The Playful Learning in Infancy-programmet (PLIP)
20. mai 2026 oppdatert av: Mette Væver, University of Copenhagen
The Playful Learning in Infancy Program (PLIP): En pilotstudie av et universelt pedagogisk foreldreprogram ved bruk av et parallell gruppedesign
I Playful Learning in Infancy-programmet får foreldre forskningsbasert pedagogisk veiledning om lekende interaksjoner med spedbarn i alderen 0-1 år. De lærer å gjenkjenne spedbarnets signaler som indikerer beredskap til å engasjere seg i lek, og de blir introdusert for spesifikke, utviklingsmessig passende aktiviteter for interaktivt engasjement. Veiledningen leveres til foreldre ved rutinemessige hjemmebesøk av helsesøster.
Målet med programmet for leken læring i spedbarnsalderen er å 1) fremme leken interaksjon mellom spedbarn og foreldre, foreldres holdninger til lek og spedbarns sosioemosjonelle utvikling; 2) forbedre språket og kunnskapen om leken læring i spedbarnsalderen blant frontlinjepersonell; og 3) evaluere Playful Learning in Infancy-programmet for potensiell testing i en fremtidig storskala RCT-studie.
Evalueringen er basert på et parallelt gruppestudiedesign, der halvparten av deltakerne får omsorg som vanlig og halvparten av deltakerne får omsorg som vanlig sammen med Playful Learning in Infancy-programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2327
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mette S. Væver, PhD
- Telefonnummer: +45 35324906
- E-post: mette.vaever@psy.ku.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maja Nyström-Hansen, PhD
- Telefonnummer: +45 35336499
- E-post: mnh@psy.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- Rekruttering
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Mette S. Væver, PhD
- Telefonnummer: +45 35324906
- E-post: mette.vaever@psy.ku.dk
-
Ta kontakt med:
- Maja Nyström-Hansen, PhD
- Telefonnummer: +4535336499
- E-post: mnh@psy.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bostedsadresse i de danske kommunene Hvidovre eller Billund
- Bostedsadresse med barn eller juridisk omsorg for barnet
- Barnet er mellom 1-7 måneder
- Forstår dansk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres alder under 18 år når barnet er født
- Flergangsgraviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ta vare som vanlig
Fødselshjelp som vanlig
|
I samsvar med danske nasjonale retningslinjer besøker helsesøster familier i løpet av spedbarnets første leveår, hvor de veier og måler spedbarnet.
Videre tilbyr de individuell veiledning og støtte angående for eksempel mating, søvn, hvordan man stimulerer spedbarnet, og utviklingsstadiene som spedbarnet går gjennom.
|
|
Eksperimentell: Leken læring i spedbarnsprogrammet
Leken læring i spedbarnsprogram pluss fødselsomsorg som vanlig
|
Forskningsbasert kunnskap om lek med babyer levert til foreldrene systematisk av helsesøster basert på en manual, aktivitetskort og videoklipp på fire tidspunkter fra 0 til 12 måneder etter fødsel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre Lekfulle interaksjoner
Tidsramme: T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
Lekfulle interaksjoner vurderes ved å bruke The Parent Play Questionnaire (PPQ) av Ahmadzadeh et al. (2020), som vurderer hyppigheten av foreldre-barn lek og skjermbruk.
|
T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress
Tidsramme: T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder)
|
Foreldrestress hos mor og far vurderes via selvrapportering ved å bruke Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
|
T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder)
|
|
Sosio-emosjonell utvikling hos spedbarn
Tidsramme: T5 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
|
Spedbarns sosio-emosjonelle utvikling vurderes via foreldrerapport ved å bruke Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
|
T5 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
|
|
Spedbarns lekenivå
Tidsramme: T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
Vi har utviklet spørsmål til foreldrene for å rapportere om barnets lekenivå, basert på Belsky, J., & Most, R. K. (1981).
|
T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
|
Foreldres sinnsinnstilthet
Tidsramme: T5 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
|
Foreldres sinnsinnstilthet vurderes ved å bruke et skriftlig svar på det første spørsmålet fra «Beskriv ditt barn»-intervjuet (Meins et al., 1998).
Mind-mindedness er kodet i henhold til kriteriene spesifisert i mind-mindedness-kodingsmanualen (Meins & Fernyhough, 2015).
|
T5 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
|
|
Foreldretilknytningsstil
Tidsramme: T1/påmelding (4 uker - 8 måneder)
|
Foreldres tilknytningsstil vurderes ved hjelp av spørreskjemaet Experience in Close Relationships-Revised-Short Form (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
|
T1/påmelding (4 uker - 8 måneder)
|
|
Foreldres psykiske velvære
Tidsramme: T1/påmelding (4 uker - 8 måneder) og T5 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
|
Foreldres psykiske velvære vurderes ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
|
T1/påmelding (4 uker - 8 måneder) og T5 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
|
|
Spedbarnsskjermtid
Tidsramme: T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
Spedbarnets skjermtid vurderes ved hjelp av kvantitative spørsmål utviklet for prosjektet og administrert til foreldrene.
|
T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
|
Spørsmål utviklet for studien angående foreldreinvolvering
Tidsramme: T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
Spørsmål utviklet for studien angående foreldrenes involvering i barnets liv og daglige aktiviteter.
|
T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
|
Spørsmål utviklet for studien angående foreldres kunnskap om lek
Tidsramme: T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
Spørsmål utviklet til studien for foreldre i intervensjonsgruppen vedrørende kunnskap om lek.
|
T2 (spedbarnsalder 3-3,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 10-10,5 måneder)
|
|
Foreldres erfaring med PLIP
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kvalitative intervjuer med et delutvalg av foreldre.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Helsebesøkendes opplevelse av PLIP
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kvalitative intervjuer med et delutvalg av helsebesøkende.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette S. Væver, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 514-0335/23-2000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .