안구 운동 및 인지 성능에 대한 급성 THC의 용량 의존적 효과에 대한 내성의 역할 조사
2024년 4월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 대마초 사용 경험이 이 감지 임계값에 영향을 미치는 경우 안구 운동 기능이 THC 손상을 정확하게 감지하는 정도를 결정하고 안구 운동 지수가 지속적인 주의력 척도와 어떻게 일치하는지 조사하는 것입니다.
이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 교차 설계를 사용하여 안구 운동 수행 작업 및 빈번하고 드문 대마초 사용자의 지속적인 주의력 작업에 대한 THC(0, 5mg, 30mg)의 용량 효과를 검사합니다.
연구 결과는 THC 및 대마초 사용 빈도가 안구 운동 기능 및 지속적인 주의력에 미치는 영향에 대한 연구자의 이해를 향상시킬 것이며 빈번한 사용자와 드물게 사용하는 경우 급성 THC로 유발된 손상을 식별하기 위한 연구자의 안구 운동 플랫폼의 타당성을 직접적으로 알려줄 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dustin C Lee, PhD
- 전화번호: 410-550-4035
- 이메일: dlee214@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포함 기준: 치료를 받지 않고 보고하는 건강한 성인(18~60세, N = 40)
- (a) 작년에 기준선에서 THC 소변 독성이 음성인 최소 한 번 보고된 사용으로 정의된 드물게 대마초 사용, 또는
- (b) 기준선에서 THC 소변 독성이 양성인 1년 이상 동안 주당 5일 이상으로 정의된 빈번한 대마초 사용을 보고합니다.
이러한 기준은 연구 결과 측정에 대한 관용의 직접적인 영향을 조사하기 위해 낮은 빈도 및 높은 빈도의 대마초 사용을 가진 개인을 대상으로 선택되었습니다.
제외 기준:
- (1) 담배, 대마초 또는 카페인 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
- (2) 현재 대마초 중단을 위한 행동 치료 또는 약물 치료를 받고 있거나 즉시 받는 데 관심이 있는 경우,
- (3) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용,
- (4) 연구 입학 시 남용 약물(대마초 제외) 및/또는 음주 측정에 대해 양성 반응을 보인 경우,
- (5) 현재 참가자의 안전이나 과학적 진실성에 부정적인 영향을 미치는 것으로 연구팀이 판단한 신체적 또는 정신적 질병이 있는 경우,
- (6) 현재 임신 중이거나 향후 3개월 내에 임신할 계획이거나 현재 모유 수유 중인 경우,
- (7) 임상적으로 유의미한 심부정맥 또는 혈관경련성 질환의 병력이 있는 경우(예: Prinzmetal 협심증) 또는 (8) 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있거나 연구 참여 후 30일 이내에 연구의 일부로 약물을 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 0mg THC
흡입형 대마초 - THC 0mg
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THC가 0, 5 또는 30mg인 대마초는 기화를 통해 흡입됩니다.
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실험적: THC 5mg
흡입형 대마초 - THC 5mg
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THC가 0, 5 또는 30mg인 대마초는 기화를 통해 흡입됩니다.
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실험적: THC 30mg
흡입형 대마초 - 30 mg THC
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THC가 0, 5 또는 30mg인 대마초는 기화를 통해 흡입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커미션 오류
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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Conners 지속적 수행 테스트(CPT)는 지속적인 주의력을 평가하는 데 사용됩니다.
커미션 오류는 참가자가 "X" 자극이 있는 상태에서 스페이스바를 잘못 누른 횟수를 계산하여 측정됩니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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누락 오류
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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Conners 지속적 수행 테스트(CPT)는 지속적인 주의력을 평가하는 데 사용됩니다.
누락 오류는 참가자가 "X" 자극이 아닌 문자가 있는 경우 스페이스바를 누르지 못한 시도 횟수를 계산하여 측정됩니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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반응 시간
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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Conners 지속적 수행 테스트(CPT)는 지속적인 주의력을 평가하는 데 사용됩니다.
반응 시간은 "X" 이외의 문자가 표시되는 시점과 스페이스바를 눌렀을 때의 올바른 반응 사이의 지속 시간을 계산하여 측정됩니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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반응 시간 표준 오류
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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Conners 지속적 수행 테스트(CPT)는 지속적인 주의력을 평가하는 데 사용됩니다.
반응시간 표준오차는 반응시간의 평균의 표준오차를 계산하여 측정한다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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시각 운동 지수
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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시력 운동 지수 점수는 각각 고정 및 정확도 작업 중에 안구 운동 고정 성능의 5가지 측정값과 2가지 정확도 측정값을 단일 점수로 수학적으로 통합하여 계산됩니다.
미세단속성안진, 자발안진, 시선유발안진을 측정하기 위한 시각고정 검사입니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단속운동 속도
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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안구 운동 작업 중에 참가자가 가능한 한 두 지점 사이를 얼마나 빨리 앞뒤로 보는지 측정합니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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시각적으로 안내되는 안구 운동 성능
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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참가자가 안구 운동 작업에 나타나는 단서에 눈을 얼마나 빠르고 정확하게 움직이는지 측정합니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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항속극
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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시각적 단서가 제시되는 쪽의 반대 방향으로 자발적인 눈 움직임을 측정합니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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메모리 기반
기간: 투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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시선이 기억된 큐 위치로 직접적이고 정확하게 이동하는 속도를 측정합니다.
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투여 전, 투여 후, 2, 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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대마초에 대한 임상 시험
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Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore Maugeri완전한