Programmet Lekfullt lärande i spädbarnsåldern (PLIP)
20 maj 2026 uppdaterad av: Mette Væver, University of Copenhagen
The Playful Learning in Infancy Program (PLIP): En pilotstudie av ett universellt utbildningsprogram för föräldraskap med hjälp av en parallell gruppdesign
I programmet Lekfullt lärande i spädbarnsåldern får föräldrar forskningsbaserad utbildningsvägledning om lekfulla interaktioner med sina spädbarn i åldern 0-1 år. De lär sig att känna igen sina spädbarns signaler som indikerar beredskap att engagera sig i lek och de introduceras till specifika, utvecklingsmässigt lämpliga aktiviteter för interaktivt engagemang. Handledningen levereras till föräldrar vid rutinmässiga hembesök av folkhälsobesökare.
Syftet med programmet Lekfullt lärande i spädbarnsåldern är att 1) främja lekfulla interaktioner mellan spädbarn och föräldrar, föräldrarnas attityder till lek och spädbarns socioemotionella utveckling; 2) förbättra språket och kunskapen om lekfullt lärande i spädbarnsåldern bland frontlinjepersonalen; och 3) utvärdera programmet Lekfullt lärande i spädbarnsåldern för potentiella tester i en framtida storskalig RCT-studie.
Utvärderingen baseras på en parallell gruppstudiedesign, där hälften av deltagarna får vård som vanligt och hälften av deltagarna får vård som vanligt tillsammans med programmet Lekfullt lärande i spädbarnsåldern.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2327
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mette S. Væver, PhD
- Telefonnummer: +45 35324906
- E-post: mette.vaever@psy.ku.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maja Nyström-Hansen, PhD
- Telefonnummer: +45 35336499
- E-post: mnh@psy.ku.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- Rekrytering
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Mette S. Væver, PhD
- Telefonnummer: +45 35324906
- E-post: mette.vaever@psy.ku.dk
-
Kontakt:
- Maja Nyström-Hansen, PhD
- Telefonnummer: +4535336499
- E-post: mnh@psy.ku.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bostadsadress i de danska kommunerna Hvidovre eller Billund
- Bostadsadress med barn eller juridisk vårdnad om barnet
- Barnet är mellan 1-7 månader
- Förstår danska eller engelska
Exklusions kriterier:
- Föräldrarnas ålder under 18 år när barnet föds
- Flerfaldig graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vård som vanligt
Förlossningsvård som vanligt
|
I enlighet med danska nationella riktlinjer besöker hälsobesökare familjer under barnets första levnadsår, där de väger och mäter barnet.
Vidare erbjuder de individuell vägledning och stöd gällande till exempel matning, sömn, hur man stimulerar spädbarnet och de utvecklingsstadier som spädbarnet går igenom.
|
|
Experimentell: Program för lekfullt lärande i spädbarnsåldern
Lekfullt lärande i spädbarnsprogrammet plus förlossningsvård som vanligt
|
Forskningsbaserad kunskap om lek med bebisar levererad till föräldrarna systematiskt av folkhälsobesökare baserat på en manual, aktivitetskort och videoklipp vid fyra tidpunkter från 0 till 12 månader efter förlossningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrar Lekfulla interaktioner
Tidsram: T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
Lekfulla interaktioner utvärderas med hjälp av The Parent Play Questionnaire (PPQ) av Ahmadzadeh et al. (2020), som bedömer frekvensen av lek mellan föräldrar och barn och skärmanvändning.
|
T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrastress
Tidsram: T3 (spädbarns ålder 7-7,5 månader)
|
Maternell och faderlig föräldrastress utvärderas via självrapportering med hjälp av Parenting Stress Index™, tredje upplagan Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
|
T3 (spädbarns ålder 7-7,5 månader)
|
|
Spädbarns socioemotionella utveckling
Tidsram: T5 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
|
Spädbarns socioemotionella utveckling bedöms via föräldrarnas rapport med hjälp av Ages & Stages Questionnaires®: Social-emotional, andra upplagan (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
|
T5 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
|
|
Leknivå för spädbarn
Tidsram: T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
Vi har tagit fram frågor för föräldrarna att rapportera om barnets leknivå, baserat på Belsky, J., & Most, R. K. (1981).
|
T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
|
Föräldrarnas sinnestänkande
Tidsram: T5 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
|
Föräldrarnas sinnestänkande bedöms med hjälp av ett skriftligt svar på den första frågan från intervjun "Beskriv ditt barn" (Meins et al., 1998).
Mind-mindedness kodas enligt de kriterier som anges i mind-mindedness coding manual (Meins & Fernyhough, 2015).
|
T5 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
|
|
Föräldrars anknytningsstil
Tidsram: T1/Registrering (4 veckor - 8 månader)
|
Föräldrars anknytningsstil bedöms med hjälp av frågeformuläret Experience in Close Relationships-Revised-Short Form (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
|
T1/Registrering (4 veckor - 8 månader)
|
|
Föräldrars psykiska välbefinnande
Tidsram: T1/Inskrivning (4 veckor - 8 månader) och T5 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
|
Föräldrarnas psykiska välbefinnande bedöms med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
|
T1/Inskrivning (4 veckor - 8 månader) och T5 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
|
|
Spädbarnsskärmtid
Tidsram: T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
Spädbarnets skärmtid bedöms med hjälp av kvantitativa frågor utvecklade för projektet och administrerade till föräldrar.
|
T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
|
Frågor utvecklade för studien angående föräldrarnas engagemang
Tidsram: T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
Frågor utvecklade för studien angående förälderns engagemang i barnets liv och dagliga aktiviteter.
|
T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
|
Frågor utvecklade för studien angående föräldrarnas kunskap om lek
Tidsram: T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
Frågor framtagna för studien för föräldrar i interventionsgruppen gällande kunskap om lek.
|
T2 (spädbarnsålder 3-3,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 10-10,5 månader)
|
|
Föräldrars erfarenhet av PLIP
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Kvalitativa intervjuer med ett delurval av föräldrar.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Hälsobesökarnas upplevelse av PLIP
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Kvalitativa intervjuer med ett delurval av hälsobesökare.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mette S. Væver, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 514-0335/23-2000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .