Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromelain-lisän vaikutukset potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Matala FODMAP-ruokavalion vaikutukset bromelainravintolisän kanssa ja ilman sitä potilaiden elämänlaatuun, taudin aktiivisuusindeksiin ja tulehdukseen potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja ilman primaarista skleroosia kolangiittia

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on aktiivinen lievä tai keskivaikea UC PSC:n kanssa tai ilman sitä, satunnaistetaan saamaan joko bromleiinia tai lumelääkettä sekä vähäistä FODMAP-ruokavaliota 8 viikon ajan.

IBDQ, SCCAIQ, CRP, TAC, TNF-a mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aktiivinen lievä tai kohtalainen UC
  • ei muita kroonisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • muuttivat lääkityksensä tyyppiä ja annosta viimeisen kuukauden aikana
  • ne, joilla on pahenemisvaiheet, jotka vaativat sairaalahoitoa, ja muuttavat lääkkeiden tyyppiä ja annostusta toimenpiteen aikana
  • potilaat, jotka eivät halua jatkaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Lumelääke (1500 mg/vrk)
Active Comparator: Interventio
Bromleine
Ravintolisä: Bromlein
1500 mg/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCCAIQ
Aikaikkuna: 1. päivänä ja 8. viikolla
Yksinkertainen kliininen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksikysely (0-19, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia oireita)
1. päivänä ja 8. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin TAC
Aikaikkuna: 1. päivänä ja 8. viikolla
seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti
1. päivänä ja 8. viikolla
Seerumin hsCRP
Aikaikkuna: 1. päivänä ja 8. viikolla
korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
1. päivänä ja 8. viikolla
Seerumin TNF-a
Aikaikkuna: 1. päivänä ja 8. viikolla
kasvainnekroositekijä-a:n seerumin taso
1. päivänä ja 8. viikolla
IBDQ
Aikaikkuna: 1. päivänä ja 8. viikolla
IBD-elämänlaatukysely (9-63, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua)
1. päivänä ja 8. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Azita Hekmatdoost, MD, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43008563

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa