Onderzoek naar de rol van tolerantie op dosisafhankelijke effecten van acute THC op oculomotorische en cognitieve prestaties
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen in hoeverre de oculomotorische functie THC-stoornissen nauwkeurig detecteert, of cannabisgebruikservaringen deze detectiedrempel beïnvloeden, en om te onderzoeken hoe de oculomotorische index overeenkomt met een maatstaf voor aanhoudende aandacht.
Een dubbelblind, placebogecontroleerd, crossover-ontwerp tussen proefpersonen zal worden gebruikt om de dosiseffecten van THC (0, 5 mg, 30 mg) op oculomotorische prestatietaken en een aanhoudende aandachtstaak bij frequente en niet-frequente cannabisgebruikers te onderzoeken.
De resultaten van het onderzoek zullen het inzicht van de onderzoekers vergroten in het effect van THC en de frequentie van cannabisgebruik op de oculomotorische functie en aanhoudende aandacht, en zullen rechtstreeks informatie verschaffen over de validiteit van het oculomotorische platform van de onderzoekers voor het identificeren van acute door THC geïnduceerde beperkingen bij frequente en niet-frequente gebruikers. .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dustin C Lee, PhD
- Telefoonnummer: 410-550-4035
- E-mail: dlee214@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria: Gezonde volwassenen die geen behandeling zoeken (leeftijd 18 tot 60, N = 40) die rapporteren
- (a) onregelmatig cannabisgebruik, gedefinieerd als ten minste één gerapporteerd gebruik in het afgelopen jaar met een negatieve THC-urinetoxicologie bij aanvang, of
- (b) frequent cannabisgebruik rapporteren, gedefinieerd als > 5 dagen per week gedurende > 1 jaar, met een positieve THC-urinetoxicologie bij aanvang.
Deze criteria zijn geselecteerd om zich te richten op personen met laag- en hoogfrequent cannabisgebruik, om het directe effect van tolerantie op de uitkomstmaten van het onderzoek te onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- (1) voldoen aan de DSM-V-criteria voor andere middelengebruiksstoornissen dan tabak, cannabis of cafeïne,
- (2) momenteel een gedragsbehandeling of medicatie ontvangt of geïnteresseerd bent in het onmiddellijk ontvangen van het stoppen met cannabis,
- (3) huidig gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden,
- (4) positief testen op drugsmisbruik (anders dan cannabis) en/of ademalcoholtest bij toelating tot de studie,
- (5) een huidige lichamelijke of geestelijke ziekte hebben die volgens het onderzoeksteam een negatieve invloed heeft op de veiligheid of wetenschappelijke integriteit van de deelnemers,
- (6) momenteel zwanger bent, van plan bent zwanger te worden in de komende drie maanden of momenteel borstvoeding geeft,
- (7) een voorgeschiedenis hebben van klinisch significante hartritmestoornissen of vasospastische aandoeningen (bijv. Prinzmetal-angina), of (8) momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek een geneesmiddel hebben gekregen als onderdeel van een onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 0 mg THC
Geïnhaleerde cannabis - 0 mg THC
|
cannabis met 0, 5 of 30 mg THC wordt via verdamping geïnhaleerd
|
|
Experimenteel: 5 mg THC
Geïnhaleerde cannabis - 5 mg THC
|
cannabis met 0, 5 of 30 mg THC wordt via verdamping geïnhaleerd
|
|
Experimenteel: 30 mg THC
Geïnhaleerde cannabis - 30 mg THC
|
cannabis met 0, 5 of 30 mg THC wordt via verdamping geïnhaleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Commissiefouten
Tijdsspanne: vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
De Conners Continuous Performance Test (CPT) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht te beoordelen.
Commissiefouten worden gemeten door het aantal proefpersonen te berekenen dat ten onrechte op de spatiebalk drukt in de aanwezigheid van een "X"-stimulus.
|
vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
|
Weglatingsfouten
Tijdsspanne: vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
De Conners Continuous Performance Test (CPT) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht te beoordelen.
Weglatingsfouten worden gemeten door het aantal pogingen te berekenen waarin deelnemers er niet in slagen de spatiebalk in te drukken in de aanwezigheid van een letter die geen "X" -stimulus is.
|
vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
De Conners Continuous Performance Test (CPT) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht te beoordelen.
De reactietijd wordt gemeten door de duur te berekenen tussen de presentatie van een andere letter dan "X" en de juiste reactie van een druk op de spatiebalk.
|
vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
|
Reactietijd standaardfout
Tijdsspanne: vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
De Conners Continuous Performance Test (CPT) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht te beoordelen.
De standaardfout van de reactietijd wordt gemeten door de standaardfout van het gemiddelde van de reactietijd te berekenen.
|
vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
|
Visuomotorische index
Tijdsspanne: vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
De visuomotorische indexscore wordt berekend door vijf maten van oculomotorische fixatieprestaties en twee maten van nauwkeurigheid wiskundig te integreren in één enkele score tijdens respectievelijk fixatie- en nauwkeurigheidstaken.
Test van visuele fixatie om microsaccades, spontane nystagmus en door blik opgewekte nystagmus te meten.
|
vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saccadesnelheid
Tijdsspanne: Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
Meet hoe snel deelnemers tijdens de oculomotorische taak heen en weer kunnen kijken tussen twee plekken.
|
Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
|
Visueel begeleide oculomotorische prestaties
Tijdsspanne: Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
Meet hoe snel en nauwkeurig deelnemers hun ogen naar een signaal bewegen zodra dit op de oculomotorische taak verschijnt.
|
Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
|
Antisaccade
Tijdsspanne: Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
Meet vrijwillige oogbewegingen in de richting tegengesteld aan de kant waarin een visueel signaal wordt gepresenteerd.
|
Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
|
Geheugengestuurd
Tijdsspanne: Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
Meet hoe snel de blik direct en nauwkeurig naar een onthouden cue-positie wordt verschoven.
|
Vóór toediening, na toediening, 2, 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00332797
- R21DA056687 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .