眼球運動能力および認知能力に対する急性THCの用量依存的影響に対する耐性の役割の検討
2026年8月12日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、大麻使用経験がこの検出閾値に影響を与える場合、眼球運動機能がTHC障害をどの程度正確に検出するかを判断し、眼球運動指数が持続的な注意力の尺度にどのように対応するかを調べることである。
二重盲検、プラセボ対照、被験者内クロスオーバー設計を使用して、頻繁および低頻度の大麻使用者における眼球運動能力課題および持続的注意課題に対するTHC（0、5mg、30mg）の用量影響を検査します。
この研究の結果は、THCと大麻の使用頻度が眼球運動機能と注意力の持続に及ぼす影響についての研究者の理解を促進し、頻繁に使用する場合と使用頻度が低い場合のTHC誘発性の急性障害を特定するための研究者の眼球運動プラットフォームの有効性を直接知らせるものとなるだろう。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dustin C Lee, PhD
- 電話番号：410-550-4035
- メール：dlee214@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象基準：報告している治療を求めていない健康な成人（18～60歳、N = 40）
- (a) まれな大麻使用は、ベースラインで THC 尿毒物学が陰性で、過去 1 年間に少なくとも 1 回報告された使用として定義されます、または
- (b) ベースラインでTHC尿毒物学陽性が陽性で、1年以上にわたって週5日以上と定義される頻繁な大麻使用を報告する。
これらの基準は、研究結果の尺度に対する耐性の直接的な影響を調べるために、大麻を低頻度および高頻度で使用する個人を対象として選択されました。
除外基準:
- (1) タバコ、大麻、カフェイン以外の物質使用障害に関する DSM-V 基準を満たしている。
- (2) 現在、大麻禁煙のための行動療法または投薬を受けている、または直ちに受けることに興味がある、
- (3) 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤を現在使用している。
- (4) 研究入院時の乱用薬物（大麻以外）および/または呼気アルコール検査で陽性反応を示した場合、
- (5) 現在、参加者の安全性または科学的完全性に悪影響を与えると研究チームが判断した身体的または精神的疾患を患っている。
- (6) 現在妊娠中、今後3か月以内に妊娠を予定している、または授乳中である。
- (7) 臨床的に重大な不整脈または血管けいれん性疾患の病歴がある(例: プリンツメタル狭心症）、または（8）現在別の臨床試験に登録されているか、研究参加後30日以内に研究研究の一環として薬剤の投与を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：THC 0mg
吸入大麻 - 0 mg THC
|
0、5、または30 mgのTHCを含む大麻は気化によって吸入されます
|
|
実験的：THC 5mg
吸入大麻 - 5 mg THC
|
0、5、または30 mgのTHCを含む大麻は気化によって吸入されます
|
|
実験的：THC 30mg
吸入大麻 - 30 mg THC
|
0、5、または30 mgのTHCを含む大麻は気化によって吸入されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コミッションエラー
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) は、持続的な注意力を評価するために使用されます。
コミッションエラーは、トライアル参加者が「X」刺激の存在下で誤ってスペースバーを押した回数を計算することによって測定されます。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
|
省略エラー
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) は、持続的な注意力を評価するために使用されます。
省略エラーは、「X」刺激ではない文字の存在下で参加者がスペースバーを押すことができなかった試行回数を計算することによって測定されます。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
|
反応時間
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) は、持続的な注意力を評価するために使用されます。
反応時間は、「X」以外の文字が表示されてからスペースバーを押して正しく反応するまでの時間を計算することで測定されます。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
|
反応時間の標準誤差
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) は、持続的な注意力を評価するために使用されます。
反応時間の標準誤差は、反応時間の平均値の標準誤差を計算することで測定されます。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
|
視覚運動指数
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
視覚運動指数スコアは、それぞれ固視タスクと精度タスク中に、眼球運動固視性能の 5 つの測定値と精度の 2 つの測定値を単一のスコアに数学的に統合することによって計算されます。
マイクロサッケード、自発眼振、視線誘発眼振を測定する固視検査。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サッケード速度
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
眼球運動タスク中に、参加者が 2 つのスポット間をできるだけ速く往復する速度を測定します。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
|
視覚的に誘導された眼球運動パフォーマンス
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
眼球運動タスクにキューが表示されるとすぐに、参加者がそのキューに向かってどれだけ速く正確に目を動かすかを測定します。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
|
アンチサッカード
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
視覚的な手がかりが提示される側とは反対の方向への自発的な眼球運動を測定します。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
|
記憶に基づく
時間枠：投与前、投与後、2、4時間
|
視線が記憶されたキュー位置に直接かつ正確に移動する速度を測定します。
|
投与前、投与後、2、4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dustin C Lee, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。