별 생리학적 신호 및 임상 데이터 요소에 대한 무료 액세스를 제공합니다. MRI 데이터를 NSRR에 업로드하기 어려운 것으로 판명되면 NHLBI 프로그램과 협력하여 MRI 데이터에 대한 보충 또는 추가 저장소를 식별할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NIH와 메릴랜드 대학의 정책에 따라 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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