Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role tolerance na dávkově závislé účinky akutního THC na okulomotorickou a kognitivní výkonnost

26. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem tohoto výzkumu je určit, do jaké míry okulomotorické funkce přesně detekují poškození THC, zda zkušenost s užíváním konopí ovlivňuje tento práh detekce, a prozkoumat, jak okulomotorický index odpovídá míře trvalé pozornosti. Dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný křížový design v rámci jednotlivých subjektů bude použit ke zkoumání účinků dávky THC (0, 5 mg, 30 mg) na úkoly spojené s okulomotorickým výkonem a úkol trvalé pozornosti u častých a vzácných uživatelů konopí. Výsledky studie umožní výzkumníkům lépe porozumět účinku THC a frekvence užívání konopí na okulomotorické funkce a trvalou pozornost a budou přímo informovat o platnosti okulomotorické platformy výzkumníků pro identifikaci akutního poškození způsobeného THC u častých a vzácných uživatelů. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dustin C Lee, PhD
  • Telefonní číslo: 410-550-4035
  • E-mail: dlee214@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení: Zdraví dospělí, kteří nehledají léčbu (ve věku 18 až 60 let, N = 40), kteří uvádějí
  • a) nepříliš časté užívání konopí definované jako alespoň jedno hlášené užití v minulém roce s negativní toxikologií THC moči na začátku, nebo
  • b) hlásit časté užívání konopí definované jako > 5 dní v týdnu po dobu > 1 roku s pozitivní toxikologií THC moči na začátku.

Tato kritéria byla vybrána tak, aby se zaměřovala na jedince s nízkou a vysokou frekvencí užívání konopí s cílem prozkoumat přímý vliv tolerance na výsledky studie.

Kritéria vyloučení:

  • (1) splňovat kritéria DSM-V pro poruchy užívání jiných látek než tabák, konopí nebo kofein,
  • (2) v současné době dostávají nebo mají zájem okamžitě dostávat behaviorální léčbu nebo léky na odvykání konopí,
  • (3) současné užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie,
  • (4) pozitivní test na návykové látky (jiné než konopí) a/nebo test na alkohol v dechu při přijetí ke studiu,
  • (5) mít aktuální fyzické nebo duševní onemocnění, které studijní tým posoudil jako negativní dopad na bezpečnost nebo vědeckou integritu účastníka,
  • (6) jste v současné době těhotná, plánujete otěhotnět v příštích třech měsících nebo v současné době kojíte,
  • (7) mají v anamnéze klinicky významné srdeční arytmie nebo vazospastické onemocnění (např. Prinzmetalova angina), nebo (8) jsou v současné době zařazeni do jiného klinického hodnocení nebo dostali jakýkoli lék jako součást výzkumné studie do 30 dnů od účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 0 mg THC
Inhalační konopí - 0 mg THC
Lék: Konopí
konopí s 0, 5 nebo 30 mg THC bude inhalováno vaporizací
Experimentální: 5 mg THC
Inhalační konopí - 5 mg THC
Lék: Konopí
konopí s 0, 5 nebo 30 mg THC bude inhalováno vaporizací
Experimentální: 30 mg THC
Inhalační konopí - 30 mg THC
Lék: Konopí
konopí s 0, 5 nebo 30 mg THC bude inhalováno vaporizací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyby provize
Časové okno: před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Conners Conners Continuous Performance Test (CPT) bude použit k posouzení trvalé pozornosti. Chyby provize se měří výpočtem počtu pokusů, při kterých účastníci nesprávně stisknou mezerník za přítomnosti podnětu „X“.
před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Chyby vynechání
Časové okno: před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Conners Conners Continuous Performance Test (CPT) bude použit k posouzení trvalé pozornosti. Chyby vynechání se měří výpočtem počtu pokusů, při kterých účastníci nestisknou mezerník v přítomnosti písmene, které není podnětem „X“.
před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Reakční čas
Časové okno: před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Conners Conners Continuous Performance Test (CPT) bude použit k posouzení trvalé pozornosti. Reakční doba se měří výpočtem doby mezi zobrazením písmene jiného než „X“ a správnou reakcí na stisknutí mezerníku.
před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Standardní chyba reakční doby
Časové okno: před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Conners Conners Continuous Performance Test (CPT) bude použit k posouzení trvalé pozornosti. Standardní chyba reakční doby se měří výpočtem standardní chyby průměru reakční doby.
před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Vizuomotorický index
Časové okno: před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Skóre vizuomotorického indexu se vypočítá matematickou integrací pěti měření výkonu okulomotorické fixace a dvou měření přesnosti do jediného skóre během úkolů fixace a přesnosti. Test zrakové fixace k měření mikrosakád, spontánního nystagmu a nystagmu vyvolaného pohledem.
před podáním, po podání, 2, 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saccadová rychlost
Časové okno: Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Měří, jak rychle se účastníci během okulomotorického úkolu rozhlédnou tam a zpět mezi dvěma body.
Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Vizuálně vedený okulomotorický výkon
Časové okno: Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Měří, jak rychle a přesně účastníci přesunou oči k náznaku, jakmile se objeví na okulomotorické úloze.
Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Antisaccade
Časové okno: Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Měří dobrovolný pohyb očí ve směru opačném ke straně, na které je prezentován vizuální podnět.
Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Memory-Guided
Časové okno: Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny
Měří, jak rychle se pohled přesune přímo a přesně do zapamatované polohy.
Před podáním, po podání, 2, 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00332797
  • R21DA056687 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit