A tolerancia szerepének vizsgálata az akut THC dózisfüggő hatásaiban a szemmotoros és a kognitív teljesítményre
2026. augusztus 12. frissítette: Johns Hopkins University
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a szemmotoros funkció milyen mértékben érzékeli pontosan a THC-károsodást, ha a kannabiszhasználati tapasztalat befolyásolja ezt az észlelési küszöböt, és megvizsgálja, hogy az oculomotor index hogyan felel meg a tartós figyelem mértékének.
Kettős vak, placebo-kontrollált, alanyokon belüli keresztezési tervezést fognak használni a THC (0, 5 mg, 30 mg) dózis-hatásainak vizsgálatára a szemmotoros teljesítményre gyakorolt feladatokra, valamint a tartós figyelemfelhívásra gyakori és ritka kannabiszhasználóknál.
A tanulmány eredményei elősegítik a vizsgálók megértését a THC és a kannabiszhasználat gyakoriságának az okulomotoros funkcióra és a tartós figyelemre gyakorolt hatásáról, és közvetlenül tájékoztatják a vizsgálók szemmotoros platformjának érvényességét a gyakori és ritkán használók akut THC-indukálta károsodásának azonosítására. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dustin C Lee, PhD
- Telefonszám: 410-550-4035
- E-mail: dlee214@jhmi.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok: Egészséges, kezelést nem kereső felnőttek (18-60 év közötti, N = 40), akik beszámolnak
- a) ritka kannabiszhasználat, amelyet úgy határoztak meg, mint az elmúlt év során legalább egy bejelentett használat, amelynél a THC vizelet toxikológiája a kiinduláskor negatív volt, vagy
- (b) jelentse a gyakori kannabiszhasználatot, amely több mint 1 éven keresztül hetente több mint 5 napot jelent, és a kiinduláskor pozitív THC-vizelet-toxicitást mutat.
Ezeket a kritériumokat az alacsony és nagy gyakoriságú kannabiszt használó egyének megcélzása érdekében választották ki, hogy megvizsgálják a tolerancia közvetlen hatását a tanulmányi eredményekre.
Kizárási kritériumok:
- (1) megfelel a DSM-V kritériumainak a dohánytól, a kannabisztól vagy a koffeintől eltérő szerhasználati rendellenességekre vonatkozóan,
- (2) jelenleg magatartási kezelésben vagy kannabisz- leszoktató gyógyszeres kezelésben részesülnek, vagy azonnali kezelésben részesülnek,
- (3) minden olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket,
- 4. pozitív kábítószerrel való visszaélést (a kannabisz kivételével) és/vagy lehelet alkoholtesztet a vizsgálatba való felvételkor,
- (5) jelenlegi fizikai vagy mentális betegsége van, amely a vizsgálati csoport megítélése szerint negatívan befolyásolja a résztvevők biztonságát vagy tudományos integritását,
- (6) jelenleg terhes, terhességet tervez a következő három hónapban, vagy jelenleg szoptat,
- (7) kórtörténetében klinikailag jelentős szívritmuszavar vagy érgörcsös betegség szerepel (pl. Prinzmetal angina), vagy (8) jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy bármilyen gyógyszert kaptak egy kutatási vizsgálat részeként a vizsgálatban való részvételtől számított 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0 mg THC
Belélegzett kannabisz - 0 mg THC
|
a 0, 5 vagy 30 mg THC-t tartalmazó kannabisz belélegzése párologtatással történik
|
|
Kísérleti: 5 mg THC
Belélegzett kannabisz - 5 mg THC
|
a 0, 5 vagy 30 mg THC-t tartalmazó kannabisz belélegzése párologtatással történik
|
|
Kísérleti: 30 mg THC
Belélegzett kannabisz - 30 mg THC
|
a 0, 5 vagy 30 mg THC-t tartalmazó kannabisz belélegzése párologtatással történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizottsági hibák
Időkeret: beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
A Conners Continuous Performance Test (CPT) a tartós figyelem értékelésére szolgál.
A jutalékos hibákat úgy mérik, hogy a résztvevők hány kísérletet nyomtak le helytelenül a szóköz billentyűt "X" inger jelenlétében.
|
beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
|
Kihagyási hibák
Időkeret: beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
A Conners Continuous Performance Test (CPT) a tartós figyelem értékelésére szolgál.
A kihagyási hibákat úgy mérik, hogy kiszámítják azon kísérletek számát, amelyekben a résztvevők nem nyomják le a szóközt olyan betű jelenlétében, amely nem "X" inger.
|
beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
|
Reakció idő
Időkeret: beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
A Conners Continuous Performance Test (CPT) a tartós figyelem értékelésére szolgál.
A reakcióidő mérése az „X”-től eltérő betű megjelenése és a szóközbillentyű helyes válasza közötti időtartam kiszámításával történik.
|
beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
|
Reakcióidő szabványos hiba
Időkeret: beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
A Conners Continuous Performance Test (CPT) a tartós figyelem értékelésére szolgál.
A reakcióidő standard hibáját a reakcióidő átlagának standard hibájának kiszámításával mérjük.
|
beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
|
Visuomotoros index
Időkeret: beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
A vizuomotoros index pontszámát úgy számítják ki, hogy matematikailag integrálják az oculomotoros rögzítési teljesítmény öt mérőszámát és két pontossági mérőszámot egyetlen pontszámba a rögzítési, illetve a pontossági feladatok során.
Vizuális rögzítés tesztje mikroszakkádok, spontán nystagmus és tekintet által kiváltott nystagmus mérésére.
|
beadás előtt, beadás után, 2, 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saccade Speed
Időkeret: Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
Azt méri, hogy a résztvevők milyen gyorsan néznek oda-vissza két pont között a szemmotoros feladat során.
|
Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
|
Vizuálisan irányított szemmotoros teljesítmény
Időkeret: Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
Azt méri, hogy a résztvevők milyen gyorsan és pontosan mozgatják a szemüket egy jelzésre, amint az megjelenik az okulomotoros feladaton.
|
Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
|
Antisaccade
Időkeret: Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
Méri az akaratlagos szemmozgást a vizuális jel bemutatásának oldalával ellentétes irányba.
|
Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
|
Memóriavezérelt
Időkeret: Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
Azt méri, hogy a tekintet milyen gyorsan kerül közvetlenül és pontosan egy megjegyzett jelzés pozícióba.
|
Beadás előtt, utókezelés, 2, 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00332797
- R21DA056687 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .