幼児期の遊び心ある学習プログラム (PLIP)
2026年5月20日 更新者：Mette Væver、University of Copenhagen
幼児期の遊び心ある学習プログラム (PLIP): 並行グループ設計を使用した普遍的な教育的子育てプログラムのパイロット実現可能性研究
幼児期の遊び心豊かな学習プログラムでは、保護者は 0 ～ 1 歳の幼児との遊び心のある相互作用に関する研究に基づいた教育指導を受けます。 彼らは、遊びに参加する準備ができていることを示す幼児の合図を認識することを学び、インタラクティブな参加のための具体的で発達に適した活動を紹介されます。 このガイダンスは、公衆衛生訪問者による定期的な家庭訪問中に保護者に提供されます。
幼児期の遊び心のある学習プログラムの目的は、1) 幼児と親の間の遊び心のある相互作用、遊びに対する親の態度、および幼児の社会感情的発達を促進することです。 2) 第一線のスタッフの間で、幼児期の遊び学習に関する言語と知識を強化する。 3) 将来の大規模な RCT 研究での可能性のあるテストのために、幼児期の遊び心ある学習プログラムを評価する。
評価は並行グループ研究デザインに基づいており、参加者の半数は通常通りのケアを受け、参加者の半数は幼児期の遊び心ある学習プログラムとともに通常通りのケアを受けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2327
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mette S. Væver, PhD
- 電話番号：+45 35324906
- メール：mette.vaever@psy.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maja Nyström-Hansen, PhD
- 電話番号：+45 35336499
- メール：mnh@psy.ku.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、1353
- 募集
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
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コンタクト：
- Mette S. Væver, PhD
- 電話番号：+45 35324906
- メール：mette.vaever@psy.ku.dk
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コンタクト：
- Maja Nyström-Hansen, PhD
- 電話番号：+4535336499
- メール：mnh@psy.ku.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- デンマークのビドゥビェまたはビルン市の居住住所
- 子供のいる住所、または子供の法的監護権
- お子様の年齢は生後1〜7か月です
- デンマーク語または英語が理解できる
除外基準:
- 子どもの出生時の親の年齢が18歳未満であること
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものケア
産後ケアは通常通り
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デンマークの国家ガイドラインに従って、ヘルスビジターは乳児の生後 1 年間に家族を訪問し、そこで乳児の体重と測定を行います。
さらに、授乳、睡眠、乳児の刺激の仕方、乳児の発達段階などについて、個別の指導とサポートを提供します。
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実験的：幼児期の遊び心あふれる学習プログラム
幼児期の遊び心ある学習プログラムと通常通りの産後ケア
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赤ちゃんとの遊びに関する研究に基づいた知識。生後 0 か月から 12 か月までの 4 つの時点で、マニュアル、アクティビティ カード、ビデオ クリップに基づいて公衆衛生訪問者によって体系的に保護者に提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子の遊び心のある交流
時間枠：T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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遊び心のある相互作用は、Ahmadzadeh らによる The Parent Play Questionnaire (PPQ) を使用して評価されます。 (2020)、親子の遊びと画面の使用頻度を評価します。
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T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレス
時間枠：T3 (生後7～7.5ヶ月の乳児)
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母親と父親の子育てストレスは、Parenting Stress Index™、第 3 版短縮版 (PSI-3-SF; Abidin、1995) を使用した自己報告によって評価されます。
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T3 (生後7～7.5ヶ月の乳児)
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幼児の社会感情的発達
時間枠：T5 (乳児の月齢 11 ～ 11.5 か月)
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乳児の社会感情的発達は、Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly、2015) を使用した親の報告書によって評価されます。
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T5 (乳児の月齢 11 ～ 11.5 か月)
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幼児の遊びのレベル
時間枠：T4 (生後 10 ～ 10.5 か月の乳児)
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私たちは、Belsky, J. & Most, R.K. (1981) に基づいて、親が子供の遊びのレベルを報告するための質問を作成しました。
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T4 (生後 10 ～ 10.5 か月の乳児)
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親の心と考え方
時間枠：T5 (乳児の月齢 11 ～ 11.5 か月)
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親の心への配慮は、「あなたの子供について説明してください」面接の最初の質問に対する書面による回答を使用して評価されます（Meins et al.、1998）。
マインドマインドネスは、マインドマインドネスコーディングマニュアル (Meins & Fernyhough、2015) に指定されている基準に従ってコーディングされます。
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T5 (乳児の月齢 11 ～ 11.5 か月)
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親の愛着スタイル
時間枠：T1/登録 (4 週間～8 か月)
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親の愛着スタイルは、密接な関係における経験-改訂-短縮形式 (ECR-RS) アンケートを使用して評価されます (Fraley et al., 2000)。
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T1/登録 (4 週間～8 か月)
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親の精神的健康
時間枠：T1/登録（4週間～8か月）およびT5（乳児の年齢11～11.5か月）
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親の精神的健康は、Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007) を使用して評価されます。
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T1/登録（4週間～8か月）およびT5（乳児の年齢11～11.5か月）
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幼児のスクリーンタイム
時間枠：T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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乳児のスクリーンタイムは、プロジェクト用に開発され、保護者に与えられる定量的な質問を使用して評価されます。
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T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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親の関与に関する研究のために作成された質問
時間枠：T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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子供の生活や日常活動への親の関与に関する研究のために開発された質問。
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T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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遊びに関する親の知識に関する研究のために作成された質問
時間枠：T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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遊びの知識に関する介入グループの親向けの研究のために開発された質問。
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T2 (乳児の月齢 3 ～ 3.5 か月)、T3 (乳児の月齢 7 ～ 7.5 か月)、および T4 (乳児の月齢 10 ～ 10.5 か月)
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親による PLIP の体験談
時間枠：介入直後
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親のサブサンプルに対する定性的インタビュー。
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介入直後
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健康訪問者の PLIP 体験
時間枠：介入直後
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医療訪問者のサブサンプルに対する定性的インタビュー。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mette S. Væver、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 514-0335/23-2000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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