Toleranssin roolin tutkiminen akuutin THC:n annoksesta riippuvaisissa vaikutuksissa silmämotoriseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin silmän motoriset toiminnot havaitsevat tarkasti THC:n heikkenemisen, vaikuttaako kannabiksen käyttökokemus tähän havaintokynnykseen, sekä tutkia, miten silmän motorinen indeksi vastaa jatkuvan tarkkaavaisuuden mittaa.
Kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden välistä risteytysmallia käytetään THC:n (0, 5 mg, 30 mg) annosvaikutusten tutkimiseen silmän motorisiin tehtäviin ja jatkuvaan tarkkaavaisuuteen usein ja harvoin kannabiksen käyttäjillä.
Tutkimuksen tulokset edistävät tutkijoiden ymmärrystä THC:n ja kannabiksen käyttötiheyden vaikutuksesta silmän motoriseen toimintaan ja jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja kertovat suoraan tutkijoiden silmämotorisen alustan pätevyydestä akuutin THC:n aiheuttaman heikentymisen tunnistamiseksi usein ja harvoin käyttävillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dustin C Lee, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-4035
- Sähköposti: dlee214@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit: Terveet hoitoon hakemattomat aikuiset (ikä 18–60, N = 40), jotka ilmoittavat
- a) harvinainen kannabiksen käyttö, joka määritellään vähintään yhdeksi ilmoitetuksi käytöksi viimeisen vuoden aikana, jonka THC-virtsan toksisuus lähtötilanteessa oli negatiivinen, tai
- (b) ilmoittaa kannabiksen toistuvasta käytöstä, joka on määritelty > 5 päivänä viikossa > 1 vuoden ajan ja positiivinen THC virtsan toksisuus lähtötilanteessa.
Nämä kriteerit valittiin henkilöille, jotka käyttävät vähän ja usein kannabista, jotta voidaan tutkia suvaitsevaisuuden suoraa vaikutusta tutkimustulosmittauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) täyttää DSM-V:n kriteerit muiden päihteidenkäyttöhäiriöille kuin tupakkaan, kannabikseen tai kofeiiniin,
- (2) saavat parhaillaan tai olet kiinnostunut saamaan välittömästi käyttäytymishoitoa tai lääkettä kannabiksen käytön lopettamiseen,
- (3) sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin,
- (4) positiivinen testi huumeiden (muiden kuin kannabiksen) varalta ja/tai alkoholin hengitystesti opiskeluvaiheessa,
- (5) sinulla on nykyinen fyysinen tai henkinen sairaus, jonka tutkimusryhmä on arvioinut vaikuttavan kielteisesti osallistujan turvallisuuteen tai tieteelliseen koskemattomuuteen,
- (6) olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana tai imetät,
- (7) sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä tai vasospastisia sairauksia (esim. Prinzmetalin angina) tai (8) ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai ovat saaneet mitä tahansa lääkettä osana tutkimusta 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0 mg THC:tä
Hengitetty kannabis - 0 mg THC
|
0, 5 tai 30 mg THC:tä sisältävä kannabis hengitetään höyrystyksen kautta
|
|
Kokeellinen: 5 mg THC:tä
Inhaloitava kannabis - 5 mg THC
|
0, 5 tai 30 mg THC:tä sisältävä kannabis hengitetään höyrystyksen kautta
|
|
Kokeellinen: 30 mg THC:tä
Hengitetty kannabis - 30 mg THC
|
0, 5 tai 30 mg THC:tä sisältävä kannabis hengitetään höyrystyksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komission virheet
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen.
Komission virheet mitataan laskemalla niiden kokeiden lukumäärä, jotka osallistujat ovat painaneet välilyöntiä väärin X-ärsykkeen läsnäollessa.
|
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
|
Laiminlyöntivirheet
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen.
Laiminlyöntivirheet mitataan laskemalla niiden kokeiden lukumäärä, jotka osallistujat eivät paina välilyöntiä sellaisen kirjaimen läsnäollessa, joka ei ole "X"-ärsyke.
|
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen.
Reaktioaika mitataan laskemalla muun kirjaimen kuin "X" esittämisen ja välilyöntinäppäimen oikean vasteen välinen aika.
|
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
|
Reaktioajan vakiovirhe
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen.
Reaktioajan standardivirhe mitataan laskemalla reaktioajan keskiarvon standardivirhe.
|
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
|
Visuomotorinen indeksi
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Visuomotorisen indeksin pistemäärä lasketaan integroimalla matemaattisesti viisi silmämotorisen kiinnityksen suorituskyvyn mittaa ja kaksi tarkkuusmittaria yhdeksi pisteeksi kiinnitys- ja tarkkuustehtävien aikana.
Visuaalisen kiinnittymisen testi mikrosakkadien, spontaanin nystagmin ja katseen aiheuttaman nystagman mittaamiseksi.
|
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saccade Speed
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Mittaa kuinka nopeasti osallistujat katsovat edestakaisin kahden pisteen välillä silmämotorisen tehtävän aikana.
|
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
|
Visuaalisesti ohjattu okulomotorinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Mittaa, kuinka nopeasti ja tarkasti osallistujat siirtävät silmänsä vihjeeseen heti, kun se näkyy silmämotorisessa tehtävässä.
|
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
|
Antisaccade
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Mittaa tahdonvoimaista silmän liikettä sen puolen vastakkaiseen suuntaan, jossa visuaalinen vihje esitetään.
|
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
|
Muistiohjattu
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Mittaa kuinka nopeasti katse siirtyy suoraan ja tarkasti muistettuun vihjeasentoon.
|
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00332797
- R21DA056687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .