Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det legende læring i spædbarnsprogrammet (PLIP)

20. maj 2026 opdateret af: Mette Væver, University of Copenhagen

The Playful Learning in Infancy Program (PLIP): En pilotgennemførlighedsundersøgelse af et universelt pædagogisk forældreprogram ved brug af et parallelt gruppedesign

I Playful Learning in Infancy Program modtager forældre forskningsbaseret pædagogisk vejledning om legende samspil med deres spædbørn i alderen 0-1 år. De lærer at genkende deres spædbørns signaler, der indikerer parathed til at engagere sig i leg, og de introduceres til specifikke, udviklingsmæssigt passende aktiviteter til interaktivt engagement. Vejledningen leveres til forældre under rutinemæssige hjemmebesøg af sundhedsplejersker.

Formålet med Playful Learning in Infancy-programmet er at 1) fremme legende interaktioner mellem spædbørn og forældre, forældrenes holdninger til leg og spædbørns socioemotionelle udvikling; 2) styrke sproget og viden om legende læring i spædbarnsalderen blandt frontlinjepersonale; og 3) evaluere Playful Learning in Infancy-programmet med henblik på potentiel testning i en fremtidig storstilet RCT-undersøgelse.

Evalueringen er baseret på et parallelt gruppestudiedesign, hvor halvdelen af ​​deltagerne får pleje som normalt og halvdelen af ​​deltagerne får pleje som normalt sammen med Playful Learning in Infancy Program.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2327

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maja Nyström-Hansen, PhD
  • Telefonnummer: +45 35336499
  • E-mail: mnh@psy.ku.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Rekruttering
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maja Nyström-Hansen, PhD
          • Telefonnummer: +4535336499
          • E-mail: mnh@psy.ku.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bopælsadresse i Hvidovre eller Billund kommuner
  • Bopælsadresse med barn eller juridisk forældremyndighed over barnet
  • Barnet er mellem 1-7 måneder
  • Forstår dansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres alder under 18 år, når barnet er født
  • Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pleje som sædvanlig
Fødselspleje som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Fødselspleje som sædvanlig
I overensstemmelse med danske nationale retningslinjer besøger sundhedsplejersker familier i spædbarnets første leveår, hvor de vejer og måler spædbarnet. Derudover tilbyder de individuel vejledning og støtte vedrørende f.eks. fodring, søvn, hvordan man stimulerer spædbarnet og de udviklingsstadier, spædbarnet gennemgår.
Eksperimentel: Program for legende læring i spædbarnsalderen
Playful Learning in Infancy Program plus fødselshjælp som sædvanligt
Adfærdsmæssigt: Program for legende læring i spædbarnsalderen
Forskningsbaseret viden om leg med babyer leveret til forældrene systematisk af sundhedsplejersker baseret på en manual, aktivitetskort og videoklip på fire tidspunkter fra 0 til 12 måneder efter fødslen.
Andre navne:
  • Leg og samspil
  • Legefulde interaktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre Legefulde interaktioner
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)
Legefulde interaktioner vurderes ved hjælp af The Parent Play Questionnaire (PPQ) af Ahmadzadeh et al. (2020), som vurderer hyppigheden af ​​forældre-barn leg og skærmbrug.
T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stress
Tidsramme: T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder)
Maternel og faderlig forældrestress vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder)
Spædbørns socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: T5 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Spædbørns socio-emotionelle udvikling vurderes via forældrerapport ved hjælp af Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T5 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Spædbørns Legeniveau
Tidsramme: T4 (spædbørns alder 10-10,5 måneder)
Vi har udviklet spørgsmål til forældrene til at rapportere om barnets legeniveau, baseret på Belsky, J., & Most, R. K. (1981).
T4 (spædbørns alder 10-10,5 måneder)
Forældres mind-mindedness
Tidsramme: T5 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Forældres mind-mindedness vurderes ved hjælp af et skriftligt svar på det første spørgsmål fra "Beskriv dit barn"-interviewet (Meins et al., 1998). Mind-mindedness kodes efter kriterierne specificeret i mind-mindedness coding manualen (Meins & Fernyhough, 2015).
T5 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Forældrestilknytning
Tidsramme: T1/Tilmelding (4 uger - 8 måneder)
Forældres tilknytningsstil vurderes ved hjælp af spørgeskemaet Experience in Close Relationships-Revised-Short Form (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
T1/Tilmelding (4 uger - 8 måneder)
Forældres mentale velbefindende
Tidsramme: T1/Tilmelding (4 uger - 8 måneder) og T5 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Forældrenes mentale velbefindende vurderes ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
T1/Tilmelding (4 uger - 8 måneder) og T5 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Spædbørns skærmtid
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)
Spædbarnets skærmtid vurderes ved hjælp af kvantitative spørgsmål udviklet til projektet og administreret til forældre.
T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)
Spørgsmål udviklet til undersøgelsen vedrørende forældreinddragelse
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)
Spørgsmål udviklet til undersøgelsen vedrørende forældrenes involvering i barnets liv og daglige aktiviteter.
T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)
Spørgsmål udviklet til undersøgelsen vedrørende forældrenes viden om leg
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)
Spørgsmål udviklet til undersøgelsen til forældre i interventionsgruppen vedrørende viden om leg.
T2 (spædbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 10-10,5 måneder)
Forældres oplevelse af PLIP
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kvalitative interviews med et deludvalg af forældre.
Umiddelbart efter indgrebet
Sundhedsbesøgendes oplevelse af PLIP
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kvalitative interviews med et deludvalg af sundhedsplejersker.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

LEGO Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 514-0335/23-2000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Fødselspleje som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner