菠萝蛋白酶补充剂对溃疡性结肠炎患者的作用
2024年4月6日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
低 FODMAP 饮食加或不加菠萝蛋白酶补充剂对伴或不伴原发性硬化性胆管炎的溃疡性结肠炎患者生活质量、疾病活动指数和炎症的影响
在这项研究中，伴有或不伴有 PSC 的活动性轻至中度 UC 患者将被随机接受溴林肽或安慰剂以及低 FODMAP 饮食，为期 8 周。
干预前后测量IBDQ、SCCAIQ、CRP、TAC、TNF-a。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 电话号码：+989123065084
- 邮箱：a_hekmat2000@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Reihaneh Samieeian, MSc
- 电话号码：+989120037539
- 邮箱：reyhane.samieyan@gmail.com
学习地点
-
-
Middle East
-
Tehran、Middle East、伊朗伊斯兰共和国、19835
- 招聘中
- Azita Hekmatdoost
-
接触：
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 电话号码：+989123065084
- 邮箱：a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 活动性轻至中度 UC
- 没有其他慢性疾病
排除标准：
- 上个月改变了药物的类型和剂量
- 那些病情复发需要住院并在干预期间改变药物类型和剂量的人
- 不想继续研究方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂（1500 毫克/天）
|
|
有源比较器：干涉
布罗姆莱因
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1500 毫克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SCCAIQ
大体时间：第1天和第8周
|
简易临床结肠炎活动指数调查问卷（0-19，分数越高症状越严重）
|
第1天和第8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清TAC
大体时间：第1天和第8周
|
血清总抗氧化能力水平
|
第1天和第8周
|
|
血清高敏C反应蛋白
大体时间：第1天和第8周
|
血清超敏C反应蛋白水平
|
第1天和第8周
|
|
血清TNF-a
大体时间：第1天和第8周
|
血清肿瘤坏死因子-a水平
|
第1天和第8周
|
|
IBDQ
大体时间：第1天和第8周
|
IBD生活质量问卷（9-63，分数越高意味着生活质量越高）
|
第1天和第8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Azita Hekmatdoost, MD, PhD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月20日
初级完成 (估计的)
2024年7月20日
研究完成 (估计的)
2024年8月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月6日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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