Undersøker toleransens rolle på doseavhengige effekter av akutt THC på okulomotorisk og kognitiv ytelse
12. august 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne forskningen er å bestemme i hvilken grad oculomotorisk funksjon nøyaktig oppdager THC-svekkelse, hvis cannabisbrukserfaring påvirker denne deteksjonsterskelen, og å undersøke hvordan den oculomotoriske indeksen tilsvarer et mål på vedvarende oppmerksomhet.
Et dobbeltblindt, placebokontrollert crossover-design innen forsøkspersoner vil bli brukt for å undersøke dose-effektene av THC (0, 5 mg, 30 mg) på oculomotoriske ytelsesoppgaver og en vedvarende oppmerksomhetsoppgave hos hyppige og sjeldne cannabisbrukere.
Resultatene fra studien vil fremme etterforskernes forståelse av effekten av THC og cannabisbruksfrekvens på okulomotorisk funksjon og vedvarende oppmerksomhet, og vil direkte informere om gyldigheten av etterforskernes oculomotoriske plattform for å identifisere akutt THC-indusert svekkelse hos hyppige og sjeldne brukere. .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dustin C Lee, PhD
- Telefonnummer: 410-550-4035
- E-post: dlee214@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier: Friske ikke-behandlingssøkende voksne (alder 18 til 60, N = 40) som rapporterer
- (a) sjelden cannabisbruk definert som minst én rapportert bruk i det siste året med negativ THC-urintoksikologi ved baseline, eller
- (b) rapportere hyppig cannabisbruk definert som > 5 dager per uke i > 1 år med positiv THC-urintoksikologi ved baseline.
Disse kriteriene ble valgt for å målrette individer med lav- og høyfrekvent cannabisbruk for å undersøke den direkte effekten av toleranse på studieresultatmål.
Ekskluderingskriterier:
- (1) oppfyller DSM-V-kriteriene for andre rusforstyrrelser enn tobakk, cannabis eller koffein,
- (2) for øyeblikket mottar eller er interessert i å umiddelbart motta atferdsbehandling eller medisiner for å avslutte cannabis,
- (3) nåværende bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene,
- (4) teste positivt for misbruk av rusmidler (annet enn cannabis) og/eller alkoholprøve ved studieopptak,
- (5) har en aktuell fysisk eller psykisk sykdom som av studieteamet vurderes å ha en negativ innvirkning på deltakernes sikkerhet eller vitenskapelige integritet,
- (6) for øyeblikket er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av de neste tre månedene eller for øyeblikket ammer,
- (7) har en historie med klinisk signifikante hjertearytmier eller vasospastisk sykdom (f.eks. Prinzmetals angina), eller (8) er for tiden registrert i en annen klinisk studie eller har mottatt et medikament som en del av en forskningsstudie innen 30 dager etter studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 0 mg THC
Inhalert Cannabis - 0 mg THC
|
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC vil bli inhalert via fordamping
|
|
Eksperimentell: 5 mg THC
Inhalert cannabis - 5 mg THC
|
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC vil bli inhalert via fordamping
|
|
Eksperimentell: 30 mg THC
Inhalert cannabis - 30 mg THC
|
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC vil bli inhalert via fordamping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommisjonsfeil
Tidsramme: før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil bli brukt til å vurdere vedvarende oppmerksomhet.
Provisjonsfeil måles ved å beregne antall forsøk som deltakere feilaktig skyver mellomromstasten i nærvær av "X"-stimulus.
|
før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
|
Utelatelsesfeil
Tidsramme: før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil bli brukt til å vurdere vedvarende oppmerksomhet.
Utelatelsesfeil måles ved å beregne antall forsøk deltakere ikke klarer å trykke på mellomromstasten i nærvær av en bokstav som ikke er en "X"-stimulus.
|
før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil bli brukt til å vurdere vedvarende oppmerksomhet.
Reaksjonstiden måles ved å beregne varigheten mellom presentasjonen av en annen bokstav enn "X", og den riktige responsen til et mellomromstasten trykk.
|
før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
|
Standardfeil for reaksjonstid
Tidsramme: før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil bli brukt til å vurdere vedvarende oppmerksomhet.
Standardfeil for reaksjonstid måles ved å beregne standardfeilen for gjennomsnittet av reaksjonstiden.
|
før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
|
Visuomotorisk indeks
Tidsramme: før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Den visuomotoriske indekspoengsummen beregnes ved matematisk å integrere fem mål for okulomotorisk fikseringsytelse og to mål for nøyaktighet i en enkelt poengsum under henholdsvis fikserings- og nøyaktighetsoppgaver.
Test av visuell fiksering for å måle mikrosaccades, spontan nystagmus og blikk-fremkalt nystagmus.
|
før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saccade Speed
Tidsramme: Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Måler hvor raskt deltakerne ser frem og tilbake mellom to flekker som mulig under den oculomotoriske oppgaven.
|
Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
|
Visuelt guidet Oculomotor Performance
Tidsramme: Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Måler hvor raskt og nøyaktig deltakerne flytter øynene til en signal så snart den vises på den okulomotoriske oppgaven.
|
Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
|
Antisaccade
Tidsramme: Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Måler frivillig øyebevegelse i motsatt retning av siden der en visuell pekepinn presenteres.
|
Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
|
Minnestyrt
Tidsramme: Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Måler hvor raskt blikket flyttes direkte og nøyaktig til en husket signalposisjon.
|
Før administrasjon, etter administrasjon, 2, 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00332797
- R21DA056687 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .