Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esaminando il ruolo della tolleranza sugli effetti dose-dipendenti del THC acuto sulle prestazioni oculomotorie e cognitive

26 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questa ricerca è determinare la misura in cui la funzione oculomotoria rileva accuratamente il deterioramento del THC, se l'esperienza nell'uso di cannabis influisce su questa soglia di rilevamento, ed esaminare come l'indice oculomotore corrisponde a una misura di attenzione sostenuta. Verrà utilizzato un disegno crossover in doppio cieco, controllato con placebo, entro soggetti per esaminare gli effetti della dose di THC (0, 5 mg, 30 mg) sui compiti di prestazione oculomotoria e su un compito di attenzione sostenuta nei consumatori frequenti e poco frequenti di cannabis. I risultati dello studio miglioreranno la comprensione da parte dei ricercatori dell'effetto del THC e della frequenza d'uso di cannabis sulla funzione oculomotoria e sull'attenzione sostenuta, e informeranno direttamente la validità della piattaforma oculomotoria dei ricercatori per identificare il danno acuto indotto dal THC negli utilizzatori frequenti e poco frequenti. .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dustin C Lee, PhD
  • Numero di telefono: 410-550-4035
  • Email: dlee214@jhmi.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione: adulti sani non in cerca di trattamento (età compresa tra 18 e 60 anni, N = 40) che riferiscono
  • (a) uso poco frequente di cannabis definito come almeno un uso segnalato nell'ultimo anno con un valore tossicologico urinario di THC negativo al basale, o
  • (b) segnalare un uso frequente di cannabis definito come > 5 giorni a settimana per > 1 anno con una tossicologia urinaria del THC positiva al basale.

Questi criteri sono stati selezionati per individuare individui con un uso di cannabis a bassa e alta frequenza al fine di esaminare l’effetto diretto della tolleranza sulle misure dei risultati dello studio.

Criteri di esclusione:

  • (1) soddisfare i criteri del DSM-V per i disturbi da uso di sostanze diverse dal tabacco, dalla cannabis o dalla caffeina,
  • (2) stanno attualmente ricevendo o sono interessati a ricevere immediatamente trattamenti comportamentali o farmaci per la cessazione della cannabis,
  • (3) uso attuale di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio,
  • (4) test positivo per droghe d'abuso (diverse dalla cannabis) e/o test dell'alcol nell'etilometro al momento dell'ammissione allo studio,
  • (5) avere una malattia fisica o mentale attuale che secondo il team di studio ha un impatto negativo sulla sicurezza dei partecipanti o sull'integrità scientifica,
  • (6) sono attualmente incinte, pianificano una gravidanza nei prossimi tre mesi o stanno attualmente allattando,
  • (7) avere una storia di aritmie cardiache clinicamente significative o malattia vasospastica (ad es. Angina di Prinzmetal) o (8) sono attualmente arruolati in un altro studio clinico o hanno ricevuto qualsiasi farmaco come parte di uno studio di ricerca entro 30 giorni dalla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 0 mg di THC
Cannabis per inalazione - 0 mg di THC
Droga: Cannabis
la cannabis con 0, 5 o 30 mg di THC verrà inalata tramite vaporizzazione
Sperimentale: 5 mg di THC
Cannabis per inalazione - 5 mg di THC
Droga: Cannabis
la cannabis con 0, 5 o 30 mg di THC verrà inalata tramite vaporizzazione
Sperimentale: 30 mg di THC
Cannabis per inalazione - 30 mg di THC
Droga: Cannabis
la cannabis con 0, 5 o 30 mg di THC verrà inalata tramite vaporizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori della Commissione
Lasso di tempo: pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Il Conners Continuous Performance Test (CPT) verrà utilizzato per valutare l'attenzione sostenuta. Gli errori della commissione vengono misurati calcolando il numero di prove in cui i partecipanti spingono erroneamente la barra spaziatrice in presenza dello stimolo "X".
pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Errori di omissione
Lasso di tempo: pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Il Conners Continuous Performance Test (CPT) verrà utilizzato per valutare l'attenzione sostenuta. Gli errori di omissione vengono misurati calcolando il numero di prove in cui i partecipanti non riescono a premere la barra spaziatrice in presenza di una lettera che non sia uno stimolo "X".
pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Tempo di reazione
Lasso di tempo: pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Il Conners Continuous Performance Test (CPT) verrà utilizzato per valutare l'attenzione sostenuta. Il tempo di reazione viene misurato calcolando la durata tra la presentazione di una lettera diversa dalla "X" e la risposta corretta alla pressione della barra spaziatrice.
pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Errore standard del tempo di reazione
Lasso di tempo: pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Il Conners Continuous Performance Test (CPT) verrà utilizzato per valutare l'attenzione sostenuta. L'errore standard del tempo di reazione viene misurato calcolando l'errore standard della media del tempo di reazione.
pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Indice visuomotorio
Lasso di tempo: pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Il punteggio dell'indice visuomotorio viene calcolato integrando matematicamente cinque misure delle prestazioni di fissazione oculomotoria e due misure di accuratezza in un unico punteggio rispettivamente durante le attività di fissazione e accuratezza. Test di fissazione visiva per misurare microsaccadi, nistagmo spontaneo e nistagmo evocato dallo sguardo.
pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità saccadica
Lasso di tempo: Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Misura la velocità con cui i partecipanti guardano avanti e indietro tra due punti il ​​più possibile durante il compito oculomotorio.
Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Prestazioni oculomotorie guidate visivamente
Lasso di tempo: Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Misura la rapidità e la precisione con cui i partecipanti muovono gli occhi su un segnale non appena appare nel compito oculomotorio.
Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Antisaccade
Lasso di tempo: Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Misura il movimento oculare volontario nella direzione opposta al lato in cui viene presentato un segnale visivo.
Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Guidato dalla memoria
Lasso di tempo: Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore
Misura la velocità con cui lo sguardo viene spostato direttamente e con precisione su una posizione di cue ricordata.
Pre-somministrazione, post-somministrazione, 2, 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00332797
  • R21DA056687 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannabis

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi