Investigación longitudinal del sueño, la memoria y el desarrollo del cerebro durante la transición de la siesta (HSR)
Para examinar longitudinalmente las relaciones entre el sueño (transiciones de la siesta, fisiología del sueño), la memoria y el desarrollo del cerebro, los investigadores evaluarán n=180 niños (para adquirir n=152 conjuntos de datos utilizables) que tengan entre 36 y 54 meses de edad y siestas habituales en el momento de la inscripción. En cada ola, los investigadores evaluarán la memoria, los cambios en la memoria durante una siesta y el intervalo de vigilia equivalente, la fisiología del sueño de la siesta y la estructura y función del cerebro (mediante resonancia magnética o resonancia magnética). Además, se evaluará la fisiología del sueño nocturno en todos los participantes. Las olas se producirán aproximadamente cada 6 meses. Para todos los niños se recogerán tres oleadas. Con estos datos, los investigadores abordarán los siguientes objetivos:
- Examinar los marcadores neuronales que predicen la transición del sueño (objetivo 1);
- Examinar los cambios en el procesamiento de la memoria dependiente del sueño (discriminación mnemotécnica) durante los intervalos de sueño de la siesta y de la noche a la mañana, durante la transición del sueño (objetivo 2);
- Examinar los cambios en la microestructura del sueño tanto durante la siesta como durante el sueño nocturno durante la transición del sueño (Objetivo 3)
- Examinar las interrelaciones entre el cerebro, la memoria y la microestructura del sueño durante la transición del sueño (Objetivo 4)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños participantes serán reclutados a partir de bases de datos mantenidas en cada universidad (ver Sujetos Humanos). Inicialmente, el informe de los padres determinará si el niño califica como un durmiente habitual, lo que luego será confirmado mediante actigrafía. En cada ola, los participantes completarán 3 sesiones, con un intervalo de 3 a 7 días. Las dos primeras sesiones consistirán en promoción de la siesta o vigilia (contrapesadas, separadas por una semana) y evaluaciones de la memoria. La tercera sesión consistirá en una visita a la universidad para la resonancia magnética. A todos los participantes también se les evaluará el sueño nocturno y la consolidación de la memoria dependiente del sueño nocturno en las noches posteriores a las sesiones de siesta/vigilia. Se entregará un reloj Actiwatch al participante al comienzo de la primera ola. Se incluirán instrucciones que describen cómo ponerle el reloj al niño y que se debe usar con la mayor frecuencia posible. Las sesiones de siesta y vigilia comenzarán 30 minutos antes de la hora típica de siesta del niño (si duerme la siesta habitual) o aproximadamente a las 12:30 p. m. (la siesta no habitual). Primero, los niños completarán las fases de codificación y recuperación inmediata de la tarea de similitud mnemotécnica. Posteriormente, se promoverá que los niños duerman la siesta o los despierten. Se aplicará polisomnografía (PSG) en la condición de siesta, pero el tiempo se equiparará en la condición de vigilia. Treinta minutos después de despertarse (o aproximadamente a las 3:30 p. m. para los del grupo de vigilia), los niños completarán la fase de recuperación retrasada de la tarea de similitud mnemotécnica.
A los participantes en ambos sitios de prueba también se les evaluará el sueño nocturno y la memoria después de las sesiones de siesta y vigilia. Los experimentadores llegarán a la casa del participante unos 30 minutos antes de la hora habitual de acostarse del niño. El niño codificará un nuevo conjunto de estímulos y completará la fase de recuperación inmediata de la tarea de discriminación mnemotécnica. Posteriormente, al niño se le colocará PSG. Los padres reciben instrucciones sobre la colocación del amplificador de PSG durante la noche y cómo retirar los electrodos por la mañana. Los experimentadores regresarán por la mañana para recuperar el equipo y obtener la fase de recuperación retrasada de la tarea de similitud mnemotécnica. Aproximadamente entre 3 y 7 días después de la segunda visita, los niños completarán la sesión de resonancia magnética. Los investigadores intentarán obtener resonancias magnéticas por la mañana para evitar confusiones con el estado de la siesta. El Actiwatch también se recogerá en esta sesión. Luego, a los niños se les colocará el Fitbit para que lo usen con la mayor frecuencia posible entre las oleadas de prueba. Estos procedimientos se repetirán cada 6 meses durante 2 o 3 oleadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Reclutamiento
- University of Maryland
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Contacto:
- Tracy Riggins, Ph.D.
- Número de teléfono: 301-405-5905
- Correo electrónico: riggins@umd.edu
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Contacto:
- Postdoctoral Fellow
- Número de teléfono: 301-405-5922
- Correo electrónico: napstudy@umd.edu
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Reclutamiento
- University of Massachusetts
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Contacto:
- Postdoctoral Fellow
- Número de teléfono: 413-545-4831
- Correo electrónico: preschoolnapstudy@gmail.com
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Contacto:
- Rebecca MC Spencer, PhD
- Número de teléfono: (413) 577-6128
- Correo electrónico: rspencer@umass.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 36-60 meses al momento de la inscripción
- debe ser una persona que toma siesta habitualmente (definida como tomar siestas 5 o más días por semana en promedio durante el último mes)
- debe dormir de forma independiente (no compartir la cama; para mantener un sueño constante y no interrumpido por otros)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de cualquier trastorno del sueño (aparte de la parasomnia leve que es habitual a esta edad) pasado o presente (Cuestionario de hábitos de sueño del niño)
- uso actual de medicamentos psicotrópicos o que alteran el sueño (Cuestionario de desarrollo, salud y medio ambiente)
- viajar más allá de 1 zona horaria dentro del mes anterior a la prueba (evaluación telefónica)
- fiebre o síntomas de enfermedad respiratoria en el momento de la prueba (evaluación telefónica)
- discapacidad física que interfiere con las evaluaciones (visión, discapacidad auditiva; evaluación telefónica)
- discapacidad del desarrollo diagnosticada (Cuestionario de desarrollo, salud y medio ambiente)
- antecedentes de lesión neurológica, como antecedentes de convulsiones, tumor cerebral o accidente cerebrovascular (evaluación telefónica)
- presencia de metal en el cuerpo (p. ej., implante de cualquier forma) u otra contraindicación para la resonancia magnética (p. ej., claustrofobia, que es poco común a esta edad).
- influencias externas en los hábitos de siesta (p. ej., incapacidad para tomar una siesta debido al horario escolar o del cuidador o actividades que interfieren durante una hora típica de siesta), incluido si el niño se inscribirá en un jardín de infantes de día completo al final del estudio. También se preguntará a los cuidadores sobre la presencia de actividades que interfieran durante la inscripción (p. ej., evaluación ecológica momentánea (o EMA), diarios de sueño en cada ola).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Siesta
Se promueve la siesta de los niños
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Se promueve la siesta de los niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria
Periodo de tiempo: durante el período de la siesta, aproximadamente 2,5 horas
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La memoria se evaluará mediante la tarea de similitud mnemotécnica (MST), antes y después de la siesta/vigilia y del sueño nocturno.
La variable específica de interés es el índice de discriminación de señuelos, que se refiere a la probabilidad de respuestas "similares" a los elementos señuelo menos la probabilidad de respuestas "similares" a los floretes.
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durante el período de la siesta, aproximadamente 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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