Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bromelain-kiegészítő hatása fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél

2024. április 6. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Az alacsony FODMAP-tartalmú diéták bromelain-kiegészítővel együtt és anélkül hatásai az életminőségre, a betegségaktivitási indexre és a gyulladásra fekélyes vastagbélgyulladásban, primer szklerózissal és anélkül, cholangitisben

Ebben a vizsgálatban az aktív, enyhe vagy közepesen súlyos UC-ban szenvedő betegeket PSC-vel vagy anélkül randomizálják, hogy bromleint vagy placebót kapjanak, alacsony FODMAP-tartalmú étrend mellett 8 hétig.

Az IBDQ, SCCAIQ, CRP, TAC, TNF-a mérése a beavatkozás előtt és után történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aktív enyhe-közepes UC
  • nincs más krónikus betegség

Kizárási kritériumok:

  • az elmúlt hónapban megváltoztatták a gyógyszerük típusát és adagolását
  • akiknél kórházi kezelést igénylő relapszusok vannak, és a beavatkozás során módosítják a gyógyszerek típusát és adagolását
  • betegek, akik nem akarják folytatni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo (1500 mg/nap)
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Bromleine
Étrend-kiegészítő: Bromlein
1500 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCCAIQ
Időkeret: Az 1. napon és a 8. héten
Egyszerű klinikai vastagbélgyulladás aktivitási index kérdőív (0-19, magasabb pontszám magasabb tüneteket jelent)
Az 1. napon és a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum TAC
Időkeret: Az 1. napon és a 8. héten
a teljes antioxidáns kapacitás szérumszintje
Az 1. napon és a 8. héten
Szérum hsCRP
Időkeret: Az 1. napon és a 8. héten
magas érzékenységű C-reaktív fehérje szérumszintje
Az 1. napon és a 8. héten
Szérum TNF-a
Időkeret: Az 1. napon és a 8. héten
a tumor nekrózis faktor szérumszintje-a
Az 1. napon és a 8. héten
IBDQ
Időkeret: Az 1. napon és a 8. héten
IBD életminőség kérdőív (9-63, magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent)
Az 1. napon és a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Azita Hekmatdoost, MD, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43008563

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel