评估生物刺激器和真皮填充剂对脸颊增大和轮廓缺陷的效果

纳入标准：

• 任何 Fitzpatrick 皮肤类型 I-VI，努力使每个站点的每个类别的最小 n = 1
• 任何种族和民族，每个地点至少包含 n = 2 名被认定为美洲印第安人或阿拉斯加原住民、东亚/东南亚人、南亚人、西班牙裔或拉丁裔、黑人或非裔美国人、夏威夷原住民或其他太平洋岛民等的人。
• GCWS 上显示对象有中度至重度面颊皱纹
• MMVS 上有轻度至重度中面部轮廓缺陷的受试者
• 有意接受脸颊整形或中面部轮廓缺陷矫正的受试者。
• 有服用或正在服用GLP-1受体激动剂药物如索马鲁肽、利拉鲁肽等的受试者。
• 研究开始前 4-6 周内体重指数 (BMI) 稳定的受试者。
• 受试者愿意在整个研究过程中保持稳定的体重指数（BMI，±2 kg/m2）。
• 愿意在整个研究过程中保持当前的生活方式和日常生活（例如饮食、运动、睡眠等）。
• 对象愿意在每次访问时被拍照。
• 受试者愿意在研究期间放弃任何其他面部整形手术或整容手术。
• 对于有生育能力的女性受试者，她同意在研究期间使用可接受的有效节育措施。 受试者必须愿意在所有治疗之前进行尿妊娠试验（UPT）。 （无生育能力的女性，例如绝经后（无任何其他医学原因连续 1 年没有月经出血）、子宫切除术或双侧卵巢切除术，不需要进行 UPT。）
• 男性受试者必须愿意在每次研究访问之前刮胡子。
• 能够阅读、理解并同意参与研究。
• 同意遵守研究的程序和要求，并在评估的日期和时间向现场报告。

排除标准：

• 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 当前吸烟者或尼古丁消费者。
• 对治疗产品、麻醉剂或利多卡因的任何成分有过敏或超敏反应史
• 既往或目前存在多种过敏或严重过敏，例如过敏反应或血管性水肿，或这些病症的家族史
• 之前接受过面部（嘴唇除外）的组织增强治疗、轮廓塑造或再生治疗
• 可注射聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 治疗的历史
• 研究者认为，过去 6 个月内曾进行过的面部治疗/程序会干扰研究注射和/或研究评估，或使研究受试者因参与研究或计划接受任何这些程序而面临不当风险在研究期间的任何时间在治疗区域
• 待治疗区域附近或上存在任何疾病或病变
• 治疗前 14 天内有出血性疾病史或接受过抗凝剂或血小板聚集抑制剂（例如阿司匹林或其他非甾体类抗炎药）、omega 3 或维生素 E 治疗。 Omega 3 和维生素 E 仅可作为标准复合维生素配方的一部分。
• 先前的手术，包括整形手术、提升线、组织移植或使用永久植入物、硅胶、影响治疗区域的纹身进行的组织增强，或由研究者自行决定的任何手术，都会干扰研究的结果。
• 研究者认为会使受试者不适合纳入的任何医疗状况
• 研究者认为阻止受试者进入研究的其他情况
• 研究中心工作人员、研究中心工作人员的近亲（例如父母、子女、兄弟姐妹或配偶），或赞助商公司的员工和员工的近亲。
• 筛选后 30 天内参加任何介入性临床研究。