Unen, muistin ja aivojen kehityksen pitkittäinen tutkimus päiväunien aikana (HSR)
Tutkiakseen unen (torkkujen siirtymät, unen fysiologia), muistin ja aivojen kehityksen välisiä suhteita pitkittäisesti tutkijat arvioivat n=180 lasta (saakseen n=152 käyttökelpoista aineistoa), jotka ovat iältään 36-54 kuukautta ja tavanomaiset päiväunet ilmoittautumisen yhteydessä. Jokaisessa aallossa tutkijat arvioivat muistia, muistin muutosta päiväunien ja vastaavan heräämisajan aikana, torkien unen fysiologiaa sekä aivojen rakennetta ja toimintaa (käyttämällä magneettikuvausta tai MRI:tä). Lisäksi kaikilta osallistujilta arvioidaan yöunen fysiologia. Aallot tapahtuvat noin 6 kuukauden välein. Kaikille lapsille kerätään kolme aaltoa. Näiden tietojen avulla tutkijat saavuttavat seuraavat tavoitteet:
- Tutki hermomarkkereita, jotka ennustavat unihäiriön (tavoite 1);
- Tutki uniriippuvaisen muistin käsittelyn muutoksia (mnemoninen erottelu) sekä päiväunien että yöunien aikana, univaiheen aikana (tavoite 2);
- Tutki unen mikrorakenteen muutoksia sekä päiväunissa että yöunissa univaiheen aikana (tavoite 3)
- Tutki aivojen, muistin ja unen mikrorakenteen keskinäisiä suhteita univaiheen aikana (tavoite 4)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsiosallistujat rekrytoidaan kussakin yliopistossa ylläpidettävistä tietokannoista (katso Ihmisaiheet). Aluksi vanhempainraportissa selvitetään, onko lapsi pätevä tavanomaiseen nukahtajaan, mikä vahvistetaan myöhemmin aktigrafialla. Jokaisessa aallossa osallistujat suorittavat sitten 3 istuntoa 3–7 päivän välein. Kaksi ensimmäistä istuntoa koostuvat päiväunien tai herätysten edistämisestä (vastapainotettu, viikon välein) ja muistin arvioinnista. Kolmas istunto koostuu vierailusta yliopistoon magneettikuvausta varten. Kaikille osallistujille arvioidaan myös yöunet ja yöunesta riippuvainen muistin vakiintuminen päiväunien jälkeisinä iltoina. Actiwatch-kello annetaan osallistujalle ensimmäisen aallon alussa. Mukana tulee ohjeet, joissa kerrotaan kuinka kello puetaan lapsen päähän ja että kelloa tulee käyttää mahdollisimman usein. Päiväunet ja heräämiset alkavat 30 minuuttia ennen lapsen tyypillistä päiväunien aikaa (jos nukkuvat normaalisti) tai noin klo 12.30 (epätavalliset päiväunet). Ensin lapset suorittavat muiston samankaltaisuustehtävän koodaus- ja välittömän haun vaiheet. Myöhemmin lapsia edistetään päiväunilla tai herätyksissä. Polysomnografiaa (PSG) käytetään päiväunissa, mutta ajoitus rinnastetaan valveillaoloon. Kolmekymmentä minuuttia herätyksen jälkeen (tai noin klo 15.30 herätysryhmään kuuluville) lapset suorittavat muiston samankaltaisuustehtävän viivästetty hakuvaihe.
Molemmilla testauspaikoilla osallistujat saavat myös yöunen ja muistin arvioinnin päiväunien ja herätysjaksojen jälkeen. Kokeilijat saapuvat osallistujan kotiin noin 30 minuuttia ennen lapsen tyypillistä nukkumaanmenoaikaa. Lapsi koodaa uuden joukon ärsykkeitä ja suorittaa välittömän muistinhakuvaiheen. Myöhemmin lapselle asennetaan PSG. Vanhemmille annetaan ohjeet PSG-vahvistimen sijoittamiseen yöaikaan ja elektrodien poistamiseen aamulla. Kokeilijat palaavat aamulla hakemaan laitteet ja saamaan muiston samankaltaisuustehtävän viivästyneen hakuvaiheen. Noin 3-7 päivää toisen käynnin jälkeen lapset suorittavat MRI-istunnon. Tutkijat yrittävät saada MRI-skannauksia aamulla välttääkseen hämmennystä päiväunien kanssa. Myös Actiwatch kerätään tässä istunnossa. Tämän jälkeen lapsille asennetaan Fitbit käytettäväksi mahdollisimman usein testausaaltojen välillä. Nämä toimenpiteet toistetaan 6 kuukauden välein 2-3 aallolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Riggins, Ph.D.
- Puhelinnumero: 301-405-5905
- Sähköposti: riggins@umd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Postdoctoral Fellow
- Puhelinnumero: 301-405-5922
- Sähköposti: napstudy@umd.edu
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- Rekrytointi
- University of Massachusetts
-
Ottaa yhteyttä:
- Postdoctoral Fellow
- Puhelinnumero: 413-545-4831
- Sähköposti: preschoolnapstudy@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca MC Spencer, PhD
- Puhelinnumero: (413) 577-6128
- Sähköposti: rspencer@umass.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 36-60 kuukautta
- täytyy nukkua säännöllisesti (määritelty päiväuniksi vähintään 5 päivää/viikko viimeisen kuukauden aikana)
- on nukuttava itsenäisesti (ei jakamassa sänkyä; jotta uni pysyy tasaisena muiden keskeyttämättä)
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa unihäiriön diagnoosi (muu kuin lievä parasomnia, joka on rutiinia tässä iässä) mennyt tai nykyinen (lapsen unitapakysely)
- psykotrooppisten tai unta muuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (kehitys-, terveys- ja ympäristökysely)
- matkustaa yhden aikavyöhykkeen yli kuukauden aikana ennen testausta (puhelimen seulonta)
- kuume tai hengityselinten sairauden oireita testaushetkellä (puhelinseulonta)
- fyysinen vamma, joka häiritsee arviointeja (näkö, kuulovaurio, puhelinseulonta)
- diagnosoitu kehitysvamma (kehitys-, terveys- ja ympäristökysely)
- aiempi neurologinen vamma, kuten kohtaukset, aivokasvain tai aivohalvaus (puhelinseulonta)
- metallin esiintyminen kehossa (esim. minkä tahansa muotoinen implantti) tai muu vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. klaustrofobia, joka on harvinaista tässä iässä).
- ulkoiset vaikutukset päiväunetottumuksiin (esim. kyvyttömyys nukkua koulun tai hoitajan aikataulun vuoksi tai häiritsevät aktiviteetit tyypillisen päiväunen aikana), mukaan lukien se, meneekö lapsi koko päivän päiväkodiin tutkimuksen loppuun mennessä. Omaishoitajilta kysytään myös häiritsevien toimintojen esiintymistä koko ilmoittautumisen ajan (esim. ekologinen hetkellinen arviointi (tai EMA), unipäiväkirjat jokaisella aallolla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Torkut
Lapsia edistetään päiväunilla
|
Lapsia edistetään päiväunilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: päiväunien aikana noin 2,5 tuntia
|
Muisti arvioidaan käyttämällä Mnemonisen samankaltaisuustehtävää (MST), ennen ja jälkeen nokoset/herätykset ja yöunet.
Kiinnostava erityinen muuttuja on vieheen erotteluindeksi, joka viittaa "samankaltaisten" vastausten todennäköisyyteen viehetuotteille miinus kalvoille annettujen "samankaltaisten" vastausten todennäköisyyteen.
|
päiväunien aikana noin 2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .