潰瘍性大腸炎患者におけるブロメラインサプリメントの効果
2024年4月6日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
原発性硬化症胆管炎を伴う潰瘍性大腸炎患者および原発性硬化症胆管炎を伴わない潰瘍性大腸炎患者における、ブロメラインサプリメントを伴うまたは伴わない低FODMAP食の生活の質、疾患活動性指数および炎症に対する影響
この研究では、PSCの有無にかかわらず活動性の軽度から中等度のUC患者が、ブロムレインまたはプラセボのいずれかに低FODMAP食とともに8週間投与されるよう無作為に割り付けられる。
IBDQ、SCCAIQ、CRP、TAC、TNF-αは介入の前後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 電話番号：+989123065084
- メール：a_hekmat2000@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reihaneh Samieeian, MSc
- 電話番号：+989120037539
- メール：reyhane.samieyan@gmail.com
研究場所
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Middle East
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Tehran、Middle East、イラン・イスラム共和国、19835
- 募集
- Azita Hekmatdoost
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コンタクト：
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 電話番号：+989123065084
- メール：a_hekmat2000@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 活動性の軽度から中等度の UC
- 他に慢性疾患はない
除外基準:
- 先月に薬の種類と投与量を変更しました
- 入院が必要な再発があり、介入中に薬の種類や投与量を変更した人
- 研究計画の継続を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ (1500 mg/日)
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アクティブコンパレータ：介入
ブロムライン
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1500mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スカイク
時間枠：1日目と8週目
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簡単な臨床的大腸炎活動性指数アンケート (0 ～ 19、スコアが高いほど症状が高いことを意味します)
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1日目と8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清TAC
時間枠：1日目と8週目
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総抗酸化能力の血清レベル
|
1日目と8週目
|
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血清hsCRP
時間枠：1日目と8週目
|
高感受性 C 反応性タンパク質の血清レベル
|
1日目と8週目
|
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血清TNF-α
時間枠：1日目と8週目
|
腫瘍壊死因子-aの血清レベル
|
1日目と8週目
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IBDQ
時間枠：1日目と8週目
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IBD 生活の質アンケート (9-63、スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します)
|
1日目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Azita Hekmatdoost, MD, PhD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月20日
一次修了 (推定)
2024年7月20日
研究の完了 (推定)
2024年8月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月6日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。