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午睡过渡期间睡眠、记忆和大脑发育的纵向调查 (HSR)

2026年6月2日 更新者：Tracy Riggins、University of Maryland, College Park

为了纵向研究睡眠（午睡转换、睡眠生理学）、记忆力和大脑发育之间的关系，研究人员将评估 n=180 名 36-54 个月大的儿童（以便获得 n=152 个可用数据集）入学时习惯性打瞌睡。 在每一波中，研究人员将评估记忆力、小睡期间的记忆变化和等效的清醒间隔、小睡的睡眠生理学以及大脑结构和功能（使用磁共振成像或 MRI）。 此外，还将对所有参与者进行夜间睡眠生理学评估。 浪潮大约每 6 个月进行一次。 对于所有儿童，将收集三波。 借助这些数据，研究人员将实现以下目标：

  • 检查预测睡眠转变的神经标记（目标 1）；
  • 检查睡眠过渡期间小睡和夜间睡眠间隔内睡眠依赖性记忆处理（助记辨别）的变化（目标 2）；
  • 检查睡眠过渡过程中午睡和夜间睡眠中睡眠微观结构的变化（目标 3）
  • 检查睡眠过渡过程中大脑、记忆和睡眠微观结构之间的相互关系（目标 4）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

儿童参与者将从每所大学维护的数据库中招募（参见人类受试者）。 最初，家长报告将确定孩子是否有资格成为习惯性打瞌睡的人，稍后将通过体动记录仪进行确认。 在每一波中，参与者将完成 3 个课程，间隔 3-7 天。 前两次课程将包括小睡或清醒促进（平衡，间隔一周）和记忆评估。 第三次会议将包括参观大学进行核磁共振扫描。 所有参与者还将在午睡/醒来后的晚上进行整夜睡眠和夜间睡眠依赖性记忆巩固评估。 第一波开始时，参与者将获得一块 Actiwatch 手表。 其中将包含说明，描述如何为儿童佩戴手表以及应尽可能经常佩戴手表。 午睡和唤醒时间将在孩子的典型午睡时间（如果有习惯性午睡）之前 30 分钟或中午 12:30 左右（如果没有习惯性午睡）开始。 首先，孩子们将完成助记符相似性任务的编码和立即检索阶段。 随后，孩子们将被鼓励小睡或醒来。 多导睡眠图 (PSG) 将在小睡状态下应用，但计时将与清醒状态相同。 起床后 30 分钟（对于起床组的孩子来说大约是下午 3:30），孩子们将完成助记相似性任务的延迟检索阶段。

两个测试地点的参与者还将在午睡和醒来后评估夜间睡眠和记忆力。 实验者将在孩子的典型就寝时间前约 30 分钟到达参与者的家。 孩子将对一组新的刺激进行编码，并完成助记词辨别任务的立即检索阶段。 随后，孩子将安装 PSG。 家长将获得有关在夜间放置 PSG 放大器以及如何在早上移除电极的说明。 实验人员将于早上返回取回设备，获得助记词相似度任务的延迟检索阶段。 第二次就诊后大约 3-7 天，孩子们将完成 MRI 疗程。 研究人员将尝试在早上进行核磁共振扫描，以避免与午睡状态混淆。 Actiwatch 也将在本次会议中收集。 然后，孩子们将配备 Fitbit，以便在测试期间尽可能频繁地佩戴。 这些程序将每 6 个月重复 2-3 波。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • College Park、Maryland、美国、20742
        • 招聘中
        • University of Maryland
        • 接触：
          • Tracy Riggins, Ph.D.
          • 电话号码：301-405-5905
          • 邮箱：riggins@umd.edu
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、美国、01003
        • 招聘中
        • University of Massachusetts
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

研究人群

一般发育中的儿童

描述

纳入标准：

  1. 入学时36-60个月
  2. 必须有小睡习惯（定义为过去一个月平均每周小睡 5 天或以上）
  3. 必须独立睡眠（不共用床；以保持一致的睡眠不被他人打扰）

排除标准：

  1. 诊断过去或现在的任何睡眠障碍（除了这个年龄段常见的轻度异态睡眠）（儿童睡眠习惯问卷）
  2. 当前使用精神药物或改变睡眠的药物（发育、健康和环境问卷）
  3. 测试前 1 个月内超出 1 个时区旅行（电话筛查）
  4. 测试时出现发烧或呼吸道疾病症状（电话筛查）
  5. 妨碍评估的身体障碍（视力、听力障碍；电话筛查）
  6. 诊断的发育障碍（发育、健康和环境问卷）
  7. 神经损伤史，例如癫痫病史、脑肿瘤或中风（电话筛查）
  8. 体内存在金属（例如任何形式的植入物）或其他 MRI 禁忌症（例如幽闭恐惧症，在这个年龄段很少见）。
  9. 对午睡习惯的外部影响（例如，由于学校或看护者的日程安排而无法午睡，或者在典型的午睡时间内干扰活动），包括孩子是否会在研究结束时进入全日制幼儿园。 还将询问护理人员在整个登记过程中是否存在干扰活动（例如，生态瞬时评估（或 EMA）、每波睡眠日记）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：小憩
提倡儿童午睡
行为的：小憩
提倡儿童午睡

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆
大体时间：整个午睡时间大约为 2.5 小时
将使用助记符相似性任务 (MST) 在午睡/醒来和夜间睡眠之前和之后评估记忆力。 感兴趣的具体变量是诱饵辨别指数，它是指对诱饵项目“相似”反应的概率减去对箔片给出“相似”反应的概率。
整个午睡时间大约为 2.5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Maryland, College Park

合作者

University of Massachusetts, Amherst

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月5日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2024579

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

通过拟议工作收集的去识别化数据将根据 NIH 和马里兰大学的政策提供给研究人员。 将根据要求向合格的学术研究人员授予数据访问权限以进行非商业研究。 利用这笔赠款产生的研究资源将根据要求免费分配给合格的学术研究人员进行非商业研究。 最后，在出版后，原始 MRI 和 PSG 数据也将在国家睡眠研究资源 (NSRR) 上提供，该资源由国家心肺血液研究所支持。 NSRR 提供免费访问来自特征明确的研究队列和临床试验的未识别的生理信号和临床数据元素的集合。 如果 MRI 数据难以上传到 NSRR，我们将与 NHLBI 计划合作，为 MRI 数据确定补充或附加存储库。

IPD 共享时间框架

数据将在发布后提供。

IPD 共享访问标准

数据将根据 NIH 和马里兰大学的政策提供给研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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