Изучение роли толерантности в дозозависимых эффектах острого ТГК на глазодвигательные и когнитивные функции
12 августа 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цель этого исследования — определить, насколько точно глазодвигательная функция обнаруживает нарушение ТГК, влияет ли опыт употребления каннабиса на этот порог обнаружения, а также изучить, как глазодвигательный индекс соответствует показателю устойчивого внимания.
Двойной слепой плацебо-контролируемый перекрестный дизайн внутри субъектов будет использоваться для изучения влияния дозы ТГК (0, 5 мг, 30 мг) на глазодвигательные задачи и задачу устойчивого внимания у частых и нечастых потребителей каннабиса.
Результаты исследования помогут исследователям лучше понять влияние ТГК и частоты употребления каннабиса на глазодвигательные функции и устойчивое внимание, а также напрямую информируют о достоверности глазодвигательной платформы исследователей для выявления острых нарушений, вызванных ТГК, у частых и нечастых потребителей. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dustin C Lee, PhD
- Номер телефона: 410-550-4035
- Электронная почта: dlee214@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: Здоровые взрослые, не обращающиеся за лечением (в возрасте от 18 до 60 лет, N = 40), сообщившие
- (a) нечастое употребление каннабиса, определяемое как по крайней мере одно зарегистрированное употребление каннабиса за последний год с отрицательным токсикологическим анализом мочи на ТГК на исходном уровне, или
- (b) сообщить о частом употреблении каннабиса, определяемом как > 5 дней в неделю в течение > 1 года, с положительным токсикологическим анализом мочи на ТГК на исходном уровне.
Эти критерии были выбраны для определения лиц с низкой и высокой частотой употребления каннабиса, чтобы изучить прямое влияние толерантности на показатели результатов исследования.
Критерий исключения:
- (1) соответствуют критериям DSM-V для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме табака, каннабиса или кофеина,
- (2) в настоящее время получают или заинтересованы в немедленном получении поведенческой терапии или лекарств для прекращения употребления каннабиса,
- (3) текущее использование любых лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования,
- (4) положительный результат теста на наркотики, вызывающие злоупотребление (кроме каннабиса) и/или тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе при поступлении на обучение,
- (5) иметь текущее физическое или психическое заболевание, которое, по мнению исследовательской группы, отрицательно влияет на безопасность участников или научную честность,
- (6) в настоящее время беременны, планируют забеременеть в ближайшие три месяца или кормят грудью,
- (7) в анамнезе имеются клинически значимые сердечные аритмии или вазоспастические заболевания (например, стенокардия Принцметала), или (8) в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании или получили какой-либо препарат в рамках научного исследования в течение 30 дней с момента участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 0 мг ТГК
Вдыхание каннабиса – 0 мг ТГК
|
каннабис с 0, 5 или 30 мг ТГК можно вдыхать путем испарения.
|
|
Экспериментальный: 5 мг ТГК
Вдыхание каннабиса – 5 мг ТГК
|
каннабис с 0, 5 или 30 мг ТГК можно вдыхать путем испарения.
|
|
Экспериментальный: 30 мг ТГК
Вдыхание каннабиса – 30 мг ТГК
|
каннабис с 0, 5 или 30 мг ТГК можно вдыхать путем испарения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки комиссии
Временное ограничение: до введения, после введения, 2, 4 часа
|
Тест непрерывной производительности Коннерса (CPT) будет использоваться для оценки устойчивого внимания.
Комиссия по ошибкам измеряется путем подсчета количества участников испытаний, неправильно нажимающих пробел при наличии стимула «Х».
|
до введения, после введения, 2, 4 часа
|
|
Ошибки пропуска
Временное ограничение: до введения, после введения, 2, 4 часа
|
Тест непрерывной производительности Коннерса (CPT) будет использоваться для оценки устойчивого внимания.
Ошибки пропуска измеряются путем подсчета количества участников испытаний, которые не смогли нажать пробел при наличии буквы, которая не является стимулом «X».
|
до введения, после введения, 2, 4 часа
|
|
Время реакции
Временное ограничение: до введения, после введения, 2, 4 часа
|
Тест непрерывной производительности Коннерса (CPT) будет использоваться для оценки устойчивого внимания.
Время реакции измеряется путем расчета времени между предъявлением буквы, отличной от «X», и правильным ответом на нажатие клавиши пробела.
|
до введения, после введения, 2, 4 часа
|
|
Стандартная ошибка времени реакции
Временное ограничение: до введения, после введения, 2, 4 часа
|
Тест непрерывной производительности Коннерса (CPT) будет использоваться для оценки устойчивого внимания.
Стандартная ошибка времени реакции измеряется путем расчета стандартной ошибки среднего значения времени реакции.
|
до введения, после введения, 2, 4 часа
|
|
Зрительно-моторный индекс
Временное ограничение: до введения, после введения, 2, 4 часа
|
Оценка зрительно-моторного индекса рассчитывается путем математической интеграции пяти показателей эффективности глазодвигательной фиксации и двух показателей точности в единый балл при выполнении задач по фиксации и точности соответственно.
Тест зрительной фиксации для измерения микросаккад, спонтанного нистагма и нистагма, вызванного взглядом.
|
до введения, после введения, 2, 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость саккады
Временное ограничение: До введения, после введения, 2, 4 часа
|
Измеряет, насколько быстро участники переводят взгляд вперед и назад между двумя точками во время выполнения глазодвигательного задания.
|
До введения, после введения, 2, 4 часа
|
|
Глазодвигательная деятельность под визуальным контролем
Временное ограничение: До введения, после введения, 2, 4 часа
|
Измеряет, насколько быстро и точно участники перемещают глаза на сигнал, как только он появляется в глазодвигательном задании.
|
До введения, после введения, 2, 4 часа
|
|
Антисаккада
Временное ограничение: До введения, после введения, 2, 4 часа
|
Измеряет произвольное движение глаз в направлении, противоположном стороне, в которой представлен визуальный сигнал.
|
До введения, после введения, 2, 4 часа
|
|
Управляемый памятью
Временное ограничение: До введения, после введения, 2, 4 часа
|
Измеряет, насколько быстро взгляд перемещается прямо и точно в запомненную позицию сигнала.
|
До введения, после введения, 2, 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00332797
- R21DA056687 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .