궤양성 대장염 환자에서 브로멜라인 보충제의 효과
2024년 4월 6일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
원발성 경화증 담관염이 있거나 없는 궤양성 대장염 환자의 삶의 질, 질병 활동 지수 및 염증에 대한 브로멜라인 보충제를 동반하거나 포함하지 않는 낮은 FODMAP 식이요법의 효과
이 연구에서 PSC가 있거나 없는 활동성 경증 내지 중등도 궤양성 대장염 환자는 무작위로 배정되어 8주 동안 낮은 FODMAP 식이 요법과 함께 브롬레인 또는 위약을 투여받게 됩니다.
IBDQ, SCCAIQ, CRP, TAC, TNF-a는 개입 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 전화번호: +989123065084
- 이메일: a_hekmat2000@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Reihaneh Samieeian, MSc
- 전화번호: +989120037539
- 이메일: reyhane.samieyan@gmail.com
연구 장소
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, 이란, 이슬람 공화국, 19835
- 모병
- Azita Hekmatdoost
-
연락하다:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 전화번호: +989123065084
- 이메일: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활동성 경증~중등도 UC
- 다른 만성질환은 없다
제외 기준:
- 지난 달에 약물의 종류와 복용량을 변경했습니다.
- 입원이 필요한 재발이 있고 개입 중에 약물의 종류와 복용량을 변경하는 사람
- 연구 프로토콜을 계속하고 싶지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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위약(1500mg/일)
|
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활성 비교기: 간섭
브롬라인
|
1500mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCCAIQ
기간: 1일차와 8주차에는
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단순 임상 대장염 활성도 지수 설문지 (0-19, 점수가 높을수록 증상이 높음을 의미)
|
1일차와 8주차에는
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 TAC
기간: 1일차와 8주차에는
|
총 항산화 능력의 혈청 수준
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1일차와 8주차에는
|
|
혈청 hsCRP
기간: 1일차와 8주차에는
|
고감도 C 반응성 단백질의 혈청 수준
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1일차와 8주차에는
|
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혈청 TNF-a
기간: 1일차와 8주차에는
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종양 괴사 인자-a의 혈청 수준
|
1일차와 8주차에는
|
|
IBDQ
기간: 1일차와 8주차에는
|
IBD 삶의 질 설문지(9~63점, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미)
|
1일차와 8주차에는
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azita Hekmatdoost, MD, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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