Продольное исследование сна, памяти и развития мозга в период дневного сна (HSR)
Чтобы изучить взаимосвязь между сном (переходы дневного сна, физиология сна), памятью и развитием мозга в продольном направлении, исследователи оценят n = 180 детей (чтобы получить n = 152 набора полезных данных) в возрасте 36-54 месяцев и привычные дремоты при зачислении. В каждой волне исследователи будут оценивать память, изменение памяти во время сна и эквивалентного интервала бодрствования, физиологию сна во время сна, а также структуру и функцию мозга (с помощью магнитно-резонансной томографии или МРТ). Кроме того, у всех участников будет оцениваться физиология ночного сна. Волны будут проходить примерно каждые 6 месяцев. Для всех детей будет собрано три волны. Используя эти данные, исследователи будут решать следующие задачи:
- Изучить нейронные маркеры, которые предсказывают переход сна (Цель 1);
- Изучить изменения в обработке памяти, зависящей от сна (мнемоническая дискриминация) в течение интервалов сна и ночного сна, в течение перехода ко сну (Цель 2);
- Изучить изменения в микроструктуре сна как во время сна, так и во время ночного сна в переходный период сна (Цель 3).
- Изучить взаимосвязи между мозгом, памятью и микроструктурой сна в период перехода ко сну (цель 4).
Обзор исследования
Подробное описание
Дети-участники будут набраны из баз данных, поддерживаемых в каждом университете (см. «Человеческие субъекты»). Первоначально отчет родителей определит, соответствует ли ребенок привычному дневному сну, что позже будет подтверждено актиграфией. В каждой волне участники пройдут 3 сеанса с интервалом 3–7 дней. Первые два сеанса будут состоять из стимулирования сна или бодрствования (сбалансированных, разделенных одной неделей) и оценки памяти. Третья сессия будет состоять из визита в университет для прохождения МРТ. Всем участникам также будет оцениваться ночной сон и консолидация памяти, зависящая от ночного сна, по вечерам после сеансов сна/бодрствования. Часы Actiwatch будут вручены участнику в начале первой волны. В комплект поставки входят инструкции, описывающие, как надевать часы на ребенка и как следует носить часы как можно чаще. Сеансы сна и бодрствования начинаются за 30 минут до обычного времени сна ребенка (если он привык спать) или примерно в 12:30 (если ребенок не привык спать). Сначала дети завершат этапы кодирования и немедленного извлечения задания на мнемоническое сходство. Впоследствии детям будет предложено либо уснуть, либо бодрствовать. Полисомнография (ПСГ) будет применяться в состоянии сна, но время будет уравниваться в состоянии бодрствования. Через тридцать минут после пробуждения (или примерно в 15:30 для участников группы бодрствования) дети завершат фазу отложенного извлечения задания на мнемоническое сходство.
Участникам обоих испытательных центров также будут оценивать ночной сон и память после сеансов сна и бодрствования. Экспериментаторы прибудут в дом участника примерно за 30 минут до того, как ребенок обычно ложится спать. Ребенок закодирует новый набор стимулов и завершит фазу немедленного извлечения задачи мнемонического распознавания. Впоследствии ребенку установят PSG. Родителям даны инструкции по установке усилителя ПСГ на ночь и по снятию электродов утром. Экспериментаторы вернутся утром, чтобы забрать оборудование и выполнить фазу отложенного извлечения задачи на мнемоническое сходство. Примерно через 3-7 дней после второго визита дети завершают сеанс МРТ. Исследователи попытаются получить МРТ-сканы утром, чтобы не путать их со статусом сна. Actiwatch также будет собран на этом сеансе. Затем детям дадут Fitbit, чтобы они носили их как можно чаще между волнами тестирования. Эти процедуры будут повторяться каждые 6 месяцев в течение 2-3 волн.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- Рекрутинг
- University of Maryland
-
Контакт:
- Tracy Riggins, Ph.D.
- Номер телефона: 301-405-5905
- Электронная почта: riggins@umd.edu
-
Контакт:
- Postdoctoral Fellow
- Номер телефона: 301-405-5922
- Электронная почта: napstudy@umd.edu
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- Рекрутинг
- University of Massachusetts
-
Контакт:
- Postdoctoral Fellow
- Номер телефона: 413-545-4831
- Электронная почта: preschoolnapstudy@gmail.com
-
Контакт:
- Rebecca MC Spencer, PhD
- Номер телефона: (413) 577-6128
- Электронная почта: rspencer@umass.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 36-60 месяцев на момент зачисления
- должен иметь привычку спать (определяется как сон 5 или более дней в неделю в среднем за последний месяц)
- должен спать самостоятельно (не в одной постели; чтобы поддерживать постоянный сон, не прерываемый другими)
Критерий исключения:
- диагноз любого нарушения сна (кроме легкой парасомнии, которая является обычным явлением в этом возрасте) в прошлом или настоящем (опросник привычек сна ребенка)
- текущее использование психотропных или изменяющих сон лекарств (опросник по вопросам развития, здоровья и окружающей среды)
- выезд за пределы одного часового пояса в течение 1 месяца до тестирования (проверка телефона)
- лихорадка или симптомы респираторного заболевания во время тестирования (проверка по телефону)
- физический недостаток, мешающий проведению оценок (нарушение зрения, слуха, проверка телефона)
- диагностированное нарушение развития (опросник по развитию, здоровью и окружающей среде)
- история неврологических травм, таких как судороги, опухоль головного мозга или инсульт (проверка телефона)
- наличие металла в организме (например, имплантат любой формы) или другое противопоказание к проведению МРТ (например, клаустрофобия, что редко встречается в этом возрасте).
- внешнее влияние на привычки ко сну (например, неспособность заснуть из-за расписания школы или опекуна или мешающие действия во время типичного времени сна), в том числе если ребенок пойдет в детский сад полного дня к концу исследования. Лиц, осуществляющих уход, также будут опрашивать на предмет наличия мешающих действий на протяжении всего периода регистрации (например, моментальная экологическая оценка (или EMA), дневники сна на каждой волне).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вздремнуть
Детям рекомендован сон
|
Детям рекомендован сон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память
Временное ограничение: в течение периода сна, примерно 2,5 часа
|
Память будет оцениваться с помощью теста на мнемоническое сходство (MST) до и после сна/бодрствования и ночного сна.
Конкретной переменной, представляющей интерес, является индекс распознавания приманки, который относится к вероятности «похожих» ответов на приманки минус вероятность «похожих» ответов на фольгу.
|
в течение периода сна, примерно 2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .