Investigação longitudinal do sono, da memória e do desenvolvimento cerebral durante a transição da soneca (HSR)
Para examinar as relações entre o sono (transições do cochilo, fisiologia do sono), memória e desenvolvimento cerebral longitudinalmente, os pesquisadores avaliarão n=180 crianças (a fim de adquirir n=152 conjuntos de dados utilizáveis) com idade entre 36 e 54 meses e cochilos habituais na matrícula. Em cada onda, os pesquisadores avaliarão a memória, a mudança de memória durante um cochilo e intervalo equivalente de vigília, a fisiologia do sono do cochilo e a estrutura e função do cérebro (usando ressonância magnética ou ressonância magnética). Além disso, a fisiologia do sono noturno será avaliada em todos os participantes. As ondas ocorrerão aproximadamente a cada 6 meses. Para todas as crianças serão arrecadadas três ondas. Com esses dados, os pesquisadores atingirão os seguintes objetivos:
- Examinar marcadores neurais que predizem a transição do sono (Objetivo 1);
- Examinar as mudanças no processamento da memória dependente do sono (discriminação mnemônica) durante os intervalos de cochilo e sono noturno, durante a transição do sono (Objetivo 2);
- Examinar as mudanças na microestrutura do sono tanto no cochilo quanto no sono noturno durante a transição do sono (Objetivo 3)
- Examinar as inter-relações entre o cérebro, a memória e a microestrutura do sono durante a transição do sono (Objetivo 4)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças participantes serão recrutadas em bancos de dados mantidos em cada universidade (ver Seres Humanos). Inicialmente, o relatório dos pais determinará se a criança se qualifica como cochilo habitual, o que será posteriormente confirmado por actigrafia. Em cada onda, os participantes completarão 3 sessões, com intervalo de 3 a 7 dias. As duas primeiras sessões consistirão em promoção de cochilo ou vigília (contrabalançado, separados por uma semana) e avaliações de memória. A terceira sessão consistirá em uma visita à universidade para realização de ressonância magnética. Todos os participantes também terão sono noturno e consolidação da memória dependente do sono durante a noite avaliada nas noites seguintes às sessões de cochilo/vigília. Um relógio Actiwatch será entregue ao participante no início da primeira onda. Serão incluídas instruções descrevendo como colocar o relógio na criança e que o relógio deve ser usado com a maior freqüência possível. As sessões de cochilo e vigília começarão 30 minutos antes do horário típico de cochilo da criança (se cochilos habituais) ou aproximadamente 12h30 (cochilos não habituais). Primeiro, as crianças completarão as fases de codificação e recuperação imediata da tarefa de similaridade mnemônica. Posteriormente, as crianças serão promovidas para dormir ou acordar. A polissonografia (PSG) será aplicada na condição de cochilo, mas o tempo será equiparado na condição de vigília. Trinta minutos após acordar (ou aproximadamente 15h30 para as do grupo de vigília), as crianças completarão a fase de recuperação retardada da tarefa de similaridade mnemônica.
Os participantes em ambos os locais de teste também terão o sono noturno e a memória avaliados após as sessões de cochilo e vigília. Os experimentadores chegarão à casa do participante cerca de 30 minutos antes da hora típica de dormir da criança. A criança codificará um novo conjunto de estímulos e completará a fase de recuperação imediata da tarefa de discriminação mnemônica. Posteriormente, a criança receberá PSG. Os pais recebem instruções sobre a colocação do amplificador PSG durante a noite e como remover os eletrodos pela manhã. Os experimentadores retornarão pela manhã para recuperar o equipamento e obter a fase de recuperação retardada da tarefa de similaridade mnemônica. Aproximadamente 3-7 dias após a segunda visita, as crianças concluirão a sessão de ressonância magnética. Os pesquisadores tentarão obter exames de ressonância magnética pela manhã para evitar confusão com o status do cochilo. O Actiwatch também será coletado nesta sessão. As crianças receberão então o Fitbit para usá-lo com a maior freqüência possível entre as ondas de teste. Esses procedimentos serão repetidos a cada 6 meses por 2-3 ondas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Recrutamento
- University of Maryland
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Contato:
- Tracy Riggins, Ph.D.
- Número de telefone: 301-405-5905
- E-mail: riggins@umd.edu
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Contato:
- Postdoctoral Fellow
- Número de telefone: 301-405-5922
- E-mail: napstudy@umd.edu
-
-
Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Recrutamento
- University of Massachusetts
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Contato:
- Postdoctoral Fellow
- Número de telefone: 413-545-4831
- E-mail: preschoolnapstudy@gmail.com
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Contato:
- Rebecca MC Spencer, PhD
- Número de telefone: (413) 577-6128
- E-mail: rspencer@umass.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 36-60 meses no momento da inscrição
- deve ser um cochilo habitual (definido como cochilar 5 ou mais dias/semana em média no último mês)
- deve dormir de forma independente (não compartilhar a cama; para manter um sono consistente, não interrompido por outras pessoas)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de qualquer distúrbio do sono (exceto parassonia leve, que é rotina nesta idade) passado ou presente (Questionário de Hábitos de Sono da Criança)
- uso atual de medicamentos psicotrópicos ou que alteram o sono (Questionário de Desenvolvimento, Saúde e Meio Ambiente)
- viajar além de 1 fuso horário dentro de 1 mês antes do teste (triagem por telefone)
- febre ou sintomas de doença respiratória no momento do teste (triagem por telefone)
- deficiência física que interfere nas avaliações (deficiência visual, auditiva; triagem por telefone)
- deficiência de desenvolvimento diagnosticada (Questionário de Desenvolvimento, Saúde e Meio Ambiente)
- história de lesão neurológica, como história de convulsões, tumor cerebral ou acidente vascular cerebral (triagem por telefone)
- presença de metal no corpo (por exemplo, implante de qualquer formato) ou outra contraindicação para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, que é rara nesta idade).
- influências externas nos hábitos de cochilo (por exemplo, incapacidade de cochilar devido ao horário da escola ou do cuidador ou atividades interferentes durante um horário típico de cochilo), incluindo se a criança irá matricular-se no jardim de infância de período integral até o final do estudo. Os cuidadores também serão questionados quanto à presença de atividades interferentes durante a inscrição (por exemplo, avaliação ecológica momentânea (ou EMA), diários de sono em cada onda).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sesta
As crianças são promovidas para tirar uma soneca
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As crianças são promovidas para tirar uma soneca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória
Prazo: durante o período da soneca, aproximadamente 2,5 horas
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A memória será avaliada por meio da Tarefa de Similaridade Mnemônica (MST), antes e depois do cochilo/vigília e do sono noturno.
A variável específica de interesse é o índice de discriminação da isca, que se refere à probabilidade de respostas "semelhantes" aos itens da isca menos a probabilidade de respostas "semelhantes" dadas aos floretes.
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durante o período da soneca, aproximadamente 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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