頬の増大および輪郭欠損に対する生体刺激剤および皮膚充填剤の効果の評価

包含基準:

• フィッツパトリックのスキン タイプ I ～ VI (サイトごとの各カテゴリに最小 n = 1 を含める努力を含む)
• あらゆる人種および民族。ただし、アメリカン・インディアンまたはアラスカ先住民、東アジア/東南アジア人、南アジア人、ヒスパニックまたはラテン系、黒人またはアフリカ系アメリカ人、ハワイ先住民またはその他の太平洋島民などと認識する人をサイトごとに少なくとも n = 2 含めるよう努めます。 。
• GCWS に中程度から重度の頬のしわがある被験者
• MMVSで軽度から重度の中顔面輪郭欠損を有する被験者
• 頬の増大または顔面中央輪郭の欠損の矯正を受ける意図のある被験者。
• セマグルチド、リラグルチドなどのGLP-1受容体作動薬を服用歴のある、または現在服用している対象。
• -研究開始前4〜6週間以内に安定した体格指数（BMI）を有する被験者。
• -研究全体を通じて安定した体格指数（BMI、±2 kg/m2）を維持する意欲のある被験者。
• 研究期間中、現在のライフスタイルと日常生活（食事、運動、睡眠など）を維持する意欲がある。
• 被験者は訪問のたびに写真を撮られることを望んでいます。
• -研究期間中、他の顔の形成外科手術または美容処置を控える意思のある被験者。
• 妊娠の可能性のある女性被験者については、研究期間中、受け入れられる形式の効果的な避妊を使用することに同意します。 被験者はすべての治療の前に尿妊娠検査 (UPT) を受ける意欲がなければなりません。 （閉経後（他の医学的理由がなく1年間月経出血がない）、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術など、妊娠の可能性がない女性はUPTを受ける必要はありません。）
• 男性被験者は、各研究訪問の前に喜んで剃る必要があります。
• 研究への参加について読み、理解し、同意する能力。
• 研究の手順と要件を遵守し、評価の予定された日と時間に現場に報告することに同意します。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している。
• 現在の喫煙者またはニコチン消費者。
• 治療製品、麻酔薬、リドカインの成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• 過去または現在の複数のアレルギー、またはアナフィラキシーや血管浮腫によって現れる重度のアレルギー、またはこれらの症状の家族歴
• 唇を除く顔の組織増強療法、輪郭形成療法、または活性化療法の以前の治療歴
• 注射用ポリメチルメタクリレート (PMMA) 治療の歴史
• -過去6か月以内に、治験責任医師の意見で、治験注射および/または治験評価を妨げるか、または治験参加により治験対象者を不当なリスクにさらす、またはこれらの処置のいずれかを受ける予定の顔面の治療/処置を受けたことがある。研究期間中いつでも治療エリアで
• 治療対象領域の近くまたはその領域に何らかの疾患または病変が存在する
• -治療前14日以内の出血性疾患の病歴、または抗凝固剤または血小板凝集阻害剤（アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬など）、オメガ3、またはビタミンEによる治療の病歴。 オメガ 3 とビタミン E は、標準的なマルチビタミン製剤の一部としてのみ許容されます。
• 治験責任医師の裁量により、形成外科、リフティングスレッド、組織移植、または永久インプラントによる組織増強、シリコーン、治療領域に影響を与えるタトゥー、またはその他の処置を含む以前の手術は、研究の結果を妨げる可能性があります。
• 治験責任医師が被験者を含めるのが不適当と判断した病状
• 研究者の意見によると、被験者の研究参加を妨げるその他の状態
• 治験施設職員、治験施設職員の近親者（両親、子供、兄弟、配偶者など）、またはスポンサー企業の従業員および従業員の近親者。
• -スクリーニング後30日以内の介入臨床研究への参加。