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Das Programm „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“. (PLIP)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Mette Væver, University of Copenhagen

Das Playful Learning in Infancy Program (PLIP): Eine Pilot-Machbarkeitsstudie eines universellen pädagogischen Elternprogramms unter Verwendung eines parallelen Gruppendesigns

Im Programm „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“ erhalten Eltern forschungsbasierte pädagogische Anleitung zum spielerischen Umgang mit ihren Kleinkindern im Alter von 0 bis 1 Jahr. Sie lernen, die Signale ihrer Kleinkinder zu erkennen, die darauf hinweisen, dass sie zum Spielen bereit sind, und sie werden an spezifische, entwicklungsgerechte Aktivitäten für interaktives Engagement herangeführt. Die Anleitung wird den Eltern bei routinemäßigen Hausbesuchen von Mitarbeitern des öffentlichen Gesundheitswesens zur Verfügung gestellt.

Die Ziele des Programms „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“ bestehen darin, 1) spielerische Interaktionen zwischen Säuglingen und Eltern, die Einstellung der Eltern zum Spielen und die sozioemotionale Entwicklung des Säuglings zu fördern; 2) die Sprache und das Wissen des spielerischen Lernens im Säuglingsalter beim Personal an vorderster Front verbessern; und 3) Evaluierung des Programms „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“ für mögliche Tests in einer zukünftigen groß angelegten RCT-Studie.

Die Evaluierung basiert auf einem parallelen Gruppenstudiendesign, bei dem die Hälfte der Teilnehmer wie gewohnt betreut wird und die andere Hälfte wie gewohnt zusammen mit dem Programm „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“ betreut wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2327

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maja Nyström-Hansen, PhD
  • Telefonnummer: +45 35336499
  • E-Mail: mnh@psy.ku.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 1353
        • Rekrutierung
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maja Nyström-Hansen, PhD
          • Telefonnummer: +4535336499
          • E-Mail: mnh@psy.ku.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnadresse in den dänischen Gemeinden Hvidovre oder Billund
  • Wohnadresse mit Kind bzw. Sorgerecht für das Kind
  • Das Kind ist zwischen 1 und 7 Monaten alt
  • Versteht Dänisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter der Eltern liegt bei der Geburt des Kindes unter 18 Jahren
  • Multiple Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflege wie gewohnt
Nachsorge wie gewohnt
Verhalten: Nachsorge wie gewohnt
Gemäß den dänischen nationalen Richtlinien besuchen Gesundheitsbesucher Familien im ersten Lebensjahr des Säuglings, wo sie den Säugling wiegen und messen. Darüber hinaus bieten sie individuelle Anleitung und Unterstützung zum Beispiel in Bezug auf Ernährung, Schlaf, Stimulation des Säuglings und die Entwicklungsstadien, die der Säugling durchläuft.
Experimental: Programm „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“.
Programm „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“ plus wie gewohnt Nachsorge
Verhalten: Programm „Spielerisches Lernen im Säuglingsalter“.
Forschungsbasiertes Wissen über das Spielen mit Babys, das den Eltern systematisch von Mitarbeitern des öffentlichen Gesundheitswesens auf der Grundlage eines Handbuchs, Aktivitätskarten und Videoclips zu vier Zeitpunkten von 0 bis 12 Monaten nach der Geburt vermittelt wird.
Andere Namen:
  • Bein und Beine
  • Spielerische Interaktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielerische Interaktionen der Eltern
Zeitfenster: T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Spielerische Interaktionen werden mithilfe des Parent Play Questionnaire (PPQ) von Ahmadzadeh et al. bewertet. (2020), das die Häufigkeit von Eltern-Kind-Spielen und Bildschirmnutzung bewertet.
T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternstress
Zeitfenster: T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate)
Der mütterliche und väterliche Erziehungsstress wird durch Selbstberichte anhand des Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995) beurteilt.
T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate)
Sozioemotionale Entwicklung des Säuglings
Zeitfenster: T5 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Die sozio-emotionale Entwicklung des Säuglings wird anhand eines Elternberichts anhand der Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker & Twombly, 2015) beurteilt.
T5 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Spielniveau für Kleinkinder
Zeitfenster: T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Basierend auf Belsky, J. und Most, R. K. (1981) haben wir Fragen für die Eltern entwickelt, um über das Spielniveau des Kindes zu berichten.
T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Elterliche Geisteshaltung
Zeitfenster: T5 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Die Geisteshaltung der Eltern wird anhand einer schriftlichen Antwort auf die erste Frage aus dem „Beschreiben Sie Ihr Kind“-Interview beurteilt (Meins et al., 1998). Mind-mindedness wird gemäß den Kriterien kodiert, die im Mind-mindedness Coding Manual (Meins & Fernyhough, 2015) festgelegt sind.
T5 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Stil der elterlichen Bindung
Zeitfenster: T1/Einschreibung (4 Wochen – 8 Monate)
Der Bindungsstil der Eltern wird mithilfe des Fragebogens „Experience in Close Relationships-Revised-Short Form“ (ECR-RS) beurteilt (Fraley et al., 2000).
T1/Einschreibung (4 Wochen – 8 Monate)
Psychisches Wohlbefinden der Eltern
Zeitfenster: T1/Einschreibung (4 Wochen – 8 Monate) und T5 (Kleinkindalter 11–11,5 Monate)
Das psychische Wohlbefinden der Eltern wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale – (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007) beurteilt.
T1/Einschreibung (4 Wochen – 8 Monate) und T5 (Kleinkindalter 11–11,5 Monate)
Bildschirmzeit für Kleinkinder
Zeitfenster: T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Die Bildschirmzeit des Säuglings wird anhand quantitativer Fragen bewertet, die für das Projekt entwickelt und den Eltern verabreicht werden.
T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Für die Studie entwickelte Fragen zur Beteiligung der Eltern
Zeitfenster: T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Für die Studie wurden Fragen zur Einbindung der Eltern in das Leben und die täglichen Aktivitäten des Kindes entwickelt.
T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Für die Studie entwickelte Fragen zum elterlichen Spielwissen
Zeitfenster: T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Für die Studie entwickelte Fragen für Eltern in der Interventionsgruppe zum Wissen über Spiel.
T2 (Säuglingsalter 3–3,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 10–10,5 Monate)
Elternerfahrung des PLIP
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitative Interviews mit einer Teilstichprobe von Eltern.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Gesundheitsbesuchererfahrung des PLIP
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitative Interviews mit einer Teilstichprobe von Gesundheitsbesuchern.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

LEGO Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 514-0335/23-2000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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