Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tolerancens rolle på dosisafhængige virkninger af akut THC på oculomotorisk og kognitiv ydeevne

26. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne forskning er at bestemme, i hvilket omfang oculomotorisk funktion nøjagtigt detekterer THC-svækkelse, hvis erfaring med cannabisbrug påvirker denne detektionstærskel, og at undersøge, hvordan det oculomotoriske indeks svarer til et mål for vedvarende opmærksomhed. Et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret crossover-design inden for forsøgspersoner vil blive brugt til at undersøge dosis-effekterne af THC (0, 5 mg, 30 mg) på oculomotoriske præstationsopgaver og en vedvarende opmærksomhedsopgave hos hyppige og sjældne cannabisbrugere. Resultaterne fra undersøgelsen vil fremme efterforskernes forståelse af effekten af ​​THC og cannabisbrugsfrekvens på oculomotorisk funktion og vedvarende opmærksomhed, og vil direkte informere validiteten af ​​efterforskernes oculomotoriske platform til at identificere akut THC-induceret svækkelse hos hyppige og sjældne brugere. .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Sunde ikke-behandlingssøgende voksne (alder 18 til 60, N = 40), som rapporterer
  • (a) sjældent cannabisbrug defineret som mindst én rapporteret brug inden for det seneste år med negativ THC-urintoksikologi ved baseline, eller
  • (b) rapportere hyppig cannabisbrug defineret som > 5 dage om ugen i > 1 år med en positiv THC-urintoksikologi ved baseline.

Disse kriterier blev udvalgt til at målrette individer med lav- og højfrekvent cannabisbrug for at undersøge den direkte effekt af tolerance på undersøgelsesresultatmål.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) opfylder DSM-V-kriterierne for andre stofbrugsforstyrrelser end tobak, cannabis eller koffein,
  • (2) i øjeblikket modtager eller er interesseret i øjeblikkeligt at modtage adfærdsbehandling eller medicin til cannabisstop,
  • (3) nuværende brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater,
  • (4) test positiv for misbrugsstoffer (bortset fra cannabis) og/eller udåndingsalkoholtest ved studieoptagelse,
  • (5) har en aktuel fysisk eller psykisk sygdom, som af undersøgelsesholdet vurderes at have en negativ indvirkning på deltagernes sikkerhed eller videnskabelige integritet,
  • (6) i øjeblikket er gravid, planlægger at blive gravid inden for de næste tre måneder eller i øjeblikket ammer,
  • (7) har en historie med klinisk signifikante hjertearytmier eller vasospastisk sygdom (f.eks. Prinzmetals angina), eller (8) er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg eller har modtaget et lægemiddel som en del af et forskningsstudie inden for 30 dage efter deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 0 mg THC
Inhaleret Cannabis - 0 mg THC
Medicin: Cannabis
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC vil blive inhaleret via fordampning
Eksperimentel: 5 mg THC
Inhaleret cannabis - 5 mg THC
Medicin: Cannabis
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC vil blive inhaleret via fordampning
Eksperimentel: 30 mg THC
Inhaleret cannabis - 30 mg THC
Medicin: Cannabis
cannabis med 0, 5 eller 30 mg THC vil blive inhaleret via fordampning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommissionsfejl
Tidsramme: præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil blive brugt til at vurdere vedvarende opmærksomhed. Kommissionsfejl måles ved at beregne antallet af forsøg, deltagere skubber forkert på mellemrumstasten i nærvær af "X"-stimulus.
præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Udeladelsesfejl
Tidsramme: præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil blive brugt til at vurdere vedvarende opmærksomhed. Udeladelsesfejl måles ved at beregne antallet af forsøg, deltagere undlader at trykke på mellemrumstasten i nærværelse af et bogstav, der ikke er et "X"-stimulus.
præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Reaktionstid
Tidsramme: præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil blive brugt til at vurdere vedvarende opmærksomhed. Reaktionstiden måles ved at beregne varigheden mellem præsentationen af ​​et andet bogstav end "X", og det korrekte svar af et mellemrumstastentryk.
præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Standardfejl for reaktionstid
Tidsramme: præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Conners Continuous Performance Test (CPT) vil blive brugt til at vurdere vedvarende opmærksomhed. Standardfejl for reaktionstid måles ved at beregne standardfejlen for middelværdien af ​​reaktionstiden.
præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Visuomotorisk indeks
Tidsramme: præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Det visuomotoriske indeksscore beregnes ved matematisk at integrere fem mål for oculomotorisk fikseringsydelse og to mål for nøjagtighed i en enkelt score under henholdsvis fikserings- og nøjagtighedsopgaver. Test af visuel fiksering for at måle mikrosaccades, spontan nystagmus og blik-fremkaldt nystagmus.
præ-administration, post-administration, 2, 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saccade Speed
Tidsramme: Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Måler, hvor hurtigt deltagerne ser frem og tilbage mellem to steder som muligt under den oculomotoriske opgave.
Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Visuelt styret Oculomotor Performance
Tidsramme: Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Måler, hvor hurtigt og præcist deltagerne flytter deres øjne til en cue, så snart den vises på den oculomotoriske opgave.
Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Antisaccade
Tidsramme: Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Måler frivillig øjenbevægelse i den modsatte retning af den side, hvor en visuel cue præsenteres.
Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Hukommelsesstyret
Tidsramme: Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer
Måler, hvor hurtigt blikket flyttes direkte og præcist til en husket cue-position.
Præ-administration, post-administration, 2, 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00332797
  • R21DA056687 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner