Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker toleransens roll på dosberoende effekter av akut THC på oculomotorisk och kognitiv prestation

12 augusti 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna forskning är att fastställa i vilken utsträckning oculomotorisk funktion exakt detekterar THC-nedsättning, om erfarenhet av cannabisanvändning påverkar denna detektionströskel, och att undersöka hur det oculomotoriska indexet motsvarar ett mått på ihållande uppmärksamhet. En dubbelblind, placebokontrollerad crossover-design inom försökspersoner kommer att användas för att undersöka doseffekterna av THC (0, 5 mg, 30 mg) på oculomotoriska prestationsuppgifter och en varaktig uppmärksamhetsuppgift hos frekventa och sällsynta cannabisanvändare. Resultaten från studien kommer att främja utredarnas förståelse av effekten av THC och cannabisanvändningsfrekvens på oculomotorisk funktion och ihållande uppmärksamhet, och kommer direkt att informera om giltigheten av utredarnas oculomotoriska plattform för att identifiera akut THC-inducerad funktionsnedsättning hos frekventa och sällsynta användare .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Friska icke-behandlingssökande vuxna (ålder 18 till 60, N = 40) som rapporterar
  • (a) sällsynt cannabisanvändning definierad som minst en rapporterad användning under det senaste året med negativ THC-urintoxikologi vid baslinjen, eller
  • (b) rapportera frekvent cannabisanvändning definierad som > 5 dagar per vecka i > 1 år med positiv THC-urintoxikologi vid baslinjen.

Dessa kriterier valdes ut för att rikta in sig på individer med låg- och högfrekvent cannabisanvändning för att undersöka den direkta effekten av tolerans på studiens resultatmått.

Exklusions kriterier:

  • (1) uppfyller DSM-V-kriterierna för andra missbruksstörningar än tobak, cannabis eller koffein,
  • (2) för närvarande får eller är intresserad av att omedelbart få beteendebehandling eller medicinering för att sluta med cannabis,
  • (3) aktuell användning av mediciner som kan påverka studieresultaten,
  • (4) testa positivt för missbruk av droger (andra än cannabis) och/eller utandningsalkoholtest vid studieantagning,
  • (5) har en aktuell fysisk eller psykisk sjukdom som bedöms av studiegruppen negativt påverka deltagarnas säkerhet eller vetenskaplig integritet,
  • (6) för närvarande är gravid, planerar att bli gravid under de kommande tre månaderna eller ammar för närvarande,
  • (7) har en historia av kliniskt signifikanta hjärtarytmier eller vasospastisk sjukdom (t.ex. Prinzmetals angina), eller (8) är för närvarande inskrivna i en annan klinisk prövning eller har fått något läkemedel som en del av en forskningsstudie inom 30 dagar efter deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 0 mg THC
Inhalerad Cannabis - 0 mg THC
Läkemedel: Cannabis
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC kommer att andas in via förångning
Experimentell: 5 mg THC
Inhalerad cannabis - 5 mg THC
Läkemedel: Cannabis
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC kommer att andas in via förångning
Experimentell: 30 mg THC
Inhalerad cannabis - 30 mg THC
Läkemedel: Cannabis
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC kommer att andas in via förångning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommissionsfel
Tidsram: före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Conners Continuous Performance Test (CPT) kommer att användas för att bedöma ihållande uppmärksamhet. Provisionsfel mäts genom att beräkna antalet försöksdeltagare som felaktigt trycker på mellanslagstangenten i närvaro av "X"-stimulans.
före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Utelämnande fel
Tidsram: före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Conners Continuous Performance Test (CPT) kommer att användas för att bedöma ihållande uppmärksamhet. Utelämnandefel mäts genom att beräkna antalet försök som deltagarna misslyckas med att trycka på mellanslagstangenten i närvaro av en bokstav som inte är en "X"-stimulans.
före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Reaktionstid
Tidsram: före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Conners Continuous Performance Test (CPT) kommer att användas för att bedöma ihållande uppmärksamhet. Reaktionstiden mäts genom att beräkna varaktigheten mellan presentationen av en annan bokstav än "X" och det korrekta svaret av ett mellanslagstangenttryck.
före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Standardfel för reaktionstid
Tidsram: före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Conners Continuous Performance Test (CPT) kommer att användas för att bedöma ihållande uppmärksamhet. Standardfel för reaktionstid mäts genom att beräkna standardfelet för medelvärdet av reaktionstiden.
före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Visuomotorindex
Tidsram: före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Det visuomotoriska indexpoängen beräknas genom att matematiskt integrera fem mått på oculomotorisk fixeringsprestanda och två mått på noggrannhet i en enda poäng under fixerings- respektive noggrannhetsuppgifter. Test av visuell fixering för att mäta mikrosackader, spontan nystagmus och blickframkallad nystagmus.
före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saccade Speed
Tidsram: Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Mäter hur snabbt deltagarna tittar fram och tillbaka mellan två punkter som möjligt under den oculomotoriska uppgiften.
Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Visuellt guidad Oculomotor Performance
Tidsram: Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Mäter hur snabbt och exakt deltagarna flyttar sina ögon till en signal så snart den dyker upp på den oculomotoriska uppgiften.
Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Antisaccade
Tidsram: Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Mäter frivillig ögonrörelse i motsatt riktning mot den sida där en visuell signal presenteras.
Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Minnesstyrd
Tidsram: Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar
Mäter hur snabbt blicken förskjuts direkt och exakt till en minnesvärd signalposition.
Före administrering, efter administrering, 2, 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00332797
  • R21DA056687 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera