Longitudinell undersökning av sömn, minne och hjärnutveckling över tupplursövergången (HSR)
För att undersöka sambanden mellan sömn (tupplursövergångar, sömnfysiologi), minne och hjärnans utveckling longitudinellt kommer forskarna att bedöma n=180 barn (för att skaffa n=152 användbara datamängder) som är 36-54 månader gamla och vanliga tupplurar vid inskrivningen. I varje våg kommer forskarna att bedöma minne, minnesförändring över en tupplur och motsvarande vakningsintervall, tupplurens sömnfysiologi och hjärnans struktur och funktion (med hjälp av magnetisk resonansimaging eller MRI). Dessutom kommer övernattssömnens fysiologi att bedömas hos alla deltagare. Vågor kommer att äga rum ungefär var sjätte månad. För alla barn kommer tre vågor att samlas in. Med dessa data kommer forskarna att ta itu med följande syften:
- Undersök neurala markörer som förutsäger sömnövergången (Syfte 1);
- Undersök förändringar i sömnberoende minnesbearbetning (mnemonisk diskriminering) över både tupplur och sömnintervall över natten, över sömnövergången (Mål 2);
- Undersök förändringar i sömnmikrostruktur i både tupplur och nattsömn under sömnövergången (Mål 3)
- Undersök inbördes samband mellan hjärna, minne och sömnmikrostruktur över sömnövergången (Mål 4)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Barndeltagare kommer att rekryteras från databaser som upprätthålls vid varje universitet (se Mänskliga ämnen). Inledningsvis kommer föräldrarnas rapport att avgöra om barnet kvalificerar sig som en vanlig tupplur, vilket senare kommer att bekräftas med aktigrafi. I varje våg kommer deltagarna sedan att genomföra 3 pass med 3-7 dagars mellanrum. De två första sessionerna kommer att bestå av tupplur eller väckning (motbalanserad, åtskilda med en vecka) och minnesbedömningar. Den tredje sessionen kommer att bestå av ett besök på universitetet för MR-undersökning. Alla deltagare kommer också att bedöma övernattssömn och sömnberoende minneskonsolidering på kvällarna efter tuppluren/vaken. En Actiwatch-klocka kommer att ges till deltagaren i början av den första vågen. Instruktioner kommer att inkluderas som beskriver hur man sätter klockan på barnet och att klockan ska bäras så ofta som möjligt. Sessioner med tupplur och vakna börjar 30 minuter före barnets typiska tupplurstid (om du brukar ta en tupplur) eller cirka 12:30 (icke-vanliga tupplurar). Först kommer barn att slutföra kodnings- och omedelbara hämtningsfaserna av den mnemoniska likhetsuppgiften. Därefter kommer barn att antingen tupplurar eller vakna. Polysomnografi (PSG) kommer att tillämpas i tupplurstillståndet, men timing kommer att likställas i vaket tillstånd. Trettio minuter efter uppvaknandet (eller ungefär 15:30 för de i vakna gruppen), kommer barn att slutföra den fördröjda hämtningsfasen av den mnemoniska likhetsuppgiften.
Deltagarna vid båda testplatserna kommer också att få nattsömn och minne bedömd efter tuppluren och vaken. Experimenter kommer att anlända till deltagarens hus cirka 30 minuter före barnets normala läggdags. Barnet kommer att koda en ny uppsättning stimuli och slutföra den omedelbara hämtningsfasen av mnemonisk diskrimineringsuppgift. Därefter kommer barnet att utrustas med PSG. Föräldrar får instruktioner om placering av PSG-förstärkaren under natten och hur man tar bort elektroderna på morgonen. Experimentörer kommer att återvända på morgonen för att hämta utrustningen och erhålla den fördröjda hämtningsfasen av den mnemoniska likhetsuppgiften. Ungefär 3-7 dagar efter det andra besöket kommer barnen att genomföra MR-sessionen. Forskarna kommer att försöka få MR-undersökningar på morgonen för att undvika förvirring med tupplursstatus. Actiwatch kommer också att samlas in i denna session. Barn kommer sedan att förses med Fitbit för att bära så ofta som möjligt mellan testvågorna. Dessa procedurer kommer att upprepas var sjätte månad i 2-3 vågor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- Rekrytering
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Tracy Riggins, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-405-5905
- E-post: riggins@umd.edu
-
Kontakt:
- Postdoctoral Fellow
- Telefonnummer: 301-405-5922
- E-post: napstudy@umd.edu
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- Rekrytering
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Postdoctoral Fellow
- Telefonnummer: 413-545-4831
- E-post: preschoolnapstudy@gmail.com
-
Kontakt:
- Rebecca MC Spencer, PhD
- Telefonnummer: (413) 577-6128
- E-post: rspencer@umass.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 36-60 månader vid inskrivningstillfället
- måste vara en vanlig tupplur (definieras som att sova 5 eller fler dagar/vecka i genomsnitt för den senaste månaden)
- måste sova självständigt (inte sängdelning; för att upprätthålla konsekvent sömn som inte avbryts av andra)
Exklusions kriterier:
- diagnos av någon sömnstörning (förutom mild parasomni som är rutin i denna ålder) tidigare eller nu (Child's Sleep Habit Questionnaire)
- aktuell användning av psykotropa eller sömnförändrande mediciner (utvecklings-, hälso- och miljöfrågeformulär)
- resa bortom 1 tidszon inom 1 månad före testet (telefonscreening)
- feber eller symtom på luftvägssjukdom vid testtillfället (telefonscreening)
- fysiskt handikapp som stör bedömningar (syn, hörselnedsättning, telefonscreening)
- diagnostiserad utvecklingsstörning (enkät för utveckling, hälsa och miljö)
- historia av neurologisk skada såsom anamnes på anfall, hjärntumör eller stroke (telefonscreening)
- förekomst av metall i kroppen (t.ex. implantat av någon form) eller annan kontraindikation för MRT (t.ex. klaustrofobi, vilket är sällsynt i denna ålder).
- yttre påverkan på tupplursvanor (t.ex. oförmåga att ta en tupplur på grund av skolans eller vårdnadshavarens schema eller störande aktiviteter under en typisk tupplur) inklusive om barnet kommer att skriva in sig på en heldags dagis vid slutet av studien. Vårdgivare kommer också att frågas efter förekomsten av störande aktiviteter under hela inskrivningen (t.ex. ekologisk momentan bedömning (eller EMA), sömndagböcker vid varje våg).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tupplur
Barn är tupplur främjas
|
Barn är tupplur främjas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minne
Tidsram: under tuppluren, cirka 2,5 timmar
|
Minnet kommer att bedömas med hjälp av Mnemonic Similarity Task (MST), före och efter tupplur/vaken och nattsömn.
Den specifika variabeln av intresse är betediskrimineringsindex, som hänvisar till sannolikheten för "Liknande" svar på beteobjekt minus sannolikheten för "Liknande" svar som ges till folier.
|
under tuppluren, cirka 2,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024579
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .