Examinando o papel da tolerância nos efeitos dependentes da dose do THC agudo no desempenho oculomotor e cognitivo
12 de agosto de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo desta pesquisa é determinar até que ponto a função oculomotora detecta com precisão o comprometimento do THC, se a experiência de uso de cannabis impacta esse limiar de detecção e examinar como o índice oculomotor corresponde a uma medida de atenção sustentada.
Um projeto cruzado duplo-cego, controlado por placebo e dentro dos indivíduos será usado para examinar os efeitos da dose de THC (0, 5 mg, 30 mg) nas tarefas de desempenho oculomotor e uma tarefa de atenção sustentada em usuários frequentes e infrequentes de cannabis.
Os resultados do estudo aumentarão a compreensão dos investigadores sobre o efeito da frequência do uso de THC e cannabis na função oculomotora e na atenção sustentada, e informarão diretamente a validade da plataforma oculomotora dos investigadores para identificar deficiência aguda induzida por THC em usuários frequentes e infrequentes. .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dustin C Lee, PhD
- Número de telefone: 410-550-4035
- E-mail: dlee214@jhmi.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: Adultos saudáveis que não procuram tratamento (18 a 60 anos, N = 40) e que relatam
- (a) uso infrequente de cannabis definido como pelo menos um uso relatado no último ano com toxicologia urinária de THC negativa no início do estudo, ou
- (b) relatar uso frequente de cannabis definido como > 5 dias por semana durante > 1 ano com toxicologia urinária de THC positiva no início do estudo.
Esses critérios foram selecionados para atingir indivíduos com uso de cannabis de baixa e alta frequência, a fim de examinar o efeito direto da tolerância nas medidas de resultados do estudo.
Critério de exclusão:
- (1) atender aos critérios do DSM-V para transtornos por uso de substâncias que não sejam tabaco, cannabis ou cafeína,
- (2) estão atualmente recebendo ou têm interesse em receber imediatamente tratamento comportamental ou medicação para parar de consumir cannabis,
- (3) uso atual de quaisquer medicamentos que possam afetar os resultados do estudo,
- (4) teste positivo para drogas de abuso (exceto cannabis) e/ou teste de álcool no ar expirado na admissão no estudo,
- (5) ter uma doença física ou mental atual considerada pela equipe do estudo como impactando negativamente a segurança do participante ou a integridade científica,
- (6) estão grávidas, planejam engravidar nos próximos três meses ou estão amamentando,
- (7) ter história de arritmias cardíacas clinicamente significativas ou doença vasoespástica (por ex. angina de Prinzmetal), ou (8) estão atualmente inscritos em outro ensaio clínico ou receberam qualquer medicamento como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias após a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 0 mg de THC
Cannabis inalada - 0 mg THC
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cannabis com 0, 5 ou 30 mg de THC será inalada por vaporização
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Experimental: 5 mg de THC
Cannabis inalada - 5 mg THC
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cannabis com 0, 5 ou 30 mg de THC será inalada por vaporização
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Experimental: 30 mg de THC
Cannabis inalada - 30 mg de THC
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cannabis com 0, 5 ou 30 mg de THC será inalada por vaporização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erros de Comissão
Prazo: pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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O Conners Continuous Performance Test (CPT) será usado para avaliar a atenção sustentada.
Os erros de comissão são medidos calculando o número de tentativas em que os participantes pressionam incorretamente a barra de espaço na presença do estímulo "X".
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pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Erros de omissão
Prazo: pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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O Conners Continuous Performance Test (CPT) será usado para avaliar a atenção sustentada.
Os erros de omissão são medidos calculando o número de tentativas que os participantes não conseguem pressionar a barra de espaço na presença de uma letra que não seja um estímulo "X".
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pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Tempo de reação
Prazo: pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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O Conners Continuous Performance Test (CPT) será usado para avaliar a atenção sustentada.
O tempo de reação é medido calculando a duração entre a apresentação de uma letra diferente de "X" e a resposta correta ao pressionar a barra de espaço.
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pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Erro padrão de tempo de reação
Prazo: pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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O Conners Continuous Performance Test (CPT) será usado para avaliar a atenção sustentada.
O erro padrão do tempo de reação é medido calculando o erro padrão da média do tempo de reação.
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pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Índice Visuomotor
Prazo: pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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A pontuação do índice visuomotor é calculada integrando matematicamente cinco medidas de desempenho de fixação oculomotora e duas medidas de precisão em uma única pontuação durante tarefas de fixação e precisão, respectivamente.
Teste de fixação visual para medir microssacadas, nistagmo espontâneo e nistagmo evocado pelo olhar.
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pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade Sacádica
Prazo: Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Mede a rapidez com que os participantes olham para frente e para trás entre dois pontos durante a tarefa oculomotora.
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Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Desempenho Oculomotor Visualmente Guiado
Prazo: Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Mede a rapidez e precisão com que os participantes movem os olhos para uma sugestão assim que ela aparece na tarefa oculomotora.
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Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Antisaccade
Prazo: Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Mede o movimento voluntário dos olhos na direção oposta ao lado em que uma sugestão visual é apresentada.
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Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Guiado por memória
Prazo: Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Mede a rapidez com que o olhar é deslocado direta e precisamente para uma posição de sinalização lembrada.
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Pré-administração, pós-administração, 2, 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00332797
- R21DA056687 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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