检查耐受性对急性 THC 对动眼神经和认知表现的剂量依赖性影响的作用
2026年8月12日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的目的是确定动眼功能在多大程度上准确检测 THC 损伤（大麻使用经验是否影响该检测阈值），并检查动眼指数如何与持续注意力的衡量标准相对应。
双盲、安慰剂对照、受试者内交叉设计将用于检查 THC（0、5 毫克、30 毫克）对频繁和不频繁大麻使用者的动眼功能任务和持续注意力任务的剂量效应。
研究结果将促进研究人员了解 THC 和大麻使用频率对动眼功能和持续注意力的影响，并将直接告知研究人员动眼运动平台在识别频繁和不频繁使用者中由 THC 引起的急性损伤的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dustin C Lee, PhD
- 电话号码：410-550-4035
- 邮箱：dlee214@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 纳入标准：报告健康且未寻求治疗的成年人（18 至 60 岁，N = 40）
- (a) 不经常使用大麻，定义为过去一年中至少有一次报告的大麻使用且基线 THC 尿液毒理学呈阴性，或
- (b) 报告频繁使用大麻，定义为每周> 5天，持续> 1年，并且基线时THC尿液毒理学呈阳性。
选择这些标准是为了针对低频率和高频率使用大麻的个体，以检查耐受性对研究结果指标的直接影响。
排除标准：
- (1) 符合除烟草、大麻或咖啡因以外的物质使用障碍的 DSM-V 标准，
- (2) 目前正在接受或有兴趣立即接受行为治疗或药物以戒除大麻，
- (3) 目前使用的任何可能影响研究结果的药物，
- (4) 入学时滥用药物（大麻除外）和/或呼气酒精测试呈阳性，
- (5) 目前患有经研究团队判断会对参与者安全或科学诚信产生负面影响的身体或精神疾病，
- (6) 目前已怀孕、计划在未来三个月内怀孕或正在哺乳，
- (7) 有临床上显着的心律失常或血管痉挛疾病史（例如 Prinzmetal 心绞痛），或 (8) 目前正在参加另一项临床试验，或在参与研究后 30 天内已接受任何药物作为研究的一部分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：0 毫克四氢大麻酚
吸入大麻 - 0 毫克 THC
|
含有 0、5 或 30 毫克 THC 的大麻将通过汽化吸入
|
|
实验性的：5毫克四氢大麻酚
吸入大麻 - 5 毫克 THC
|
含有 0、5 或 30 毫克 THC 的大麻将通过汽化吸入
|
|
实验性的：30 毫克四氢大麻酚
吸入大麻 - 30 毫克 THC
|
含有 0、5 或 30 毫克 THC 的大麻将通过汽化吸入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
佣金错误
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
康纳斯持续表现测试（CPT）将用于评估持续注意力。
佣金错误是通过计算参与者在存在“X”刺激的情况下错误地按下空格键的试验次数来测量的。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
|
遗漏错误
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
康纳斯持续表现测试（CPT）将用于评估持续注意力。
遗漏误差是通过计算参与者在存在非“X”刺激的字母时未能按下空格键的试验次数来测量的。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
|
反应时间
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
康纳斯持续表现测试（CPT）将用于评估持续注意力。
反应时间是通过计算出现“X”以外的字母与按下空格键的正确响应之间的持续时间来测量的。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
|
反应时间标准误差
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
康纳斯持续表现测试（CPT）将用于评估持续注意力。
反应时间标准误差是通过计算反应时间平均值的标准误差来测量的。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
|
视觉运动指数
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
视觉运动指数得分是通过在注视和准确性任务期间分别将动眼神经注视性能的五个测量值和准确性的两个测量值数学整合成一个分数来计算的。
视觉固定测试以测量微扫视、自发性眼球震颤和凝视诱发眼球震颤。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扫视速度
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
测量参与者在动眼任务期间尽可能在两个点之间来回查看的速度。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
|
视觉引导动眼神经表现
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
测量在动眼任务中出现提示时，参与者将眼睛移动到该提示上的速度和准确度。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
|
反眼跳
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
测量与呈现视觉提示的一侧相反的方向的自愿眼球运动。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
|
记忆引导
大体时间：给药前、给药后、2、4小时
|
测量视线直接准确地转移到记住的提示位置的速度。
|
给药前、给药后、2、4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dustin C Lee, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.